在南京高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司的潔凈車(chē)間里，質(zhì)量部主管毛乾宇每天穿梭于產(chǎn)線之間，細(xì)致核查每一道工序。扎根醫(yī)療器械行業(yè)19年，他從一線生產(chǎn)工人成長(zhǎng)為質(zhì)量管理骨干，用日復(fù)一日的堅(jiān)守詮釋著“質(zhì)量即生命，合規(guī)是底線”的信念。

2008年，毛乾宇畢業(yè)于醫(yī)用電子專(zhuān)業(yè)，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。2020年，他加入德文醫(yī)療并隨公司遷至高淳。起初擔(dān)任生產(chǎn)部主管，他創(chuàng)新推行“計(jì)劃—執(zhí)行—監(jiān)控—復(fù)盤(pán)”閉環(huán)管理，推動(dòng)SOP可視化、開(kāi)展“技能矩陣賽馬”，兩年內(nèi)將多能工比例從18%提升至67%，交付達(dá)成率穩(wěn)居行業(yè)前列。

2023年，面對(duì)質(zhì)量體系升級(jí)重任，毛乾宇轉(zhuǎn)崗質(zhì)量部主管。他主導(dǎo)ISO 13485換版及歐盟準(zhǔn)入準(zhǔn)備工作，構(gòu)建覆蓋研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的全流程質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，運(yùn)用FMEA識(shí)別16項(xiàng)潛在風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)SPC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控，建立起“問(wèn)題溯源—根因分析—糾正預(yù)防—效果驗(yàn)證”的標(biāo)準(zhǔn)化改進(jìn)機(jī)制。

“質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是設(shè)計(jì)出來(lái)、生產(chǎn)出來(lái)的?！边@是他常說(shuō)的話。今年6月，由他牽頭拍攝的《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任推廣視頻》在省藥監(jiān)局官方平臺(tái)發(fā)布，向全行業(yè)輸出“德文經(jīng)驗(yàn)”。

同事劉露評(píng)價(jià)：“毛工專(zhuān)業(yè)扎實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)，是我們質(zhì)量工作的‘定盤(pán)星’?！睕](méi)有驚天動(dòng)地的壯舉，只有對(duì)細(xì)節(jié)的極致追求。毛乾宇以平凡堅(jiān)守，擦亮了“高淳智造”的質(zhì)量底色，也映照出高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的堅(jiān)實(shí)步伐。

（記者：吳芳芳 馬強(qiáng)強(qiáng) 編輯：酈慧慧）