3·15晚會之后，外泌體在消費市場幾乎“消失”。 

無論是在新氧等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美服務平臺，或者天貓等電商渠道，還是小紅書、抖音等社交媒體，相關產(chǎn)品與關鍵詞均被迅速下架或被屏蔽。曾被包裝為“細胞級抗衰黑科技”的外泌體，在短時間內從風口走向了風暴中心。這一變化來得迅猛，也極具典型意義。

截圖自新氧、淘寶、小紅書平臺

此次3·15曝光的，是圍繞外泌體展開的一系列違規(guī)應用與虛假宣傳行為：套證生產(chǎn)、借殼流通、以“技術服務”之名規(guī)避監(jiān)管，以及將未經(jīng)驗證的成分包裝為“包治百病”的高價項目。這些行為直接損害了消費者權益，也觸碰了醫(yī)療美容與化妝品監(jiān)管的底線。 

但隨著輿論持續(xù)發(fā)酵，另一種聲音也在發(fā)酵——在社交媒體的部分討論中，外泌體這一技術本身，被簡單等同于“三無產(chǎn)品”甚至“騙局”。

截圖自社交媒體平臺

這使問題變得更加復雜。一方面，市場亂象確實需要被整頓，3·15的集中曝光對于規(guī)范醫(yī)美與美妝行業(yè)秩序具有現(xiàn)實必要性；另一方面，外泌體作為當前生物醫(yī)學研究的重要方向之一，其科研價值與應用潛力，仍在全球范圍內被持續(xù)探索，但卻因為輿論的發(fā)酵面臨被污名化的風險。

在輿論的兩極之間，我們需要回答幾個更本質的問題：外泌體從諾獎到被315曝光，到底經(jīng)歷了什么？風波之后，這項技術又將走向何方？從更長的時間尺度來看，這或許不僅是一次行業(yè)整頓，也是一次關于“前沿技術如何順利進入消費市場”的典型案例。

從“細胞垃圾”到“創(chuàng)新藥明星”，外泌體究竟是什么？

外泌體的科研進程，是一部充滿了偶然發(fā)現(xiàn)、觀念顛覆和技術突破的戲劇性科學史。直到被315曝光，可能80%的消費者甚至大量的專業(yè)人士，都說不清楚外泌體到底是什么。

1940年代，科學家們就發(fā)現(xiàn)細胞會向外釋放出一些微小的顆粒，當時科學家們認為那不過是細胞向外排放的“垃圾”，還給它們起了一個充滿輕視的名字——“血小板塵?！?。

這種認知在科學史上存在了將近半個世紀，直到1996年，G. Raposo（格拉薩·拉波索）的發(fā)現(xiàn)才像一束光突然照亮了外泌體的前程：她發(fā)現(xiàn)這些“垃圾”里居然包裹著能夠激活免疫系統(tǒng)的信號分子。隨后的研究發(fā)現(xiàn)更是顛覆了人們的想象：2007年，科學家們拆解了這些納米級的“包裹”，發(fā)現(xiàn)里面裝滿了mRNA和microRNA，它們是細胞寫給其他細胞的“密信”，能夠穿透細胞膜，直接改變對方的基因表達。

這一刻，外泌體的命運徹底翻轉，從“細胞垃圾”一躍成為細胞間最神秘的信使。

而真正讓外泌體研究走向爆發(fā)的，是2013年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的頒發(fā)——James Rothman、Randy Schekman和Thomas Südhof三位科學家因揭示細胞內部囊泡運輸?shù)木_調控機制而獲獎。他們的工作解釋了外泌體這類囊泡如何像精準投遞的快遞員一樣，在正確的時間將“包裹”送到正確的地點。

三名科學家因發(fā)現(xiàn)外泌體而獲諾貝爾生理學或醫(yī)學獎

這一奠基性發(fā)現(xiàn)，不僅為外泌體的功能提供了理論支撐，更讓全球科學界的目光聚焦到這個曾經(jīng)被忽視的微小顆粒上。此后，外泌體研究迎來了指數(shù)級增長。

2024年，microRNA（miRNA）再度斬獲諾貝爾獎，而miRNA正是外泌體攜帶的最核心的“密信”之一，這讓外泌體作為天然信息載體的價值被進一步確認。

從1940年代開始，經(jīng)過接近百年的研究，科學家們終于還原這個“信號傳遞系統(tǒng)”的全貌：每一個外泌體都是一個直徑約30至150納米的脂質雙層囊泡，[1]由母細胞精心裝載了蛋白質、核酸等信號分子后釋放到體液之中。它們像一個個穿梭在細胞之間的郵遞員，隨血液漂流，卻能精準地找到靶向細胞，通過膜融合的方式把“密信”投遞到細胞內部，進而調控受體細胞的行為。

外泌體的這種特殊功能讓醫(yī)學界很快意識到了它的科研價值，一躍成為新藥研發(fā)的“明星”。全球圍繞外泌體的新藥研究迅速白熱化。

2025年7月，國家藥審中心（CDE）發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品注冊與評價技術指導原則（征求意見稿）》，正式將外泌體所屬的細胞外囊泡納入“先進治療藥物（ATMP）”體系。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截止2026年3月，全球進入臨床階段的外泌體新藥已經(jīng)超過30項，其中美國Capricor Therapeutics公司的Deramiocel（CAP-1002）已經(jīng)在2025年底提交了關鍵的三期臨床數(shù)據(jù)，很可能會成為全球首個獲批的外泌體新藥。不過，到目前為止，全球尚沒有任何一款外泌體創(chuàng)新藥正式獲得監(jiān)管部門的上市批準。

既然外泌體是全球新藥研發(fā)的前沿和“明星”，又為何會成為被315曝光的“不法分子”呢？

被315曝光，外泌體應用亂象究竟因何而生？

如果僅從結果來看，3·15所曝光的，是一系列圍繞外泌體展開的市場違規(guī)行為；但若將視角進一步拉長，會發(fā)現(xiàn)問題的本質是科研進展與商業(yè)化節(jié)奏的錯位。

任何一項前沿科研成果，從實驗室里的論文變成消費者手里的產(chǎn)品，是一個漫長、復雜且充滿挑戰(zhàn)的過程。一般來說，至少需要經(jīng)過“基礎研究”、“應用研究與技術驗證”、“藥品開發(fā)路徑”或者“非藥品應用探索”，最終才能變成消費者可以使用的產(chǎn)品。

目前外泌體的產(chǎn)業(yè)化進程大部分還停留在第二階段，也就是應用研究與技術驗證階段，核心任務是解決如何穩(wěn)定、高效、安全地制造它。這包括確定細胞來源、建立標準化生產(chǎn)工藝、開發(fā)分離純化技術、建立質量控制體系等。這是決定外泌體能否成功進行產(chǎn)業(yè)化轉化的關鍵瓶頸期。

有少量項目已經(jīng)進入了第三階段，比如藥品開發(fā)領域，少量項目已經(jīng)完成了三期臨床；而在非藥品應用領域，比如化妝品領域，據(jù)《FBeauty未來跡》調研，目前至少有5家公司成功為不同植物來源的外泌體/細胞外囊泡申請到了國際化妝品原料名稱（INCI），當值得注意的是INCI名稱只是由美國個人護理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）授予的、用于在全球范圍內統(tǒng)一標識化妝品原料的命名系統(tǒng)。獲得INCI名稱僅代表該原料的命名被收錄，不代表任何國家或地區(qū)的監(jiān)管部門對其安全性、有效性進行過審核或批準，更不意味著該原料可以自動在某個國家上市銷售。

換句話說，目前無論是新藥還是化妝品，全部都還停留在“研發(fā)”階段，沒有走完了全部四個階段，能合法供消費者使用的商品。

一位長期從事相關研究的業(yè)內研發(fā)人士也對《FBeauty未來跡》表示：“外泌體的研究價值是明確的，但距離穩(wěn)定、可控、可驗證的應用，還有一段距離。很多關鍵問題，在科研層面都還沒有完全回答?！?/p>

然而，在諾貝爾獎等光環(huán)的加持下，一部分不法企業(yè)開始試圖走捷徑，將其直接包裝為成熟技術甚至“即刻見效”的萬能解決方案。

大致從2021年前后開始，伴隨“成分黨”“功效護膚”趨勢興起，以及醫(yī)美行業(yè)高速發(fā)展，外泌體逐漸被引入消費語境，并迅速在醫(yī)美機構中被包裝為“前沿抗衰技術”。

尤其在2022—2024年間，隨著短視頻與種草平臺的放大，“細胞級修復”“抗衰黑科技”等敘事不斷強化，外泌體項目在部分醫(yī)美渠道中形成高客單價產(chǎn)品形態(tài)。

智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，近年來，中國外泌體行業(yè)呈現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢。2024年，其市場規(guī)模達22.79億元，同比增長22.72%。

但這一增長背后，其實藏著大量打擦邊球甚至違法的商家。外泌體在商業(yè)應用端口的亂象由此而生：

1、以“套證”形式流通（借用其他醫(yī)療器械或成分資質）

2、以“技術服務”規(guī)避監(jiān)管（通過注射或導入形式實現(xiàn)變相使用）

3、以“多功能神藥”進行夸大宣傳（涉及抗衰、修復甚至疾病治療）

4、醫(yī)美、化妝品產(chǎn)品違規(guī)宣稱外泌體

此次315集中曝光的，正是外泌體在商業(yè)應用端的諸多不法亂象。從這一角度來看，3·15的集中曝光，是一次針對外泌體違規(guī)行為與市場亂象的集中糾偏，而這也是前沿技術真正想要走入大眾視野的必經(jīng)之路。

規(guī)范之后，外泌體技術與應用將走向何處？

隨著3·15晚會的曝光與后續(xù)平臺整治，外泌體在消費市場的應用迅速降溫。從更長周期來看，這一過程更接近于一次針對前沿科技進入市場方式的“校準”。

首先，在消費端，外泌體的認知正在被重新建立。

過去一段時間，圍繞“細胞級抗衰”“黑科技修復”等表述，外泌體被賦予了遠超其當前研究階段的功效預期。而在此次事件之后，消費者對于前沿生物技術的理解開始趨于謹慎——對來源、機制、安全性等問題的關注明顯提升。

“我覺得這次報道再次把外泌體帶入了消費者的視野，變相加強了消費者的認知。但外泌體市場想要從混亂走向合規(guī)，就必須解決批量化穩(wěn)定生產(chǎn)、質量安全保證、產(chǎn)品有效添加與配套供應鏈等技術難題?！焙幽鲜】茖W院中原美谷產(chǎn)業(yè)技術研究院院長范航博士說。

這種認知變化，意味著單純依賴概念放大的產(chǎn)品路徑將變得更加困難，也為真正具備技術積累與驗證能力的企業(yè)提供了更清晰的競爭邊界。

其次，在行業(yè)層面，灰色空間急劇收縮，從而為真正的創(chuàng)新讓路。

此次被集中曝光的不法行為，本質上依賴于規(guī)則邊界與執(zhí)行空間之間的模糊地帶。而隨著監(jiān)管信號的明確與平臺側的同步行動，一方面切斷了“概念套利”的路徑，另一方面也為真正的研發(fā)創(chuàng)新和信任基礎重建開拓了空間，讓前沿技術回歸研發(fā)邏輯、逐步走向合規(guī)應用。

再次，從技術發(fā)展角度來看，外泌體仍處于探索與積累階段，其未來能否真正走到應用層面，取決于科研與標準體系的完善程度。

目前，圍繞外泌體學術研究，仍在逐步推進。在知網(wǎng)搜索“外泌體”關鍵詞，能檢索出6570篇相關學術文獻。而在國外，《自然·通訊》等重要期刊，均有發(fā)表外泌體在肌膚護理方面的研究。

這些基礎問題的解決，是外泌體能在市場中進一步發(fā)展的前提。值得關注的是，目前也有部分企業(yè)與科研機構開始轉向相對更具可行性的路徑，例如歐萊雅集團研發(fā)團隊在探索外泌體在肌膚長壽領域的巨大應用潛力，有望通過細胞間通訊、表觀遺傳調控等方式改善線粒體功能、延緩細胞衰老。

但整體來看，外泌體距離形成成熟、可規(guī)模化、可驗證的產(chǎn)業(yè)路徑，仍需要時間。

正如一在進行外泌體相關研究的美妝企業(yè)研發(fā)人員對《FBeauty未來跡》表示：“3·15報道出來我們非常重視，但希望行業(yè)能有正確發(fā)聲，攜手保護真正的研究推進，在宣傳層面盡早實現(xiàn)行業(yè)共識?！?/p>

回顧玻尿酸、PDRN等成分研究和應用歷史，前沿技術的轉化，不僅需要嚴格的基礎研究和應用研究，更需要遵循監(jiān)管合規(guī)等基本路徑，而非利用科學的噱頭提前進入消費端。

但社會輿論也需理性對待，不要因部分亂象而將前沿技術進行一刀切式的否定。在維護市場秩序和消費者利益的同時，也為前沿技術的進一步發(fā)展預留空間。

可以預見的是，在監(jiān)管持續(xù)收緊與行業(yè)逐步規(guī)范的背景下，外泌體的未來，將更多取決于其科研進展與合規(guī)路徑的清晰程度，而非短期的市場熱度。

外泌體技術本身不會因為一次市場整治而消失，但其進入大眾視野的方式，將因此被重新思考和定義。

記者手記

外泌體的故事，像一面鏡子，照出了這個時代對“前沿”最深的焦慮與貪婪。它本是一個足夠動人的科學劇本——從被蔑視了半個世紀的“細胞垃圾”，到捧回諾貝爾獎的“生命信使”，再到全球藥企競逐的下一代載體。這中間的每一步，都是科學家用數(shù)十年冷板凳換來的?？蛇z憾的是，當它還沒來得及以“新藥”的身份走出實驗室，就已經(jīng)被違規(guī)商家包裝成“神藥”堂而皇之地走到了消費者面前。

采訪中，一位研發(fā)人員的話讓人久久難忘。他說，外泌體的研究價值是真的，但距離穩(wěn)定、可控、可驗證的應用，還有很長的路。很多基礎問題，在科研層面都還沒有完全回答?？墒袌龅炔患埃Y本等不及，于是“套證”“借殼”“擦邊”成了抄近道的工具，把一個正在攀登高峰的技術，提前拉下山來叫賣。

3·15的曝光，是一盆冷水，也是一聲警鐘。它告訴我們：醫(yī)美和化妝品行業(yè)想要真正擁抱前沿科技，首先要學會敬畏。敬畏科學的節(jié)奏，敬畏監(jiān)管的紅線，也敬畏消費者的生命。那些被包裝成“黑科技”的概念，如果沒有扎實的臨床數(shù)據(jù)和合規(guī)的生產(chǎn)路徑，最終只會透支行業(yè)最寶貴的資產(chǎn)——信任。

外泌體本身不會消失，它會繼續(xù)在實驗室里生長，在全球30多個臨床試驗里沉淀。但下一次它出現(xiàn)在大眾面前時，希望是以新藥的身份，帶著完整的臨床數(shù)據(jù)，而不是活在315的報道里。

這不僅是外泌體的教訓，也是整個行業(yè)需要補上的一課：真正的科技，從來不急著趕路。

[1] 趙濛,劉志紅,李金泉.外泌體組成特征及其作為細胞通訊和分子標記的生物學作用[J].中國生物化學與分子生物學報,2016,32(06):612-619.DOI:10.13865/j.cnki.cjbmb.2016.06.03.

本文為FBeauty未來跡原創(chuàng)作品，未經(jīng)書面授權許可，不得轉載或通過技術抓取用于AI訓練。

作者/巫婉卿

編輯/吳思馨

排版/陽艷