1月13日，榮昌生物（688331.SH；9995.HK）A股高開(kāi)，截至午盤(pán)，A股20cm漲停，港股漲超11%。

消息面上，1月12日晚間，榮昌生物公告稱(chēng)，與知名跨國(guó)藥企艾伯維（Ab-b-V-ie）就榮昌生物自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VE-GF的雙特異性抗體藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。榮昌生物將收到一筆6.5億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華地區(qū)以外地區(qū)凈銷(xiāo)售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。按此計(jì)算，此次交易潛在最高總金額達(dá)到56億美元。

目前，榮昌生物正在中國(guó)開(kāi)展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究。2025年12月，榮昌生物在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)大會(huì)（ESMO-IO）上展示的數(shù)據(jù)顯示，RC148單藥與聯(lián)合方案均顯示出突出的臨床療效和可控的安全性，實(shí)現(xiàn)了雙路徑突破。

近兩年，已有多家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企就PD-1/VE-GF雙抗與跨國(guó)藥企達(dá)成BD交易，包括康方生物、三生、普米斯等，尤其是三生制藥在2025年與輝瑞達(dá)成的交易，核心資產(chǎn)也是PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，?首付款達(dá)到12.5億美元，刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易的首付款紀(jì)錄，也帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)的BD熱潮。

在榮昌生物官宣新BD的同時(shí)，三生與輝瑞也宣布了最新進(jìn)展。

1月13日，三生制藥（1530.HK）稱(chēng)，其合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會(huì)上宣布，SSGJ-707將于2026年內(nèi)開(kāi)展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等四類(lèi)腫瘤的五項(xiàng)全球多中心三期臨床試驗(yàn)，均為一線治療，分別為一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、一線治療子宮內(nèi)膜癌(EC)、 一線治療鱗狀NSCLC、 一線治療非鱗狀NSCLC、聯(lián)用PADCEV（維恩妥尤單抗，靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物）一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）。

康方生物（9926.HK）旗下?lián)碛蠵D-1/VEGF雙抗依沃西，其合作方是美國(guó)的生物科技公司Summit。1月13日早間，康方生物發(fā)布消息稱(chēng)，Summit宣布已于2025年第四季度向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了依沃西的一項(xiàng)生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于聯(lián)合化療治療第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。此次BLA是基于全球三期HARMONi試驗(yàn)的整體結(jié)果。根據(jù)FDA審評(píng)時(shí)間表，有望在2026年第四季度獲得FDA的審評(píng)決定。這是依沃西在海外提交的首個(gè)BLA，也是中國(guó)自主創(chuàng)新的雙抗新藥走向全球市場(chǎng)的重要里程碑。

值得一提的是，依沃西曾在一項(xiàng)臨床研究中“頭對(duì)頭”擊敗默沙東的K藥，此前已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。引發(fā)行業(yè)討論的是，康方的PD-1/VEGF在此前的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)中被指OS（總生存期）沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的獲益，而FDA曾明確表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的OS獲益是支持上市許可的必要條件。最終依沃西能否順利在美國(guó)獲批也成為醫(yī)藥行業(yè)2026年的重要節(jié)點(diǎn)。

此前，有國(guó)內(nèi)行業(yè)人士指出，上述OS的討論對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品的BD或帶來(lái)一定的影響。不過(guò)，從艾伯維46億美元拿下榮昌生物的官宣，再次證明了PD-1/VE-GF雙抗對(duì)跨國(guó)藥企腫瘤管線的重要性，以及國(guó)產(chǎn)PD-1/VE-GF雙抗的自身實(shí)力。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，仍有跨國(guó)藥企會(huì)入手PD-1/VE-GF雙抗，而中國(guó)資產(chǎn)是他們的關(guān)鍵選擇，未來(lái)可以期待其他BD交易官宣。