【編者按】

9月，全球很可能正式迎來第一支新冠疫苗面世。此時距離已知的首例新冠肺炎病例被發(fā)現(xiàn)，還不足10個月。這一速度遠超一般疫苗研發(fā)所需的8-10年時間。

全球研發(fā)者爭分奪秒，170款候選疫苗涌入賽道。

其中，來自中國（4）、美國（2）、英國（1）的共7款候選疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗的最后沖刺階段，俄羅斯疫苗“衛(wèi)星V”異軍突起同樣備受關(guān)注。

與此同時，以各國政府為代表的全球買家也已搶先下單，“疫苗爭奪戰(zhàn)”一觸即發(fā)。

澎湃國際推出“全球疫苗之路”系列報道，全面剖析疫苗研發(fā)賽道上的“競速者”們。

1957年，蘇聯(lián)成功發(fā)射第一顆人造地球衛(wèi)星，引發(fā)全球?qū)μ盏奶剿鳌?3年后的今天，面對肆虐全球的新冠肺炎，俄羅斯似乎在疫苗研發(fā)上再度領(lǐng)先。

8月11日，俄羅斯總統(tǒng)普京宣布，俄衛(wèi)生部已首次對本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊。俄羅斯成為全球第一個注冊新冠疫苗的國家。

8月6日，在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心，研究人員在實驗室內(nèi)工作。新華社 圖

這款新冠疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心（下稱“加馬列亞”中心）研發(fā)，被命名為“衛(wèi)星V”（Sputnik V）?！靶l(wèi)星V”網(wǎng)站介紹稱，這款疫苗具有與63年前的人造地球衛(wèi)星類似的領(lǐng)先意義，故得此名。

值得注意的是，在8月正式注冊時，這款候選疫苗剛剛結(jié)束Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，還未開啟疫苗上市前必需的Ⅲ期臨床試驗，其于6月17日才開始的第一階段臨床試驗也比中英美等國晚了兩個多月。

“英勇范式”的“衛(wèi)星V”受到了廣泛爭議。與此同時，俄羅斯第二款新冠疫苗已在路上，預(yù)計將于9月底至10月初注冊。

遭受爭議

據(jù)“加馬列亞”中心主任金茨堡7日介紹，“衛(wèi)星V”疫苗屬于腺病毒載體疫苗，其原理是將編碼新冠病毒刺突蛋白的核酸片段導(dǎo)入腺病毒，以腺病毒作為載體，誘導(dǎo)人體針對新冠病毒刺突蛋白的免疫應(yīng)答。

這是該國17家科研機構(gòu)正在研制的至少26種新冠疫苗中進度最快的。該疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗分別于7月15日和8月3日結(jié)束，達到了俄疫苗安全和有效標準。按計劃，“加馬列亞”中心將在本月啟動為期5個月的Ⅲ期臨床試驗。俄羅斯衛(wèi)生部新聞處26日表示，將有4萬名志愿者參加新冠疫苗注冊后的試驗，每一位志愿者在接受新冠疫苗接種后，都須觀察半年。

不過，不等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果出爐，俄羅斯就將提前開展疫苗接種工作。俄加馬列亞流行病學(xué)和微生物學(xué)國家研究中心主任亞歷山大?金茨堡稱，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局將對批量生產(chǎn)出來的上市疫苗進行檢查，在此之后，于9月15日至20日之間啟動疫苗接種工作。

“我覺得這真的很可怕，真的很危險。”《紐約時報》13日援引約翰斯·霍普金斯大學(xué)疫苗安全研究所所長丹尼爾·薩爾蒙（Daniel Salmon）的話說，俄羅斯跳過Ⅲ期試驗是在邁出危險的一步。

打破常規(guī)流程的“搶跑”使得俄羅斯的這款疫苗遭受爭議與質(zhì)疑。另一方面，俄羅斯專家們未能如國際同行一樣公布“衛(wèi)星V” Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，也成為外界最為擔心的一點。

對此，俄羅斯科學(xué)院副院長弗拉基米爾·切科寧（Vladimir Chekhonin）解釋稱，俄羅斯的疫苗研發(fā)并不是從零開始的，之前俄羅斯曾用同樣的腺病毒載體技術(shù)，制備了埃博拉病毒疫苗?！凹玉R列亞中心擁有一個相當強大的專家團隊，他們在生物工程和基因工程兩方面都有豐富的經(jīng)驗，他們還擁有自己的生產(chǎn)設(shè)備?！鼻锌茖幈硎?，基于對SARS（非典）和 MERS（中東呼吸綜合征）病毒的研究經(jīng)驗，該團隊在一開始就確定了開發(fā)疫苗的平臺路線?！皼]有理由懷疑他們不能夠高質(zhì)量地完成這項工作?！彼f。

這一點也得到了美國國家科學(xué)院院士、哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授巴利·R·布魯姆（Barry R. Bloom）的證實。布魯姆在8月11日的一次電話會議上表示，加馬列亞是俄羅斯最優(yōu)秀的研究機構(gòu)之一，俄羅斯也一直處于生物恐怖主義研究的前沿。不過他也指出，如果俄羅斯的試驗數(shù)據(jù)透明一點就好了。

《科學(xué)》雜志在“衛(wèi)星V”注冊后的一篇文章也對俄羅斯的“搶跑”進行了注解，在美國，食品和藥物管理局（FDA）可以通過所謂的緊急使用授權(quán)在一款藥物臨床試驗完成之前批準使用，俄羅斯該款疫苗的注冊就類似于FDA的緊急使用授權(quán)。不過，文章同時指出，F(xiàn)DA擁有一個主要由學(xué)者組成的獨立的咨詢委員會，定期審查疫苗批準申請。而莫斯科一家研究所的研究員阿列克謝·丘馬科夫向《科學(xué)》雜志表示，俄羅斯衛(wèi)生部不像FDA那樣會尋求俄羅斯科學(xué)界的意見。

不過，據(jù)《紐約時報》8月23日報道，俄羅斯的醫(yī)生們卻對“衛(wèi)星V”并不買賬。在一項在線調(diào)查中，3040名醫(yī)生中只有24%的人表示他們會給病人注射這款新冠疫苗。

此外，代表醫(yī)生和教師的4個俄羅斯工會也已經(jīng)建議他們的成員不要接種。

“我肯定不會去打俄羅斯的這款疫苗?！痹谟魧W(xué)的俄羅斯姑娘瑪麗娜向澎湃新聞（www.xinlihui.cn）表示，她不相信政府對疫苗的宣傳，她的嬸嬸和表弟都感染了新冠肺炎，但是他們覺得目前只能自己做好防護措施。

據(jù)了解，俄羅斯的“衛(wèi)星V”共需注射兩次，第一針是腺病毒載體26（rAd26）疫苗，第二針是腺病毒載體5（rAd5）疫苗。前者類似于美國研發(fā)的一款新冠候選疫苗，后者類似中國陳薇院士團隊/康希諾公司正在合作推進試驗的候選疫苗。中美這兩款候選疫苗目前都具有非常好的前景，即使如此，這兩款疫苗也只進行到Ⅲ期臨床試驗階段，以驗證其有效性和安全性到底如何。

8月10日，也就是“衛(wèi)星V”疫苗通過注冊的前一天，位于莫斯科、代表俄羅斯世界頂尖藥物企業(yè)的臨床試驗機構(gòu)協(xié)會（ACTO）向俄衛(wèi)生部提交了一封公開信，呼吁衛(wèi)生部叫停提前批準疫苗注冊的做法，公開信指出，這是疫苗接種先驅(qū)時代的所謂“英勇范式”的遺跡，“而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)遵循的標準是降低人類風險”。

曾在俄羅斯圣彼得堡歐洲大學(xué)進行了兩年“俄羅斯及歐亞研究”、目前在美國布朗大學(xué)攻讀社會學(xué)博士的黃博（化名）同樣從政治角度解讀俄羅斯的疫苗研發(fā)，他說，俄羅斯無疑是將這一類似“放衛(wèi)星”的行動當做政治資源加以利用。

“疫苗是一種極其重要的政治資源。誰先控制了疫苗，誰就掌控了后大流行時代新秩序的主動權(quán)。”黃博告訴澎湃新聞，如果疫苗被證明真的有效，不僅可以幫助本國搶先全面恢復(fù)經(jīng)濟活動，還可以吸引各國來購買疫苗；另一方面，疫苗對內(nèi)也是一種“政治武器”，即使水分很大，也有短期內(nèi)提高政權(quán)和制度合法性的作用。

切科寧同樣從政治語境回擊了國際社會的質(zhì)疑，稱國外對俄羅斯疫苗的負面言論“與競爭有關(guān)”，“他們明白自己過于落后了，因而過于挑剔”。此前，該疫苗研發(fā)團隊“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心主任岡茨堡也發(fā)表了類似言論。

在俄羅斯宣布注冊“衛(wèi)星V”后的第一時間，世衛(wèi)組織發(fā)言人賈薩雷維奇（Tarik Jasarevic）表示，加快疫苗開發(fā)的進展不能以犧牲疫苗的安全性和有效性為代價。賈薩雷維奇說，目前有160多種候選疫苗，世衛(wèi)組織網(wǎng)站每周都在更新候選疫苗的概況。所有的標準都可以在世衛(wèi)組織的網(wǎng)站上找到，所有候選疫苗都需要得到徹底核查。

截至8月25日，世衛(wèi)組織公布的最新數(shù)據(jù)中，仍未承認“衛(wèi)星V”正處于Ⅲ期試驗的候選疫苗之列。

訂單紛至

雖然質(zhì)疑聲不少，在俄羅斯宣布全球首個注冊疫苗之后，資助疫苗開發(fā)的俄羅斯直接投資基金（RDIF）總裁德米特里耶夫即表示，已收到20多個國家購買共10億劑“衛(wèi)星V”疫苗的申請，150個國家已在審查俄羅斯疫苗的專利，包括巴西、沙特在內(nèi)的5個國家對技術(shù)轉(zhuǎn)讓很感興趣，它們還希望在本國生產(chǎn)俄羅斯疫苗。

8月15日，俄羅斯衛(wèi)生部宣布已經(jīng)開始生產(chǎn)該款疫苗。

俄羅斯工貿(mào)部部長曼圖羅夫8月24日表示，今年年底前，俄羅斯的新冠疫苗月產(chǎn)量將會達到150萬至200萬劑，此后計劃月產(chǎn)量逐漸提升至600萬劑。

同一天，鄰國白俄羅斯的總統(tǒng)新聞發(fā)言人表示，俄、白兩國領(lǐng)導(dǎo)人已達成協(xié)議，白俄羅斯將成為首個進口“衛(wèi)星V”的國家。白俄羅斯公民也將自愿參加該疫苗的Ⅲ期試驗。

兩天后，中亞國家哈薩克斯坦也與俄方就新冠疫苗達成協(xié)議。哈政府網(wǎng)站報道稱，俄羅斯直接投資基金與哈薩克斯坦SK醫(yī)藥公司簽署了一項諒解協(xié)議，承諾在測試結(jié)束后提供足夠數(shù)量的“衛(wèi)星V”供應(yīng)。哈薩克斯坦準備好投資建成一座國家流行病學(xué)和微生物學(xué)研究中心。哈薩克斯坦人可以進行免費、自愿接種疫苗。

另據(jù)《論壇報》8月25日報道，印度政府當天表示，正與俄羅斯就“衛(wèi)星V”疫苗進行溝通，雙方已經(jīng)共享了關(guān)于該疫苗的基本信息，目前細節(jié)仍在商議中。

此外，菲律賓總統(tǒng)杜特爾特、委內(nèi)瑞拉總統(tǒng)馬杜羅、塞爾維亞總統(tǒng)武契奇、墨西哥總統(tǒng)洛佩斯·奧夫拉多爾都紛紛表示要成為自己國家“第一個接種”俄羅斯疫苗的人。

對于紛至沓來的訂單，據(jù)塔斯社報道，俄羅斯直接投資基金和合作伙伴正在為一些發(fā)展中國家制定一個人道主義援助計劃，以使他們能夠平等地獲得新冠病毒疫苗?！拔覀冋J為，世界各地的人們應(yīng)該平等獲得疫苗，無論他們的經(jīng)濟狀況、宗教信仰、居住地或其他因素如何?！?德米特里耶夫在一次會議上說道。

除了“衛(wèi)星V”之外，俄羅斯副總理戈利科娃8月26日在俄總統(tǒng)普京與政府成員舉行的視頻會議上還透露，該國將于9月底至10月初注冊第二種新冠病毒疫苗。

俄羅斯聯(lián)邦消費者權(quán)益保護和公益監(jiān)督局21日表示，由俄羅斯“矢量”病毒學(xué)與生物技術(shù)國家科學(xué)中心研制的俄第二款新冠疫苗正接受Ⅱ期臨床試驗，在Ⅱ期試驗中接種該疫苗的志愿者共有43人。目前，志愿者總體感覺良好，沒有出現(xiàn)明顯副作用。預(yù)計Ⅱ期臨床試驗將在9月份結(jié)束。