創(chuàng)新是城市發(fā)展的動力，上海要建設成為有全球影響力的城市，科技創(chuàng)新是其一大支點，其中離不開生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

近日，習近平總書記考察上海重要講話和在第二屆中國國際進口博覽會開幕式上的主旨演講在上海各界引起了巨大的反響。

其中，習近平強調“要強化科技創(chuàng)新策源功能”，這為上海加快建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心指明了方向，同時他也強調“我們將堅持以開放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新”，這也給選擇來中國、來上海追求創(chuàng)新發(fā)展的跨國藥企吃了一顆定心丸，為他們帶來積極而深遠的影響。

“給予科創(chuàng)人員極大鼓勵”

據新華社報道，習近平總書記考察上海時強調，要強化科技創(chuàng)新策源功能，努力實現科學新發(fā)現、技術新發(fā)明、產業(yè)新方向、發(fā)展新理念從無到有的跨越，成為科學規(guī)律的第一發(fā)現者、技術發(fā)明的第一創(chuàng)造者、創(chuàng)新產業(yè)的第一開拓者、創(chuàng)新理念的第一實踐者，形成一批基礎研究和應用基礎研究的原創(chuàng)性成果，突破一批卡脖子的關鍵核心技術。

“習近平總書記說的這番話為上?？苿?chuàng)中心建設指明了方向，也對從事創(chuàng)新的科研人員給予極大的鼓勵?！鄙虾Ｊ猩镝t(yī)藥科技產業(yè)促進中心（上海新藥研究開發(fā)中心）主任傅大煦在接受澎湃新聞（www.xinlihui.cn）記者采訪時表示。

他舉例說，上海目前正在著力提升上海科創(chuàng)中心策源能力，已掛牌成立上海腦科學與類腦研究中心，啟動建設張江藥物實驗室，先后啟動蛋白質設施、轉化醫(yī)學設施等科技基礎設施建設。在國家鼓勵藥物創(chuàng)新大背景下，在科創(chuàng)板為藥物創(chuàng)新研發(fā)的大資金的支持下，我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力進入全球醫(yī)藥研發(fā)第二梯隊，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)增強，2018年全市生物醫(yī)藥融資占全國的三分之一以上，新藥研發(fā)進入收獲期。

“去年上海研發(fā)的創(chuàng)新藥呋奎替尼、PD-1抗體成功上市，今年又有可利霉素、GV-971的批準，更有一批正在開展三期臨床的創(chuàng)新產品?！?傅大煦表示，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域，也有不少產品進入市場，如聯影獲批首臺國產一體化PET/MR，創(chuàng)領獲批首個國產心臟起搏器，微創(chuàng)獲批首個國產血流導向裝置等。

傅大煦指出，目前針對科技創(chuàng)新策源力建設，上海正在加強頂層設計和制度供給，形成生物醫(yī)藥“上海方案”，推動人工智能、大數據、5G等與生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展，改善產業(yè)結構，推出新興交叉產業(yè)，占據前沿、高精尖產業(yè)高地。

下一步，上海將全力推進張江國家科學中心建設，爭取張江國家實驗室早日獲批，也要進一步完善“科創(chuàng)板”為引領的科技金融體系，推進科技成果轉移轉化。另外還將加快提升張江科學城集中度和顯示度，推動長三角區(qū)域科技創(chuàng)新協同發(fā)展。

“強化科創(chuàng)策源功能，離不開制度創(chuàng)新”

11月2日晚間，一則好消息刷屏朋友圈：中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市上海原創(chuàng)的阿爾茨海默病新藥“九期一”（代號GV-971），填補了這一領域17年來全球都沒有新藥上市的空白。

這則消息給中國乃至全球阿爾茨海默病患者帶去希望，它的研發(fā)成功和獲批上市也成為上?？苿?chuàng)中心建設的重要標志性成果。

上海市藥監(jiān)局副局長張清表示：“習近平總書記說的‘要強化科技創(chuàng)新策源功能’，離不開政府服務，也離不開制度創(chuàng)新，而我們也將繼續(xù)努力，以實際行動促進上海更多的科創(chuàng)成果落地。”

張清表示，“九期一”獲批上市，是上海試點藥品上市許可持有人制度（MAH），推動創(chuàng)新研發(fā)成果快速上市的成功案例。

以往，我國藥品注冊與生產兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”在一起。通過藥品上市許可持有人制度，藥品生產許可與上市許可分離，允許藥品研發(fā)機構、科研人員作為藥品注冊申請人，提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請，在取得藥品上市許可及藥品批準文號后，成為藥品上市許可持有人。因而，研發(fā)機構就可以集中有限的資金、人才去做研發(fā)，不僅加快了新藥產業(yè)化進程，更避免了廠房的重復投資建設和產能浪費。

而為了讓老百姓能夠更快用得上臨床急需的新藥，在GV971研發(fā)過程中，上海市藥監(jiān)局主動與國家藥監(jiān)局溝通，跨前服務，在產品注冊、資料申報、審評核查等方面做好協調指導，國家藥監(jiān)部門優(yōu)化審評流程，大大縮短了審批時間，在不到一年的時間里完成了從受理到審批的全過程。

“下一步，我們將會深入貫徹實施新修訂的《藥品管理法》，持續(xù)推進藥品和醫(yī)療器械審評審批制度改革，進一步激發(fā)上海藥物創(chuàng)新研發(fā)活力，為加快打造上海生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地貢獻力量?！睆埱逭f。

“堅定外企在中國投資發(fā)展信心”

創(chuàng)新發(fā)展離不開國際化的環(huán)境。

據新華社報道，習近平總書記在上?？疾鞎r指出，要強化開放樞紐門戶功能，堅持以開放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新，勇敢跳到世界經濟的汪洋大海中去搏擊風浪、強筋壯骨。

在11月5日第二屆中國國際進口博覽會的開幕式上，習近平總書記發(fā)表的主旨演講，讓諸多參展的跨國藥企堅定了中國投資發(fā)展的信心。

“這給我們在中國發(fā)展吃了定心丸?！钡聡扑幑静指褚蟾窈泊笾腥A區(qū)CEO高齊飛對此表示，中國是最重要的戰(zhàn)略市場之一，上海是中國的經濟中心，公司大中華區(qū)的總部設在上海，上海持續(xù)改善城市的營商環(huán)境并推行了一系列舉措，“一網通辦”等讓企業(yè)開展業(yè)務更高效便捷，讓外資公司在上海經營業(yè)務變得更便利。

他透露，目前，勃林格殷格翰在上海投資總額約1.7億歐元，包括位于張江的一座世界一流的生物制藥生產基地、一個跨國藥企在華設立的最大的動物保健研發(fā)中心、一個動物健康管理中心、一座人用藥品生產基地和位于上海國際醫(yī)學中心的霽達康復。2019年初，公司宣布對生物制藥基地進行產能擴容，預計擴建工程將于2020年底完工。

“我們相信，未來我們在中國的發(fā)展會更好，我非常期待?！备啐R飛表示。

而跨國藥企默沙東中國總裁羅萬里則表示，中國政府做了大量的工作，加速醫(yī)療改革，提升醫(yī)療服務的可及性、使更多中國的患者及大眾能夠獲得醫(yī)療服務，并推動了科研創(chuàng)新，最好的證明就是過去三年間在中國獲批和上市的大量新產品。作為跨國藥企，應該始終助力實現“健康中國2030”的戰(zhàn)略目標，致力于將更多新產品引入中國。

羅萬里同時表示，在進博會開幕式的主旨演講中，習近平還提到中國將繼續(xù)擴大市場開放并優(yōu)化營商環(huán)境，“這給予我們很大的信心，繼續(xù)深耕中國市場，將更多高質量的創(chuàng)新藥品、疫苗以及服務帶給中國人民。”