【編者按】

3月26日，工信部組織開展產(chǎn)業(yè)鏈固鏈行動，聚焦重點產(chǎn)業(yè)鏈，以龍頭企業(yè)帶動上下游配套中小企業(yè)，特別是“專精特新”中小企業(yè)。澎湃新聞·智庫報告欄目推出“固鏈”系列，在全球疫情蔓延背景下，關(guān)注全球的產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈、供應鏈。

本文是來自國務院發(fā)展研究中心的一份調(diào)研報告。課題組通過對能夠代表日本最先進醫(yī)療技術(shù)水平的醫(yī)療機構(gòu)的調(diào)研，提出中國高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈升級的建議。

中國高端醫(yī)療設備企業(yè)尚處于被動跟隨狀態(tài)。

整體看，中國高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后，高端醫(yī)療設備企業(yè)尚處于被動跟隨狀態(tài)。為促進中國高端醫(yī)療服務和醫(yī)療設備制造發(fā)展，不僅要了解國際先進技術(shù)趨勢，還要借鑒其較為成功的管理體制。

一、鼓勵設備制造商和醫(yī)療機構(gòu)合作開發(fā)，加快提高我國醫(yī)療設備技術(shù)水平

合作開發(fā)對企業(yè)和醫(yī)院均有好處，醫(yī)院可率先或低成本使用先進設備，企業(yè)利用醫(yī)療臨床試驗可加快產(chǎn)品開發(fā)應用。佳能、豐田等企業(yè)與藤田醫(yī)科大學醫(yī)院合作，開發(fā)出世界最先進的PET（正電子發(fā)射計算機斷層顯像）和輔助訓練機器人。目前，中國的醫(yī)療機構(gòu)和設備制造商主要是買賣關(guān)系，進行合作開發(fā)產(chǎn)品很少。中國應建立醫(yī)療機構(gòu)與制造商合作開發(fā)高端醫(yī)療設備的創(chuàng)新機制，通過合作開發(fā)提前培養(yǎng)技術(shù)人才，加快先進醫(yī)療設備的廣泛應用。

二、加快推進質(zhì)子治療等先進技術(shù)的應用

中國是癌癥高發(fā)地區(qū)，癌癥已成為中國死亡率最高的三大疾病之一，盡管中國癌癥治療水平有所提高，但是與日本等發(fā)達國家的治療水平仍有很大差距，導致大量國民到境外就醫(yī)，因此建議加快推進質(zhì)子治療等先進技術(shù)的應用。

以質(zhì)子治療為例，先進技術(shù)應用需要多方面改革：

一是取消大型質(zhì)子設備的配額制。基于醫(yī)療安全和風險的考慮，中國目前對質(zhì)子等大型醫(yī)療設備的引進實行計劃配額制。日本大型醫(yī)療設備的引進主要由市場決定，政府僅對國有醫(yī)院的設備引進進行預算審批。中國可以減少大型設備引進的限制，逐步取消配額制度。

二是規(guī)范質(zhì)子中心的運營。對新建的沒有醫(yī)療資質(zhì)的質(zhì)子中心實行許可制。質(zhì)子中心具有醫(yī)療行為，屬于醫(yī)療機構(gòu)，只要有醫(yī)療行為就可能產(chǎn)生風險，因此質(zhì)子中心必須取得政府相關(guān)部門的資質(zhì)許可后才能正式運營。在醫(yī)療安全和風險管理上，減少行政干預，應通過制定醫(yī)院建設、設備使用、醫(yī)護人員等方面的相關(guān)法律和標準，規(guī)范醫(yī)療服務，實現(xiàn)公平競爭。在質(zhì)子治療費用的定價上，應由國家制定指導價。

三是逐步擴大和提高中國醫(yī)療保險負擔的范圍和水平。質(zhì)子治療在日本屬于先進治療技術(shù)范疇，治療費用極高，為了鼓勵發(fā)展先進治療技術(shù)，日本對質(zhì)子治療效果比較顯著的癌癥種類納入了國民健康保險范圍，患者可以享受醫(yī)保，同時也降低了醫(yī)院運營壓力。中國目前已具備一定經(jīng)濟實力，但還沒有完全實現(xiàn)真正意義上的全民醫(yī)保，且負擔范圍和水平低。在條件具備情況下，可逐步將質(zhì)子治療等先進治療納入醫(yī)保范圍，促進中國先進醫(yī)療發(fā)展，改進中國百姓的醫(yī)療條件。

三、重視康復醫(yī)療人才的培養(yǎng)和儲備

中國已邁入老齡社會，應對老齡化社會應盡早開展康復醫(yī)療人才培養(yǎng)計劃。提高醫(yī)師和康復人員的技能是提高康復醫(yī)療水平的關(guān)鍵。中國2024年老齡人口將增加2億，康復醫(yī)師需要2000萬。據(jù)日本經(jīng)驗，合格的康復醫(yī)療人員一般需要培養(yǎng)16年，而日本沒有做好應對老齡化的準備，導致目前康復醫(yī)療人才嚴重不足。因此，中國需要汲取日本教訓盡早建立培養(yǎng)康復醫(yī)療人員計劃。一是鼓勵更多大學設立康復專業(yè)，培訓康復人才。二是通過開展國際教育合作，加快和提高培育速度和水平。具體措施是：改革教育體制，開放醫(yī)療教育準入，允許民間合作辦學；互認資制和學分，為國際合作辦學創(chuàng)造條件?？梢蕴剿鳌?+4”辦學模式，在中國高考獲得大學入取資格后，到國外大學留學取得學位。

四、支持醫(yī)療設備龍頭企業(yè)發(fā)展

高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)集中度較高。2018年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元，前十大醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入的全球占比接近45%。全球前十大醫(yī)療器械企業(yè)中有5家總部位于美國，2家總部位于德國，1家總部位于荷蘭，1家總部位于愛爾蘭。醫(yī)療器械中的高端醫(yī)療設備市場集中度最高，主要由美國、英國、德國、荷蘭、瑞典、日本的少數(shù)大企業(yè)占領。在國內(nèi)市場，高端醫(yī)療設備幾乎全部由少數(shù)國際領先企業(yè)供應。中國高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)起步晚、發(fā)展快、潛力大，而且擁有快速規(guī)?；砷L的國內(nèi)市場。目前，中國高端醫(yī)療設備已經(jīng)成為國際領先大企業(yè)高度關(guān)注的潛在競爭對手。聯(lián)影的產(chǎn)品在日本先進醫(yī)院的應用就是實例。

高端醫(yī)療設備發(fā)展水平與國家的工業(yè)整體科技發(fā)展水平密切相關(guān)。高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)鏈主要包括材料、設計、元器件和部件制造、整機制造四個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)均可延伸出若干個細分領域。日本等國家的少數(shù)跨國公司憑借著工業(yè)尖端技術(shù)長期占據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈的制高點。中國高端醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善，但與全球領先國家相比仍然存在明顯短板。中國高端醫(yī)療設備“走出去”是中國制造水平提升的表現(xiàn)，反過來也有利于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈整體技術(shù)水平的提升。

中國在借鑒日本先進的醫(yī)療理念和醫(yī)療設備管理體制的同時，也要重點支持龍頭企業(yè)的發(fā)展。龍頭企業(yè)是產(chǎn)業(yè)鏈國際競爭力提升的“重拳”，需要重點支持，重點解決這些企業(yè)在集結(jié)創(chuàng)新資源過程中遇到的實際問題。中國高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)的數(shù)量并不多，建議由行業(yè)協(xié)會牽頭，盡快完善龍頭企業(yè)的調(diào)研工作，針對企業(yè)遇到的吸引和留住人才、上市融資、股權(quán)激勵、市場應用、國內(nèi)基地建設等難題集中解決。同時，對龍頭企業(yè)走出去提供支持。通過龍頭企業(yè)高端設備走出去，帶動高端醫(yī)療服務和相關(guān)配套業(yè)的國際合作，利用國內(nèi)外兩種資源，促進中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。

五、加快中日間高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的合作

中日間在高端醫(yī)療領域合作已有一定基礎，未來合作前景大，兩國合作有利于促進雙方醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展。

一是提高中國高端醫(yī)療設備企業(yè)在日的影響力。目前，中國只有極少數(shù)企業(yè)進入了日本高端醫(yī)療設備市場。面對日本高端醫(yī)療設備的需求，一方面需要進一步提高中國企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力，售后不斷滿足客戶優(yōu)化設備需求的服務能力，另一方面還需要加強與日本醫(yī)療機構(gòu)以及設備制造商的研發(fā)合作。

二是與日本合作發(fā)展國際高端醫(yī)療服務，緩解中國高端醫(yī)療服務的供給不足。日本先進醫(yī)療設備得到國際認可。近年，隨著日本國際醫(yī)療制度的完善，醫(yī)療簽證的開放，國外患者來日醫(yī)療呈增加趨勢。日本一些大型醫(yī)院設立了國際醫(yī)療部，專門接待國外患者。南東北綜合醫(yī)院的國外患者達到10%，藤田醫(yī)科大學醫(yī)院的國際醫(yī)療中心的主要患者來自中國，上海、北京等大城市開始建立國際醫(yī)療中介服務機構(gòu)，一些醫(yī)院建立了國際醫(yī)療部，中日間的高端醫(yī)療國際服務會越來越發(fā)達。

三是加強高端醫(yī)療設備醫(yī)護培訓服務合作。利用日本現(xiàn)有的醫(yī)護人員培訓資源和經(jīng)驗開展人才培訓合作服務，既可為日方增加收益，緩解日本醫(yī)護人員不足問題，還可以幫助中國提高醫(yī)療和服務水平。我們調(diào)研的兩所醫(yī)院均在與中國的北京、上海、蘇州等相關(guān)部門積極開展國際教育合作，中國的地方政府也表示非常支持。

六、為高端醫(yī)療設備發(fā)展創(chuàng)造更好的營商環(huán)境

一是深化審批制度改革，提高審批效率。國家藥品監(jiān)督管理局可以進一步改進預先咨詢制度，減少不必要的審批事項，借鑒GHTF（全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組）創(chuàng)始國等的審查制度，進一步推動改革。對已在GHTF創(chuàng)始國獲批的產(chǎn)品，應簡化審批手續(xù)。

二是對接國際標準，改善標準法規(guī)。國際標準對于確保醫(yī)療設備的安全有效性和提高監(jiān)管效率具有重要意義。中國自加入IMDIF（國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇）以來，參照國際標準不斷完善標準體系。今后，可進一步落實與國際標準的一致性，促進與國際標準的互認。同時，盡可能減少相關(guān)法律和標準修改的頻度，建立有效修訂機制。

（本文來自國務院發(fā)展研究中心企業(yè)研究所“高端醫(yī)療設備創(chuàng)新研究”課題組。課題負責人：馬駿、袁東明，執(zhí)筆人：馬淑萍、周健奇）