6月16日上午，榮昌制藥下屬公司煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“邁百瑞”）宣布落子上海，在上海張江醫(yī)谷現(xiàn)代商務(wù)園舉行舉行了全資子公司邁百瑞生物醫(yī)藥（上海）有限公司的啟動儀式。

據(jù)悉，邁百瑞上海分公司占地面積2600平方米，將專注于抗體藥物的研發(fā)，初期擁有每年12個抗體項目的承接能力。公司致力于打造國際領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)中心，目前可提供細(xì)胞系開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、50L規(guī)模的非GMP生產(chǎn)等服務(wù)。

目前，邁百瑞正與國內(nèi)外數(shù)十家公司開展合作，近百個項目有序推進(jìn)，現(xiàn)已完成5個單抗藥物與4個ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物的新藥臨床試驗申報。

邁百瑞董事長房健民在當(dāng)天的儀式上表示，邁百瑞落子張江“醫(yī)谷”，意義深遠(yuǎn)。邁百瑞上海分公司是繼煙臺和美國圣地亞哥兩大研發(fā)及生產(chǎn)中心之后，第三大研發(fā)及生產(chǎn)中心，將成為邁百瑞銜接三地聯(lián)動的關(guān)鍵一環(huán)：一方面，邁百瑞可以借助上海分公司快速引進(jìn)來自世界各地的高端人才，通過人才帶來更多的新技術(shù)，為煙臺和美國圣地亞哥研發(fā)中心輸送技術(shù)方面的新鮮“血液”；另一方面，邁百瑞上海分公司可憑借煙臺總部、美國圣地亞哥豐富的項目經(jīng)驗和領(lǐng)先的技術(shù)水平，為上海及長三角地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供“零距離”研發(fā)外包服務(wù)，幫助藥企縮短研發(fā)周期，加快新藥上市。

邁百瑞是一家從事生物藥物CDMO服務(wù)（合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)）的公司，建立了生物大分子藥物的一站式服務(wù)平臺。

與此同時，邁百瑞上海分公司的所在地——張江醫(yī)谷正在構(gòu)建國內(nèi)規(guī)模最大的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)集群，是研發(fā)資源集聚、新技術(shù)新模式率先突破的標(biāo)志性科技園區(qū)。同時，上海將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，良好的區(qū)位優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，促使上海成為發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的理想之地。

就在今年1月，邁百瑞完成4億元首輪融資，由國投創(chuàng)業(yè)、深圳創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投。本輪融資資金將用于邁百瑞的技術(shù)平臺提升、抗體藥物III期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)能力擴(kuò)建，以及國際化戰(zhàn)略布局。

誕生于2013年的邁百瑞，由榮昌生物制藥（煙臺）有限公司與同濟(jì)大學(xué)、煙臺開發(fā)區(qū)管委共同出資成立。而榮昌生物制藥（煙臺）有限公司正是老牌中成藥生產(chǎn)商榮昌制藥的子公司。

成立邁百瑞、涉足CDMO產(chǎn)業(yè)是榮昌制藥致力于從中成藥企業(yè)轉(zhuǎn)為生物新藥研發(fā)制造的企業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。房健民的另一身份是榮昌制藥的首席科學(xué)家。

談及榮昌制藥，人們較為熟悉的是該公司旗下的知名“治痔瘡”品牌產(chǎn)品“肛泰”。肛泰紅遍大江南北之際，榮昌制藥卻開始探索生物制藥領(lǐng)域。2008年，榮昌制藥與房健民合作創(chuàng)辦“煙臺榮昌生物工程有限公司”，開展了一系列生物創(chuàng)新藥物的研發(fā)創(chuàng)制。

2013年，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司成立，成為亞洲最大的生物醫(yī)藥CRO、CMO公司之一。邁百瑞成立后為國內(nèi)外客戶提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)代工服務(wù)。

據(jù)介紹，目前邁百瑞擁有“一站式”新藥研發(fā)生產(chǎn)能力，從基因克隆、細(xì)胞庫建立、培養(yǎng)基研制和規(guī)模化生產(chǎn)、藥物偶聯(lián)、小試表達(dá)、新藥注冊設(shè)計、臨床實驗試劑、中試放大直到GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)?；a(chǎn)，其服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。

有分析認(rèn)為，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的興起正在給整個CDMO產(chǎn)業(yè)帶來快速增長的機(jī)遇。

CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù))指的是，為藥物的中間體和原料藥提供工藝研發(fā)服務(wù)，包括工藝研究、優(yōu)化、分析檢測、制劑研究等。傳統(tǒng)的CMO業(yè)務(wù)主要是將客戶委托的生產(chǎn)工藝進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并擴(kuò)大化生產(chǎn)，而CDMO服務(wù)的主要是創(chuàng)新藥企業(yè)，需要對客戶提供的工藝進(jìn)行工藝研究和優(yōu)化，從而降低生產(chǎn)成本，優(yōu)化供應(yīng)鏈。

近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥品優(yōu)先審評審批制度的實施大大加快了創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗和上市的速度，這使得整個行業(yè)對CDMO服務(wù)的需求量在短時間內(nèi)得到迅速釋放。

另一方面，藥品上市許可人制度的實施，允許上市許可與生產(chǎn)許可分離，生物技術(shù)公司能夠通過外包實現(xiàn)藥品的生產(chǎn)和銷售從而直接獲利，同時仍然持有藥品批準(zhǔn)文號，藥企外包生產(chǎn)意愿增加，從而進(jìn)一步刺激著CMO、CDMO行業(yè)發(fā)展。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計，2012年至2016年期間，我國CMO行業(yè)規(guī)模由138億元擴(kuò)大至270億元，年復(fù)合增長率達(dá)16.02%。預(yù)計未來五年國內(nèi)CMO行業(yè)仍將持續(xù)高速增長，2017年行業(yè)規(guī)模達(dá)314億元，2021年將上升至626億元，年復(fù)合增長率18.14%。