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美國批準(zhǔn)家用鼻拭子檢測盒,樣本送檢簽收后24小時內(nèi)給反饋

田野/新華社
2020-10-19 16:35
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歐陸科技集團說,他們研發(fā)的新型家用新冠病毒鼻拭子測試產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán)。   

這家歐洲企業(yè)說,經(jīng)由美國藥管局授權(quán)的自采集測試盒可以讓受測者在家中檢測,方便快捷。樣本送檢簽收后,可在24小時內(nèi)由注冊醫(yī)生審核檢測結(jié)果并以電子郵件方式傳回受測者。   

美國藥管局網(wǎng)站顯示,自新冠疫情暴發(fā)以來,這一監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)向數(shù)十家企業(yè)或機構(gòu)的新冠體外診斷檢測產(chǎn)品提供授權(quán)。   

美國藥管局2007年7月公布《醫(yī)藥產(chǎn)品緊急使用授權(quán)》,制定相關(guān)程序,為實際或潛在緊急狀態(tài)下,對未獲批藥品或醫(yī)療器械以及已獲批藥品和醫(yī)療器械的未獲批用途授權(quán)。   

所謂緊急使用授權(quán)相當(dāng)于在緊急情況下,尤其是重大公共衛(wèi)生事件中,為藥品和醫(yī)療器械開通快車道。不過,疫情結(jié)束后,產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)也將失效,不被允許在市場或醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)使用。

(原標(biāo)題:家用鼻拭子檢測盒獲美國批準(zhǔn))

    責(zé)任編輯:虞涵棋
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