中國(guó)新藥創(chuàng)制公司諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠(chéng)健華”，09969.HK）9月27日宣布，旗下具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥泛TRK（原肌球蛋白受體激酶）小分子抑制劑ICP-723臨床試驗(yàn)首家中心當(dāng)天在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗(yàn)的組長(zhǎng)單位。

此前的5月，ICP-723獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。

據(jù)介紹，ICP-723是優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代小分子泛TRK抑制劑，用于治療攜帶NTRK（神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因）融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。

此次臨床試驗(yàn)主要評(píng)估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性，并評(píng)價(jià)ICP-723對(duì)NTRK融合基因陽(yáng)性癌癥的初步抗腫瘤療效。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松表示，“作為第二代小分子泛TRK抑制劑，ICP-723具有高活性及高選擇性，有望克服對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生的抗藥性?！?/p>

崔霽松提到，臨床前研究顯示，ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的活性和良好的安全性，有望為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法?！拔覀円矔?huì)考慮在美國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步拓展ICP-723的全球競(jìng)爭(zhēng)力，造福中國(guó)乃至全球患者。ICP-723的臨床啟動(dòng)，也進(jìn)一步加強(qiáng)我們實(shí)體瘤研發(fā)管線?！?/p>

諾誠(chéng)健華于2015年11月注冊(cè)成立，自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由崔霽松和中國(guó)著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。

官網(wǎng)介紹，諾誠(chéng)健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。