糖尿病是威脅我國居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多發(fā)于兒童及青少年。傳統(tǒng)的胰島移植雖有效，但受限于供體嚴重匱乏，無法惠及廣大患者。如何實現(xiàn)胰島組織的規(guī)?；偕蔀槿蜥t(yī)學界亟待攻克的難題。

據(jù)中國科學院消息，中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心（生物化學與細胞生物學研究所）程新研究組聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團隊，首次分別利用自體與異體干細胞來源的再生胰島進行微創(chuàng)移植，成功實現(xiàn)了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控。相關論文近日發(fā)表于國際學術期刊《柳葉刀·糖尿病和內(nèi)分泌學雜志》。

這項探索性臨床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰島功能重建、血糖自主調(diào)控與脫離外源胰島素等積極療效。但研究也提示，該療法目前仍需聯(lián)合長期免疫抑制治療，以克服1型糖尿病自身免疫復發(fā)等問題。

程新表示，體外胰島再生，相當于為患者“更換零件”。研究團隊經(jīng)過多年深入研究，建立了一套全新的基于內(nèi)胚層干細胞的技術體系。這一新技術路線方向更明確，分化步驟更簡化，生產(chǎn)周期縮短至2周，效率大幅提升。并且這類內(nèi)胚層干細胞在體內(nèi)不會增殖，最大程度降低了傳統(tǒng)方法可能帶來的成瘤風險。

基于內(nèi)胚層干細胞的胰島體外再造技術示意圖。（中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心提供）

利用這項體外定向分化技術，團隊成功構建了可用于治療胰島功能嚴重受損或衰竭型糖尿病的“再生胰島”。患者通過肝門靜脈輸注，將再生胰島移植到體內(nèi)后，它們便能像正常胰島組織一樣，發(fā)揮調(diào)控血糖功能。

基于該自主知識產(chǎn)權開發(fā)的“異體人再生胰島注射液（E-islet01）”，已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國與美國的新藥臨床試驗（IND）批件。目前，相關臨床試驗正嚴謹有序開展。

來源：新華社