2025年中國(guó)創(chuàng)新藥的BD（業(yè)務(wù)拓展）出海引爆全球醫(yī)藥行業(yè)，2026年這一趨勢(shì)有望持續(xù)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局此前公布的數(shù)據(jù)，2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，創(chuàng)歷史新高。BD熱潮在2026年仍在持續(xù)，2026年前兩個(gè)月已經(jīng)有多筆BD官宣。

2月11日，“港股小核酸藥物第一股”瑞博生物（6938.HK）宣布，與Madrigal 達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺(tái)，聯(lián)合開發(fā)六款針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的創(chuàng)新siRNA療法。根據(jù)協(xié)議，瑞博生物將獲得6000萬美元首付款，在達(dá)成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)銷售等一系列里程碑節(jié)點(diǎn)后，還有資格獲得累計(jì)44億美元包含首付款和里程碑在內(nèi)的款項(xiàng)，同時(shí)可享受基于合作產(chǎn)品全球凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

這不是瑞博生物第一次與海外生物制藥公司達(dá)成合作。2024年1月，該公司曾與知名跨國(guó)藥企勃林格殷格翰（BI）達(dá)成BD交易，潛在最高總交易金額超過20億美元，雙方的合作內(nèi)容是共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的小核酸創(chuàng)新療法。

招銀國(guó)際研報(bào)認(rèn)為，2026年初，已經(jīng)有多個(gè)BD落地，體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥出海授權(quán)交易較高的景氣度。從幾個(gè)重點(diǎn)交易來看，合作的分子大多處于臨床2期~3期的研究階段，已具備了中國(guó)早期臨床數(shù)據(jù)的驗(yàn)證。中國(guó)企業(yè)對(duì)于臨床前分子的轉(zhuǎn)讓或?qū)⒅?jǐn)慎，未來中國(guó)出海分子將大多在具備中國(guó)早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上達(dá)成，以獲得更高的交易價(jià)值。

那么，2026年，還有哪些領(lǐng)域還有BD機(jī)會(huì)？從過去幾年的公開BD來看，腫瘤始終是交易的集中領(lǐng)域。最具代表性的是，三生制藥在2025年與輝瑞達(dá)成的交易，核心資產(chǎn)是PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，?首付款達(dá)到12.5億美元，刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易的首付款紀(jì)錄。2026年1月12日，榮昌生物與跨國(guó)藥企艾伯維（Ab-b-V-ie）也就PD-1/VE-GF雙抗RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，榮昌生物將收到一筆6.5億美元的首付款，潛在最高總金額達(dá)到56億美元。

上述招銀國(guó)際研報(bào)指出，PD-(L)1/VEGF或?qū)⒊蔀槟[瘤基石藥物，MNC（跨國(guó)藥企）開展搶位賽。隨著艾伯維獲得榮昌生物的RC148授權(quán)，PD-(L)1/VEGF賽道的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。臨床的效率、廣度以及聯(lián)合療法（特別是ADC聯(lián)用）的豐富程度將是決勝因素。方正證券研報(bào)也認(rèn)為，在腫瘤領(lǐng)域，以IO（免疫治療）+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）作為腫瘤基礎(chǔ)療法，目前二代IO領(lǐng)域和ADC領(lǐng)域依舊火熱，PD-1雙抗已落地多個(gè)大交易。預(yù)計(jì)隨著未來PD-1專利不斷到期，二代IO（PD-1雙三抗）有望逐步替代PD-1單抗的市場(chǎng)，重點(diǎn)關(guān)注二代IO及ADC。

除了腫瘤，免疫呼吸疾病、包括減重、降脂在內(nèi)的心血管與代謝疾病等方面，均有BD潛力。方正證券研報(bào)指出，在免疫呼吸疾病領(lǐng)域，重磅產(chǎn)品眾多，然而隨著專利到期，前一代大藥阿達(dá)木單抗、司庫奇尤單抗等大產(chǎn)品也面臨沖擊，自免領(lǐng)域的創(chuàng)新和BD需求依舊不減，雙抗、TCE、invivo CART等成為熱門賽道；在心血管及代謝方面，相關(guān)治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)龐大，GLP-1類藥物是近年的革命性產(chǎn)品，小分子口服藥物、減重增肌藥物成為市場(chǎng)關(guān)注新方向。降血脂賽道引人關(guān)注，新技術(shù)新機(jī)制藥物火熱；在CNS（神經(jīng)科學(xué)）領(lǐng)域，阿爾茲海默癥、抑郁癥等神經(jīng)精神領(lǐng)域藥物研發(fā)熱度不減。

值得關(guān)注的是，在高交易數(shù)量、高交易金額的BD背景下，此前就曾出現(xiàn)部分BD出現(xiàn)了合作終止的情況，有行業(yè)聲音認(rèn)為，這是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥遭“退貨”。對(duì)此，有行業(yè)人士此前向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆珺D的模式呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)，本質(zhì)上是一種商業(yè)合作，合作終止確實(shí)可能會(huì)出現(xiàn)。對(duì)于BD“退貨”，要具體分析背后的原因，有些是研發(fā)進(jìn)度太慢，有些是數(shù)據(jù)真的不太好，也可能只是合作企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略出現(xiàn)調(diào)整。只要?jiǎng)?chuàng)新藥資產(chǎn)本身是有價(jià)值的，依然可以尋找其他BD機(jī)會(huì)。