藥評(píng)中心

作者：錢昌勝

單位：鄂爾多斯市中心醫(yī)院藥劑科

來(lái)源：藥評(píng)中心

最近，網(wǎng)絡(luò)上很多人都在發(fā)布和轉(zhuǎn)載類似這樣標(biāo)題的文章：”擴(kuò)散！這6種已被禁用的藥，很多人卻還在用！”。

作為一名醫(yī)院藥師，每當(dāng)在網(wǎng)上看到了這樣的文章，我首先想到的這些消息是真的嗎？如果是真的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站一定會(huì)有相關(guān)藥品召回的消息。

帶著這些疑問(wèn)，我查閱了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，一探究竟！

第一種藥：維C銀翹片

網(wǎng)絡(luò)截圖：

事件真相：

2013年6月18日，香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報(bào)，稱經(jīng)檢驗(yàn)標(biāo)示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標(biāo)示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對(duì)乙酰氨基酚”、“馬來(lái)酸氯苯那敏”成分。

2013年6月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)香港政府通報(bào)的維生素C銀翹片問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查。

2013年6月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)甄別結(jié)果：對(duì)涉事8個(gè)批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，8批樣品檢驗(yàn)全部符合規(guī)定，對(duì)于香港方面檢出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”均未檢出。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：

維C銀翹片并沒(méi)有被禁用，而且還有眾多藥企在合法的生產(chǎn)。

用藥提醒：

維C銀翹片是由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑。

西藥成分：每片含維生素C49.5毫克、對(duì)乙酰氨基酚105毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg。

1、維C銀翹片不適用于風(fēng)寒感冒（表現(xiàn)為惡寒明顯，無(wú)汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。）

2、乙酰氨基酚超量服用，可引起致命的肝損害。不能同時(shí)服用與維C銀翹片成份相似的其他抗感冒藥；

3、氯苯那敏有嗜睡副作用，服用維C銀翹片期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

4、氯苯那敏有抗膽堿作用，青光眼、前列腺肥大者慎用。

5、維C銀翹片可引起過(guò)敏性休克，用藥期間若出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停藥并立即就診。

第二種藥：復(fù)方甘草片

網(wǎng)絡(luò)截圖：

事件真相：

2014年2月18日，中國(guó)浙江的吳先生和12歲的女兒，受人之托攜帶16瓶復(fù)方甘草片入境，在洛杉磯國(guó)際機(jī)場(chǎng)入關(guān)時(shí)卻被海關(guān)戴上手銬關(guān)進(jìn)小黑屋十多個(gè)小時(shí)，且被責(zé)令他和女兒未來(lái)五年都不準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)。主要原因是，復(fù)方甘草片里含有古柯堿（可卡因），屬于違禁品。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：

2013年7月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將復(fù)方甘草片同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，上述藥品登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)。

2020年3月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂復(fù)方甘草片藥品說(shuō)明書(shū)，明確指出：①?gòu)?fù)方甘草片中含阿片粉；②服藥期間和停藥后3~4天內(nèi)，對(duì)尿液?jiǎn)岱葯z測(cè)有陽(yáng)性影響；③長(zhǎng)期服用可引起依賴性；④可引起低鉀血癥。

用藥提醒：

復(fù)方甘草片屬中西藥復(fù)方制劑，用于鎮(zhèn)咳祛痰，目前按西藥管理。

每片含甘草浸膏粉0.1125g、阿片粉4mg、樟腦2mg、八角茴香油2mg、苯甲酸鈉2mg。

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。

2、嚴(yán)格掌握劑量，禁止超劑量服用。

3、高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

第三種藥：利巴韋林

網(wǎng)絡(luò)截圖：

事件真相：

利巴韋林又名病毒唑、三氮唑核苷等。

美國(guó)和歐盟已批準(zhǔn)的制劑有：膠囊劑、片劑、溶液劑和粉劑。膠囊劑、片劑、溶液劑，被批準(zhǔn)與α干擾素聯(lián)合治療可代償性HCV；粉劑，被批準(zhǔn)用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的重度下呼吸道感染。

歐美一些國(guó)家尚未批準(zhǔn)注射劑。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：

國(guó)內(nèi)有注射劑、口服制劑、氣霧劑、滴鼻劑等眾多劑型，有777個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。臨床濫用比較嚴(yán)重。

2006年11月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局警告利巴韋林的安全性問(wèn)題：

大量研究表明在暴露于利巴韋林的所有種屬的動(dòng)物中均已證實(shí)利巴韋林有明顯的致畸和/或殺胚胎的毒性作用（在低于人體用量的1/20時(shí)即可出現(xiàn)）。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的畸形有顱、腭、眼、四肢、頜、骨骼及胃腸道畸形，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的增加而增加，胎兒和子代的存活率降低。

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1~2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細(xì)胞下降、白細(xì)胞下降，其中約10%的病人可伴隨心肺方面的副作用。

用藥提醒：

1、利巴韋林不應(yīng)用于普通感冒，也不應(yīng)用流感。

2、在治療開(kāi)始前、治療期間和停藥后至少六個(gè)月，服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避孕，育齡婦女及其伴侶應(yīng)采取至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕立即報(bào)告醫(yī)生。

3、因?yàn)樗幬锷倭拷?jīng)乳汁排泄，利巴韋林對(duì)乳兒有潛在的危險(xiǎn)，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。

4、老年患者中使用本品發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導(dǎo)致蓄積，不推薦老年患者使用本品。

第四種藥：安乃近

網(wǎng)絡(luò)截圖：

事件真相：

安乃近屬吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，為氨基比林和亞硫酸鈉的加成物，其特點(diǎn)為易溶于水，解熱作用顯著，起效快，解熱作用是氨基比林的3倍。

瑞典在1974年、美國(guó)FDA于1977年因其潛在性致粒細(xì)胞缺乏的嚴(yán)重反應(yīng)而決定從市場(chǎng)上撤出其全部劑型。

但安乃近在德國(guó)、法國(guó)和西班牙等歐洲國(guó)家，以及遠(yuǎn)東地區(qū)，非洲，拉丁美洲和南美洲仍在使用。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：

2020年3月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告：

注銷安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓的7種藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，并召回相關(guān)藥品。

其中不包括安乃近片。

用藥提醒：

2020年3月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定修訂安乃近片說(shuō)明書(shū)：

1、可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng)和引起過(guò)敏性休克風(fēng)險(xiǎn)；

2、一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無(wú)其他有效藥品治療的情況下使用；

3、禁用于18歲以下青少年兒童；

4、妊娠早期和中期婦女不建議使用，妊娠晚期婦女禁用；

5、哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

第五種藥：匹多莫德

網(wǎng)絡(luò)截圖：

事件真相：

匹多莫德是一種人工合成的胸腺二肽類免疫調(diào)節(jié)劑，20世紀(jì)80年代后期由意大利Poli公司合成，已于1993年批準(zhǔn)上市用于臨床。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：

2018年3月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。

2018年3月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知：鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，要求匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。

用藥提醒：

1、僅用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

2、3歲以下兒童禁用。

3、盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，但妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

4、由于食物會(huì)干擾本品的吸收，須空腹服用。

第六種藥：多潘立酮

網(wǎng)絡(luò)截圖：

事件真相：

美國(guó)FDA未批準(zhǔn)多潘立酮的任何適應(yīng)證，并因不良事件風(fēng)險(xiǎn)（心律失常、心臟停搏和猝死）而于2004年警告臨床醫(yī)生和哺乳者勿將其用于促進(jìn)泌乳。

多潘立酮在歐洲多個(gè)國(guó)家上市銷售。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：

2016年09月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書(shū)：

有報(bào)道日劑量超過(guò)30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。

禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其他可能會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。

用藥提醒：

多潘立酮為外周多巴胺受體阻滯劑，直接作用于胃腸壁，可增加食道下部括約肌張力，防止胃-食道反流，增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，促進(jìn)兩排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。

1、應(yīng)在飯前15-30分鐘服用，若在飯后服用，吸收會(huì)有所延遲。

2、垂體位于血腦屏障外，多潘立酮引起催乳素水平升高，可引起溢乳、閉經(jīng)、男子乳房女性化。

原標(biāo)題：《網(wǎng)傳“這6種已被禁用的藥，很多人卻還在用”，是真的嗎？》

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