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三生國健沖刺科創(chuàng)板,拳頭產(chǎn)品“益賽普”國內(nèi)市場份額超五成

澎湃新聞記者 包雨朦
2019-10-31 20:49
來源:澎湃新聞
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10月31日,上海證券交易所發(fā)布公告正式受理三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司(下稱“三生國健”)的科創(chuàng)板上市申請。

招股書顯示,三生國健擬公開發(fā)行不低于6162.1142萬股,所募集資金在扣除發(fā)行費用后擬全部用于包括抗體藥物生產(chǎn)新建項目、抗腫瘤抗體藥物的新藥研發(fā)項目、自身免疫及眼科疾病抗體藥物的新藥研發(fā)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、創(chuàng)新抗體藥物產(chǎn)業(yè)化及數(shù)字化工廠建設(shè)項目等與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的投資項目。

資料顯示,三生國健成立于2002年,為三生制藥(01530.HK)控股子公司,是我國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。

招股書顯示,2016-2018年三生國健分別實現(xiàn)營業(yè)收入9.61億元、11.03億元、11.42億元,實現(xiàn)歸母凈利潤分別為2.68億元、3.89億元、3.70億元,主營業(yè)務(wù)毛利率分別為93.06%、91.22%、90.11%,盈利能力較為突出。

目前,三生國健還是國內(nèi)唯一一家擁有兩款已上市治療性抗體類藥物的藥企。

其中,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病“益賽普”(通用名:注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白)是三生國健的核心產(chǎn)品之一。該產(chǎn)品于2005年上市,是中國首個上市的全人源抗體類藥物,也是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑,益賽普的上市填補了國內(nèi)企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白,并于2017年被列入國家醫(yī)保目錄。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2018年益賽普在國內(nèi)TNF-α抑制劑市場的份額約52.3%,排名第一。

三生國健招股書顯示,目前,益賽普已先后獲得哥倫比亞、墨西哥、巴拉圭、印度、厄瓜多爾、孟加拉、泰國、巴基斯坦等14個國家的上市許可并于2017年通過歐盟QP認(rèn)證,目前正在東南亞、中東、北非、拉美等地區(qū)的近20個國家申報注冊并等待獲批上市。

此外,公司已完成益賽普預(yù)充式注射劑的臨床三期試驗,已于2019年7月向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請并獲受理,預(yù)計2021年上市銷售。

另一大抗體類產(chǎn)品——公司自主研發(fā)的“健尼哌”(通用名:重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液),是目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,已于2019年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書,并于2019年10月開始上市銷售。該產(chǎn)品可用于預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)。

三生國健同步披露,本次發(fā)行完成后,婁競將仍為公司的實際控制人,其另一身份系三生制藥聯(lián)合創(chuàng)始人。婁競1985年畢業(yè)于上海第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)療系,并于1994年獲得Fordham大學(xué)分子生物學(xué)博士學(xué)位,后于美國國家健康研究院進行博士后研究,2008年婁競獲得中歐國際工商學(xué)院的高層管理人員工商管理碩士學(xué)位。

三生國健稱,若首次公開發(fā)行成功,隨著募集資金到位,將加速其在研抗體品種的上市,從而極大地豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供新的增長點,同時進一步提升核心競爭力并鞏固公司在抗體藥物市場的領(lǐng)先地位。

據(jù)招股書稱,三生國健本次募集資金擬投資項目可綜合提升現(xiàn)有抗體藥物業(yè)務(wù)密切相關(guān)的生產(chǎn)及研發(fā)能力;建設(shè)新的產(chǎn)品生產(chǎn)線與購置配套設(shè)備,可進一步提升公司抗體藥物產(chǎn)業(yè)化能力以滿足在研產(chǎn)品未來上市的產(chǎn)能需求;涉及其不同治療領(lǐng)域在研抗體藥物的各項臨床試驗開支,可豐富公司抗體藥物產(chǎn)品線,提升與鞏固公司在抗體藥物領(lǐng)域的市場地位;新建公司創(chuàng)新研發(fā)基地,可進一步提升抗體藥物研發(fā)實力與促進科技成果轉(zhuǎn)化等。

    責(zé)任編輯:王杰
    校對:張亮亮
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