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世衛(wèi)組織:停止羥氯喹和洛匹那韋用于新冠治療“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”
7月4日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,接受團(tuán)結(jié)試驗(yàn)國(guó)際指導(dǎo)委員會(huì)的建議,要求停止羥氯喹和洛匹那韋/利托那韋用于新冠肺炎治療的“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”。
世衛(wèi)組織介紹,中期試驗(yàn)結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,羥氯喹和洛匹那韋/利托那韋對(duì)住院新冠肺炎(COVID-19)患者的死亡率幾乎沒(méi)有或沒(méi)有降低,團(tuán)結(jié)試驗(yàn)調(diào)查員將立即中斷試驗(yàn)。
世衛(wèi)組織表示,該決定僅適用于在住院患者中進(jìn)行的團(tuán)結(jié)試驗(yàn),并不影響其他在非住院患者中進(jìn)行羥氯喹或洛匹那韋/利托那韋的研究的可能評(píng)估,或作為新冠暴露前或暴露后預(yù)防的評(píng)估。

值得一提的是,在中國(guó)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中,磷酸氯喹和洛匹那韋/利托那韋曾被列入抗病毒治療推薦藥物中,磷酸氯喹用藥劑量為18歲-65歲成人,體重50kg以上者每次500mg、每日2次,療程7天;體重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3-7天每次500mg、每日1次,療程7天;洛匹那韋/利托那韋劑量為成人200mg/50mg/粒,每次2粒,每日2次,療程不超過(guò)10天。
早在今年3月18日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士在日內(nèi)瓦表示,世衛(wèi)組織正在與許多國(guó)家合作,比較一些潛在的2019冠狀病毒病治療方法,這項(xiàng)跨國(guó)試驗(yàn)被稱為“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)項(xiàng)目”。
世衛(wèi)組織研究與發(fā)展藍(lán)圖項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Ana Maria Henao博士介紹,這項(xiàng)研究有五個(gè)分支,包括國(guó)家的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn);瑞德西韋(一種新的抗病毒藥物);洛匹那韋和利托那韋(一種抗艾滋病病毒復(fù)合藥物);洛匹那韋、利托那韋和干擾素;氯喹(一種抗瘧藥物)。
在5個(gè)分支試驗(yàn)中,氯喹一直備受關(guān)注。在美國(guó),氯喹因?yàn)榭偨y(tǒng)特朗普推薦并服用過(guò)該藥而成為新冠神藥,不過(guò)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)對(duì)氯喹不再支持。
6月15日撤銷了羥氯喹的緊急使用授權(quán)(EUA),原因是不太可能有效治療EUA中授權(quán)用途的新冠肺炎,以及持續(xù)的嚴(yán)重心臟不良事件和其他潛在的嚴(yán)重副作用。
6月16日,美國(guó)食品和藥品管理局警告稱,如果新冠肺炎患者將羥氯喹與瑞德西韋(remdesivir)合并使用,可能會(huì)削弱后者的效力。
之后的6月17日,世衛(wèi)組織也宣布,由于研究顯示羥氯喹未能降低新冠肺炎住院患者死亡率,將在團(tuán)結(jié)試驗(yàn)中停止使用羥氯喹。
值得一提的是,諾華公司6月19日曾宣布,決定終止其贊助的針對(duì)新冠肺炎(COVID-19)的羥氯喹臨床試驗(yàn),原因并不是功效結(jié)論,而是該試驗(yàn)面臨入組挑戰(zhàn),使臨床團(tuán)隊(duì)不太可能在合理的時(shí)間內(nèi)收集有意義的數(shù)據(jù)。
6月20日,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院直接宣布,停止使用羥氯喹治療新冠住院患者的臨床試驗(yàn),原因是該藥不能給患者帶來(lái)益處。





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