根據(jù)人民網(wǎng)·中國統(tǒng)一戰(zhàn)線新聞網(wǎng)聯(lián)合中國共產(chǎn)黨新聞網(wǎng)推出的“2020年全國兩會各民主黨派提案選登”報道，農(nóng)工黨中央今年擬提交關于確保兒童用藥安全的提案。

提案注意到，中國0到14歲兒童約占全國總人口數(shù)的16.6%，患病兒童人口占總患病人口的比例已超過20%，但目前兒童專用藥品嚴重匱乏。作為藥品消費的特殊群體，兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%。在我國3500余種化學藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，所占比例不足2％，適宜兒童的劑型、規(guī)格也非常缺乏，尤其是低齡兒童、新生兒用藥普遍“成人化”。

目前，主要存在缺少針對兒童藥物的相應法規(guī)，兒童藥物品種少、劑型稀缺，現(xiàn)有政策不利于兒童藥物的研發(fā)，兒童用藥上市后監(jiān)測與評價不足等問題。

為此，提案建議：

一是制定針對兒童藥物管理的法規(guī)和條例。借鑒國際先進經(jīng)驗，完善注冊管理辦法，增加針對兒童藥物的管理條款。設置專門機構，加強對兒童用藥領域的監(jiān)管。

二是完善促進兒童藥物研發(fā)的政策。制定延長兒童藥物的保護期、稅收減免等優(yōu)惠政策，鼓勵藥廠研發(fā)和生產(chǎn)的積極性，加大兒童新藥的開發(fā)力度，研發(fā)符合兒童用藥特點、毒副作用小、更適合兒童使用的新型制劑。

此外，通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)；在保障生產(chǎn)供應方面，對相應的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持，推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術改造等。

三是建立兒童基本用藥目錄，規(guī)范藥品說明書。由原衛(wèi)生部組織編寫的《中國國家處方集：化學藥品與生物制品卷（兒童版）》已正式出版發(fā)行，但目前尚無兒童基本用藥目錄，建議盡快出臺。其主要作用是規(guī)范臨床用藥與處方行為，指導和促進臨床對患者合理、安全、有效地進行藥物治療。

四是強化上市后評價與監(jiān)測，確保兒童用藥安全。在全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)絡及國家藥品評價中心（藥品不良反應監(jiān)測中心）基礎上建設兒童用藥監(jiān)測系統(tǒng)，加強對兒童用藥上市后的評價與監(jiān)測，為兒童安全、合理用藥提供信息支撐，最大限度保障兒童用藥安全。

五是加大兒童安全用藥的宣傳教育。兒童的健康成長，事關每個家庭的和諧幸福及民族健康進步和可持續(xù)發(fā)展。兒童安全用藥需要動員社會各方發(fā)揮各自的職能優(yōu)勢，包括政府部門、社會組織、企業(yè)、醫(yī)院、媒體等，同時還應開展大眾性兒童科學用藥知識傳播和教育等。