原創(chuàng)： 吳靖 毛曉瓊 八點(diǎn)健聞

藥品行業(yè)“帶金銷售”頑疾在中國有近20年之久，卻始終難以根除。這一次重拳出擊，令人期待。

“現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)一點(diǎn)尊嚴(yán)也沒有啊，我也是碩士畢業(yè)，我為什么一定要靠給醫(yī)生回扣為生？”

“我們醫(yī)生學(xué)了這么多年，勞動(dòng)強(qiáng)度這么大，風(fēng)險(xiǎn)這么高，為什么我們一定要靠吃回扣為生呢？”

這是王宏志最近分別在不同場合聽到的無奈反問，前一位是臨床醫(yī)學(xué)碩士背景卻在從事藥品銷售的人，后一位是一位臨床醫(yī)生。

王宏志是北大縱橫資訊管理公司合伙人，日前他所在的機(jī)構(gòu)受國家醫(yī)保局委托，開始了有關(guān)《公立醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)誠信體系和懲戒體系建設(shè)專題研究》的專項(xiàng)研究。

這預(yù)示著未來在全國范圍內(nèi)，國家醫(yī)保局將針對公立醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)，構(gòu)建誠信評價(jià)體系和懲戒體系這兩大體系進(jìn)行行業(yè)監(jiān)督，遏制“帶金銷售”。

12月6日，該專項(xiàng)研究在國家醫(yī)保局的小規(guī)模會(huì)議上啟動(dòng)了開題論證會(huì)，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）等相關(guān)人士參與了討論。

“這20多年帶金銷售的歷史沒有得到根本性的解決”，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司副處長翁林佳在會(huì)上說，“我們希望給我們的企業(yè)找到一個(gè)健康有序的發(fā)展軌道，讓那些高速公路之外、在田間小道上隨意奔馳的那些，也能夠進(jìn)入到這樣的正規(guī)軌道?！?/p>

目前懲戒對象以醫(yī)生為主

“4+7”帶量采購可以被視為定點(diǎn)清除“帶金銷售”的重要手段。

“但不一定每次都要用核武器上場，還需要其他的常規(guī)方法，可能成本沒有帶量采購執(zhí)行起來這么高，但能產(chǎn)生一樣的效果”，有接近醫(yī)保局的人士分析。

常規(guī)方法具體是什么、怎么用，這些都是當(dāng)下急需考慮和解決的。

現(xiàn)實(shí)情況是，針對“帶金銷售”的問題，中國目前大多懲罰措施對象是醫(yī)生，也就是“帶金銷售”的客體。公開信息顯示，2018年公開處理的醫(yī)生有300多人。

近期更有醫(yī)生因?yàn)槭帐苌虡I(yè)賄賂而被提起公訴的多個(gè)案例，發(fā)生在耗材治理領(lǐng)域。八點(diǎn)健聞不久前剛報(bào)道過江蘇省在不到半年的時(shí)間，就有五位心血管專家落馬的消息，原因是收受他人給予的財(cái)物，數(shù)額巨大（半年內(nèi)5名心血管專家接連落馬，背后是一盤高值耗材改革大棋）。

“目前懲戒措施主要重受賄輕行賄，我們沒有檢索到生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)樾匈V被司法部門起訴的，除了GSK以外”，王宏志說。

八點(diǎn)健聞獲悉，該專項(xiàng)研究將在兩個(gè)月內(nèi)結(jié)題。研究團(tuán)隊(duì)在此期間完成對政府有關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)和醫(yī)院代表等相關(guān)人員的調(diào)研訪談，以及一系列資料的搜集。

從方法論而言，針對誠信評價(jià)體系，研究者將采用分級加權(quán)法，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)誠信評價(jià)指標(biāo)體系、權(quán)重和評分計(jì)算方法。

而針對失信懲戒體系，研究者將設(shè)計(jì)失信行為的分級懲戒方案，可能包括但不限于：區(qū)域降價(jià)、全國降價(jià)、區(qū)域臨時(shí)禁入、區(qū)域性永久禁入、全國臨時(shí)禁入和全國永久禁入等。

有在場專家對失信懲戒體系的課題研究提出了具體的建議，認(rèn)為更應(yīng)細(xì)化。關(guān)鍵之一在于如何細(xì)化這些失信、違法的情形，比如這個(gè)行為是違反法律還是行為規(guī)章還是受刑事處罰。還有就是，哪些失信行為可以靠系統(tǒng)自動(dòng)修復(fù)、哪些失信行為可以靠人進(jìn)行相應(yīng)的審核來修復(fù)。失信懲罰時(shí)長也要進(jìn)行細(xì)化，是一年半載，還是三年五年，還是終生。

具體到調(diào)查手段，王宏志還提出了在藥品采購環(huán)節(jié)目前尚未使用、需要國家部門間協(xié)同合作的一種調(diào)查手段：稅務(wù)稽查。

“稅務(wù)稽查是一個(gè)較為有效的措施”，目前所有開具發(fā)票增值稅的企業(yè)要遵循則三流合一或四流合一的原則。三流合一是指“貨物、勞務(wù)及應(yīng)稅服務(wù)流”、“資金流”、“發(fā)票流”必須都是同一受票方，四流合一是指發(fā)票流、資金流、合同流、貨物流統(tǒng)一。

這就意味著，在對藥企采購環(huán)節(jié)進(jìn)行稅務(wù)稽查時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)相應(yīng)的發(fā)票并沒有做到三流合一或者四流合一，那其中有很大可能性是發(fā)票不具有真實(shí)性，甚至是虛假發(fā)票。此時(shí)可以去銀行查歷史轉(zhuǎn)賬記錄，因?yàn)樗谢乜郾仨毭媾R一個(gè)流程：對公賬戶轉(zhuǎn)移到對私賬戶。對公到對私超過一定金額就要向中國人民銀行上報(bào)，“所以這個(gè)帳是可查的”。

不過，有行業(yè)協(xié)會(huì)專家提出了擔(dān)憂，建議將激勵(lì)機(jī)制也加入到此次專項(xiàng)研究中，把對藥企的單向分級懲戒變成雙向評價(jià)和分級。

針對帶金銷售，國外是怎么做的？

以往對于“帶金銷售”的處罰力度過低，企業(yè)違法成本不高，都是導(dǎo)致積弊已久的原因。在昨日的會(huì)議上，研究者主要對美國的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了回顧分析。

美國國內(nèi)，總共有三部法律可以適用于藥企行賄的案件。

早在1972年，美國國會(huì)就通過了第一版《反回扣法案》的提議，將“回扣”的定義具體化為——禮物、娛樂、樣品、折扣、為醫(yī)生安排收費(fèi)咨詢、付講課費(fèi)等形式。違反相關(guān)法律條款者，最高可以判5年有期徒刑，刑事罰款2.5萬美元，涉案企業(yè)也會(huì)被剔除出任何聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。

《醫(yī)生陽光收入法案》則從醫(yī)生的收入著手，由受賄反查行賄：醫(yī)生收受藥企的報(bào)酬超過10美元，或者年度累計(jì)超過100美元，就要在網(wǎng)上公布名字和內(nèi)容。如果達(dá)到受賄標(biāo)準(zhǔn)，不僅會(huì)被吊銷行醫(yī)執(zhí)照，甚至還會(huì)被判刑。

而《反海外賄賂法》主要用于懲戒美國企業(yè)在海外行賄的犯罪事實(shí)。

“美國在對本土藥企在國外行賄會(huì)進(jìn)行懲戒，但目前為止，還沒有看到中國對藥企責(zé)任人在國內(nèi)行賄進(jìn)行懲戒的案例，除了GSK”，王宏志說。

而實(shí)際上，在美國，對藥企懲戒成本很低，并不需要耗費(fèi)非常多調(diào)查手段。美國證券交易委員會(huì)取證主要來自舉報(bào)人，舉報(bào)人爆料后，美國證券委員會(huì)會(huì)直接和企業(yè)去談，和企業(yè)達(dá)成和解后，企業(yè)自己會(huì)發(fā)布相關(guān)失信報(bào)告，并繳納罰金。與此同時(shí)，舉報(bào)人會(huì)得到罰金的10%-30%作為回報(bào)。

過去幾年，僅僅在美國證券交易委員會(huì)網(wǎng)站公布的上市藥企在中國的行賄案件就不下10件，涉及百時(shí)美施貴寶、諾華、阿斯利康等知名企業(yè)，懲罰金額都在千萬美金級別。

美國對本土數(shù)額較大的藥企行賄案件毫不手軟。分享一個(gè)真實(shí)案例。

今年5月，美國司法部宣布，對其國內(nèi)止痛藥制造商Insys Therapeutics（以下簡稱INSY）處以高達(dá)2.25億美元的處罰，折合成人民幣15.6億元。這還不算完，公司的前董事長和4名員工還要面臨最高20年的有期徒刑。

如此重罰的原因就是公司涉嫌賄賂醫(yī)生給病人開出讓人上癮的止痛劑——Subsys（芬太尼舌下噴劑），助長阿片類藥物泛濫，騙取美國的醫(yī)保。從獲批那一年開始，INSY就開始舉辦“演講活動(dòng)”來提高品牌知名度，并通過這些活動(dòng)邀請目標(biāo)醫(yī)生，提供教育餐旅費(fèi)，從而利誘目標(biāo)醫(yī)生盡可能地多開藥，增加處方劑量。

短短一個(gè)月后，6月10日，因不堪訴訟賠償費(fèi)及因?qū)彶閷?dǎo)致公司銷售額大幅下降的影響，INSY向法院申請破產(chǎn)。至此，這家曾經(jīng)坐擁200億市值的醫(yī)藥公司，因?yàn)橘V賂醫(yī)生、騙取醫(yī)保退出了歷史舞臺(tái)。

積重難返，根治還需組合拳

相比于美國證券交易委員會(huì)的跨國指控，中國有關(guān)部門在處罰藥企行賄案件上的動(dòng)靜顯然小了很多。最近幾年來，唯一引起業(yè)內(nèi)轟動(dòng)的是2013年葛蘭素史克“行賄門”事件。在那次事件中，葛蘭素史克（中國）投資有限公司，因?yàn)閷Ψ菄夜ぷ魅藛T行賄，被判罰金人民幣30億元，部分高管被判有期徒刑二到四年。

但事實(shí)上，中國藥品回扣的利益黑幕遠(yuǎn)比美國更為觸目驚心，這也從另一方面反證，中國相關(guān)部門在藥企行賄的查處和追責(zé)方面，遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒有做到位。

早在2017年，原國家食藥總局、原國家衛(wèi)計(jì)委曾發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》，要求不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品等等。但此類方法只是觸及表面。

如何從根本上消除“帶金銷售”，仍需特殊行動(dòng)與常規(guī)方法的組合拳，于是有了前述誠信評價(jià)與失信懲戒體系的研究。

八點(diǎn)健聞昨日在現(xiàn)場了解到，早在去年12月國家執(zhí)行“4+7”帶量采購政策時(shí)，就已有構(gòu)建體系的構(gòu)思和規(guī)劃。值此帶量采購開標(biāo)一周年之際，一方面透露出醫(yī)保局對消除“帶金銷售”頑疾的決心；另一方面，意味著方法上將從過去的專項(xiàng)行動(dòng)，逐漸轉(zhuǎn)向常態(tài)化的體系建設(shè)、制度建設(shè)。

吳靖|撰稿

毛曉瓊|撰稿

季敏華|責(zé)編

原標(biāo)題：《國家醫(yī)保局啟動(dòng)專項(xiàng)研究，要“發(fā)大招”根治藥品回扣》

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