國家衛(wèi)健委1月15日在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱，國家衛(wèi)健委會同有關(guān)部門組織起草了《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。

《征求意見稿》明確，短缺藥品是指經(jīng)中國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時間或一定區(qū)域內(nèi)供應不足或不穩(wěn)定的藥品。

《征求意見稿》表示，為加強藥品短缺風險預警，國家對臨床必需易短缺藥品進行重點監(jiān)測。臨床必需易短缺藥品是指經(jīng)中國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，供應來源少，存在供給短缺風險，重點關(guān)注基本藥物和急(搶)救、重大疾病、公共衛(wèi)生及特殊人群等用藥。國家組織制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單。

《征求意見稿》指出，國家衛(wèi)生健康委明確承擔短缺藥品監(jiān)測工作的部門，綜合分析短缺藥品多源信息采集平臺監(jiān)測信息和部門聯(lián)通共享信息，原則上以同期納入3個及以上省級短缺藥品清單，省級聯(lián)動機制通過直接掛網(wǎng)、自主備案和藥品儲備等方式在一定時間內(nèi)仍無法有效解決短缺問題的藥品，形成國家短缺藥品基礎(chǔ)清單。

《征求意見稿》表示，國家衛(wèi)生健康委承擔短缺藥品監(jiān)測工作的部門根據(jù)以下信息綜合分析形成國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測基礎(chǔ)清單：（一）納入省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的藥品；（二）省級報告的短缺藥品信息；（三）國家短缺藥品多源信息采集平臺監(jiān)測信息；（四）部門聯(lián)通共享信息；（五）生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、臨床需求量小且不確定的基本藥物、急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生、特殊人群等用藥信息。

此外，屬于下列情形之一的品種，應當從國家短缺藥品清單中調(diào)出：(一)市場供應充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的；(二)可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的。

《征求意見稿》指出，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。對于臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應企業(yè)直接議價，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。

國家將加強短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中藥品的價格異常情況監(jiān)測預警，強化價格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。

根據(jù)國家衛(wèi)健委公告，有關(guān)單位和各界人士可通過以下方式反饋意見：

一、電子郵箱：yzsgyc@nhc.gov.cn。

二、信函：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號國家衛(wèi)生健康委藥政司，郵編：100044。請在信封上注明“《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》征求意見”字樣。

三、傳真：010-68792819。

意見反饋截止時間為2020年2月14日。