原創(chuàng) 胡洋大夫 呼吸科大夫胡洋

這兩天有數(shù)個網(wǎng)友咨詢我有關(guān)孟魯司特鈉的事情，問這個藥還能不能吃了。因?yàn)榇蠹以诰W(wǎng)上看到一則新聞，3月4日，F(xiàn)DA發(fā)布安全警告稱，治療過敏性鼻炎、哮喘的孟魯司特鈉及其仿制藥可誘發(fā)興奮、睡眠障礙和抑郁癥等嚴(yán)重神經(jīng)精神不良事件，甚至可導(dǎo)致自殺意念和行為。并用黑框標(biāo)注。這就是常說的黑框警告。

所謂的黑框警告是美國FDA對上市藥物采取的一種最嚴(yán)重的警告形式，出現(xiàn)在說明書的最前端，用加粗加黑的邊框來顯示，旨在以醒目的標(biāo)志提醒醫(yī)師和患者在藥物使用過程中潛在的重大安全性問題，希望醫(yī)師和患者能夠?qū)υ擃愃幤返娘L(fēng)險有足夠的了解以便正確評估獲益/風(fēng)險。

孟魯司特鈉1998年就被FDA批準(zhǔn)，廣泛用于臨床，屬于呼吸科比較常用的藥物，兒科用得也比較多，兒童成人均可使用。它是一種非激素類的抗炎藥，為白三烯受體拮抗劑，主要通過競爭性結(jié)合半胱氨酰白三烯受體，進(jìn)而阻斷其活性而發(fā)揮作用。它可以抑制白三烯引起的氣道平滑肌收縮和對氣道的致炎作用，還能減少由變應(yīng)原刺激所引起的氣道內(nèi)炎癥介質(zhì)的合成和釋放。

在臨床使用過程中，孟魯司特鈉的作用是顯而易見的，能有效控制哮喘癥狀，改善哮喘患者肺功能，降低氣道高反應(yīng)，抑制氣道重塑及抗肺纖維化，并具有抗氣道炎癥的作用，它可以降低毛細(xì)血管通透性及減少腺體粘液分泌。針對咳嗽病人，無論是過敏性咳嗽還是呼吸道感染性咳嗽都有一定的作用。除了治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘，國內(nèi)專家共識中還將其拓展應(yīng)用到毛細(xì)支氣管炎、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等疾病上。

看到黑框警告，大家都會覺得這個藥物副作用很恐怖，并放棄使用。其實(shí)從數(shù)據(jù)來看，2018年一年美國約有930萬的門診患者使用孟魯司特，而FDA回顧了從1998年2月到2019年5月整整20年不良事件報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告的與孟魯司特使用相關(guān)的所有神經(jīng)精神不良事件總共為10209件，可見總體的發(fā)生率是很低的。加上黑框警告，并不意味著藥物被禁止使用，而是為了提醒醫(yī)患合理使用藥物，嚴(yán)格把握適應(yīng)癥，不要濫用。如果符合指征又沒有出現(xiàn)明顯的神經(jīng)精神方面副作用癥狀，是可以放心使用的。

黑框警告并不罕見，恰恰是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋憩F(xiàn)，在2018年全球最暢銷的10款藥物中有8款說明書中有黑框警告。比如大家熟知的治療非小細(xì)胞肺癌的抗血管生成靶向藥貝伐單抗（安維?。€有用于CD20陽性淋巴瘤的靶向藥美羅華，針對Her-2陽性乳腺癌的赫賽汀，其說明書上都有黑框警告。

是藥三分毒，所有的藥都有副作用的，只要符合使用指征，孟魯司特鈉當(dāng)然能用。對于兒童，家長在用藥過程中也要注意觀察并及時的與醫(yī)生溝通。

胡洋，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院呼吸科主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師。上海醫(yī)學(xué)會肺功能學(xué)組成員，中華醫(yī)學(xué)會成員。擅長間質(zhì)性肺病、結(jié)節(jié)病、肺癌等肺部疾病的預(yù)防與診治。

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原標(biāo)題：《美國對孟魯司特發(fā)出最嚴(yán)重副反應(yīng)警告，哮喘患者還能用這個藥嗎？》

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