3月19日，張江科學(xué)城再添全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅布局——阿斯利康正式宣布在此建設(shè)細(xì)胞療法創(chuàng)新中心。

據(jù)悉，該細(xì)胞療法創(chuàng)新中心覆蓋早期研究、病毒載體開發(fā)、臨床生產(chǎn)及注冊支持的全鏈條創(chuàng)新平臺，將成為阿斯利康全球細(xì)胞療法版圖的關(guān)鍵樞紐，標(biāo)志著中國在全球下一代細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新地位再獲提升。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是新一輪科技革命和競爭的焦點(diǎn)賽道。作為國家戰(zhàn)略核心承載區(qū)，浦東肩負(fù)著打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的使命，持續(xù)提升創(chuàng)新策源能力，全球首創(chuàng)(First-in-class)、中國首發(fā)(First-in-China)、臨床首用(First-in-Human)的“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)。

以“源創(chuàng)首發(fā)，鏈聚全球”的姿態(tài)，浦東也成為了跨國藥企創(chuàng)新路上的最佳合伙人。近年來，羅氏、第一三共、禮來、拜耳等全球醫(yī)藥巨頭紛紛在浦東擴(kuò)大投資版圖，從生產(chǎn)基地到研發(fā)中心，從開放創(chuàng)新平臺到跨境協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，外資企業(yè)正以“全鏈條布局、深層次融入”的姿態(tài)，與浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共成長。

浦東正成為全球創(chuàng)新藥械的重要首發(fā)地之一

早年外資企業(yè)在浦東的布局還集中于單一環(huán)節(jié)，如今已形成“生產(chǎn)基地+研發(fā)中心+創(chuàng)新平臺”的立體布局，深度嵌入浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的每一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

如今，全球藥企TOP20中有16家在浦東布局(含12家中國區(qū)總部)，全球器械企業(yè)TOP20中有16家落地(包括9家中國區(qū)總部、7家研發(fā)中心)。

在生產(chǎn)制造領(lǐng)域，外資企業(yè)正加速落地高規(guī)格本土化產(chǎn)能。2025年5月，羅氏制藥投資20.4億元在張江新建生物制藥生產(chǎn)基地，用地53畝、建筑面積2.5萬平方米，預(yù)計(jì)2031年正式投產(chǎn)，生產(chǎn)全球首個(gè)眼科雙特異性抗體藥物羅視佳?，滿足中國患者對創(chuàng)新療法的需求。

同年9月，日本第一三共株式會社投資11億元的ADC（抗體偶聯(lián)藥物）生產(chǎn)大樓在張江開工，該基地將大幅提升ADC創(chuàng)新藥物的本土化供應(yīng)能力；丹納赫集團(tuán)升級徠卡中國研發(fā)制造中心為金橋研發(fā)制造基地，總投資2億元，預(yù)計(jì)2026年6月全面投產(chǎn)，未來5年將實(shí)現(xiàn)七成以上在華銷售的顯微產(chǎn)品“中國造”。

研發(fā)創(chuàng)新層面，外資企業(yè)正從“中國研發(fā)”向“為中國研發(fā)、向全球輸出”轉(zhuǎn)型。2025年11月，禮來上海創(chuàng)新孵化器正式運(yùn)營，這是其在華第二家創(chuàng)新孵化器，與分子之心等本土企業(yè)簽約合作，標(biāo)志著禮來在華外部創(chuàng)新戰(zhàn)略全面提速；2025年11月，生物梅里埃開放創(chuàng)新中心正式啟用，近1600平方米的空間采用“聯(lián)合創(chuàng)新”模式，攜手本土企業(yè)孕育全球級研發(fā)成果；拜耳Co.Lab 共創(chuàng)平臺自2024年9月落地以來，已吸引多家本土初創(chuàng)企業(yè)入駐，形成覆蓋小分子、核酸藥物、AI藥物發(fā)現(xiàn)等多領(lǐng)域的創(chuàng)新集群。

值得關(guān)注的是，越來越多創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)“中國與全球同步研發(fā)、同步臨床、同步上市”。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通過浦東商業(yè)規(guī)模批次進(jìn)口新政和快速入院舉措，比原計(jì)劃提前3個(gè)月實(shí)現(xiàn)臨床用藥供應(yīng)，2026年1月在浦東完成中國首單臨床使用；羅氏、百時(shí)美施貴寶等企業(yè)多款創(chuàng)新藥在華同步上市，部分產(chǎn)品甚至實(shí)現(xiàn)中國首發(fā)，浦東正成為全球創(chuàng)新藥械的重要首發(fā)地之一。

生態(tài)引力：制度創(chuàng)新破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展“關(guān)鍵命題”

外資企業(yè)持續(xù)加碼浦東，核心源于這里日益完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與先行先試的制度創(chuàng)新。

作為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“標(biāo)桿區(qū)域”，浦東已形成國內(nèi)最完整的產(chǎn)業(yè)鏈條、最優(yōu)良的創(chuàng)新生態(tài)，2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4494億元，年增長近300億元，其中工業(yè)產(chǎn)值首次超800億元。

此次阿斯利康“加碼”細(xì)胞療法創(chuàng)新領(lǐng)域，在這一前沿領(lǐng)域，浦東的制度創(chuàng)新尤為亮眼。

作為國內(nèi)?CGT產(chǎn)業(yè)?（細(xì)胞與基因治療，Cell and Gene Therapy）起步最早的區(qū)域，浦東率先試點(diǎn)細(xì)胞基因外資準(zhǔn)入及特殊物品通關(guān)便利化等改革。截至2025年底，已有超過40家外商投資企業(yè)在浦東試點(diǎn)基因診療業(yè)務(wù)，涵蓋默克、百時(shí)美施貴寶、因美納等知名跨國藥械企業(yè)。

依托特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，浦東實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品跨境臨床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用復(fù)星凱瑞在浦東生產(chǎn)的阿基侖賽注射液完成治療，截至年底已有8名港澳患者通過該模式受益。

“浦東的制度創(chuàng)新總是能精準(zhǔn)破解產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)?！眳^(qū)科經(jīng)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，到研發(fā)用物品“白名單”便利化通關(guān)，再到當(dāng)前推進(jìn)的商業(yè)醫(yī)療補(bǔ)充保險(xiǎn)改革、進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)管理制度研究，浦東始終以企業(yè)需求為導(dǎo)向，打造接軌國際的一流營商環(huán)境。

制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的創(chuàng)新效率：在浦東研發(fā)1個(gè)創(chuàng)新藥平均僅需76個(gè)月、投入6.2億元，顯著低于發(fā)達(dá)國家超10億美元的成本；臨床試驗(yàn)受試者入組效率高于歐美，某漸凍癥Ⅰ期臨床項(xiàng)目美國入組時(shí)間是中國的13.5倍，平均費(fèi)用僅為歐美的1/5。

區(qū)科經(jīng)委最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：浦東集聚了180多家細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)，其中產(chǎn)品型企業(yè)120多家，形成了從細(xì)胞保藏庫（芯超生物、東方醫(yī)院等）、CRO/CDMO 服務(wù)（和元生物、思拓凡等）、材料設(shè)備生產(chǎn)（賽多利斯、百林科等）到檢驗(yàn)檢測、臨床機(jī)構(gòu)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

目前，在CGT領(lǐng)域，浦東研發(fā)管線全線布局，臨床研究項(xiàng)目占全國1/5，已有4款CAR-T產(chǎn)品上市，占全球近1/4，全球首個(gè)實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品最快2026年獲批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿細(xì)胞療法布局豐富，1個(gè)大適應(yīng)癥干細(xì)胞產(chǎn)品也已提交上市申請。

打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)

中國作為全球第二大醫(yī)藥市場，隨著人口老齡化與消費(fèi)升級，對創(chuàng)新藥械的需求持續(xù)井噴。浦東創(chuàng)新藥出海交易持續(xù)活躍，2025年交易量近42起、交易額250億美元，分別占全國26%和31%，成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要“價(jià)值洼地”。

“外資企業(yè)在浦東的布局，已從單純的‘市場準(zhǔn)入’轉(zhuǎn)變?yōu)椤鷳B(tài)融入’，從‘業(yè)務(wù)拓展’升級為‘戰(zhàn)略深耕’?！毕嚓P(guān)專家分析說。

浦東始終堅(jiān)持科技與制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動、研發(fā)與制造并重、“引進(jìn)來”與“留下來”并舉，通過《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案》等政策，統(tǒng)籌生物醫(yī)藥創(chuàng)新核爆點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)承載區(qū)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動區(qū)（“1+1+X”）的空間布局，強(qiáng)化細(xì)胞基因、ADC、腦機(jī)接口等未來產(chǎn)業(yè)布局，建設(shè)新型同位素藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，持續(xù)完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)。

這種開放共贏的理念，讓浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了獨(dú)特的“磁場效應(yīng)”。2025年，浦東累計(jì)獲批國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥29款（占全市3/4），國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械37款（占全市58.5%），進(jìn)口1類創(chuàng)新藥11款（占全市3/4、全國36%），當(dāng)年8款一類創(chuàng)新藥和6個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，創(chuàng)歷年新高。

全國首個(gè)PD-1、首個(gè)細(xì)胞藥物、首個(gè)基因藥物、全球首個(gè)5G 遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人等多項(xiàng)“首創(chuàng)”成果均出自浦東，生物醫(yī)藥領(lǐng)域高價(jià)值專利每萬人達(dá)21.9件，每年P(guān)CT國際專利約1500件，占全市47.27%。

此次，阿斯利康細(xì)胞療法創(chuàng)新中心的落地，正是這一“磁場效應(yīng)”的最新體現(xiàn)。該中心將深度融入浦東CGT產(chǎn)業(yè)生態(tài)，與區(qū)內(nèi)上下游企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)形成協(xié)同，不僅為阿斯利康全球細(xì)胞療法研發(fā)提供支撐，更將帶動整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)升級。

站在新的發(fā)展起點(diǎn)，浦東正以更高水平的制度型開放，通過持續(xù)的制度創(chuàng)新和生態(tài)完善，打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、制度改革首創(chuàng)地、科學(xué)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)首選地，爭創(chuàng)國際合作與競爭新優(yōu)勢。