復(fù)星醫(yī)藥  視覺中國 資料圖

一條收購消息讓國內(nèi)醫(yī)藥圈既意外又震驚。

12月15日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資約人民幣14.12億元控股收購綠谷醫(yī)藥。本次收購?fù)瓿珊?，?fù)星醫(yī)藥將通過復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及共同設(shè)立的SPV合計持有綠谷醫(yī)藥53%的股權(quán)，綠谷醫(yī)藥將納入集團(tuán)合并報表子公司范圍。

綠谷醫(yī)藥被收購前后的股權(quán)變化 來源：復(fù)星醫(yī)藥公告

最受行業(yè)關(guān)注的是，此次收購后，復(fù)星醫(yī)藥將綠谷醫(yī)藥的核心藥品甘露特鈉膠囊（業(yè)內(nèi)俗稱“971”“九期一”）也將納入復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品管線，主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默?。ˋD）。

阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，以漸進(jìn)性記憶障礙及認(rèn)知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變?yōu)樘卣?。根?jù)《2025中國阿爾茨海默病報告》數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國現(xiàn)存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數(shù)近1700萬例。由于發(fā)病機(jī)制并不明確，目前阿爾茨海默病治療手段十分有限，很多跨國藥企巨頭在此布局多年，卻最終折戟，這一賽道也被稱為“研發(fā)黑洞”。

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病領(lǐng)域多年，從產(chǎn)品組合來看，不僅擁有奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、磁波刀等產(chǎn)品構(gòu)建起“藥物+器械”協(xié)同的模式，還針對神經(jīng)退行性疾病相關(guān)診斷試劑的研發(fā)正在積極推進(jìn)。按照復(fù)星醫(yī)藥的說法，此次對綠谷醫(yī)藥的投資是公司加碼中樞神經(jīng)系統(tǒng)診療領(lǐng)域布局的重要落子。

面對巨大的未被滿足的需求，加碼阿爾茨海默病賽道并不奇怪，令業(yè)內(nèi)感到意外的是，復(fù)星醫(yī)藥為何偏偏選中971這款充滿爭議的產(chǎn)品。

甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。2019年11月，國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)國家1類新藥甘露特鈉膠囊上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。按照當(dāng)時公司的說法，該藥是首個靶向腦腸軸機(jī)制的阿爾茨海默病新藥。在最初獲批時，綠谷制藥稱，971從開始研發(fā)到獲批上市歷時22年，僅三期臨床研究就花了4年時間，填補(bǔ)了阿爾茨海默病領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。2021年該藥品首次被納入國家醫(yī)保目錄。

在被部分人奉為“阿爾茨海默病神藥”的同時，該藥的作用機(jī)制、臨床試驗數(shù)據(jù)、療效等也廣受質(zhì)疑。最有名的是前首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅與971的主要發(fā)明人——中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉的公開討論。饒毅公開發(fā)文稱：“如果971是真藥而不是假藥，只能說做真藥只需要走街串巷的功夫”。

由于2019年批準(zhǔn)是附條件，國家藥監(jiān)局當(dāng)時要求綠谷制藥在上市后繼續(xù)進(jìn)行藥理機(jī)制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關(guān)試驗數(shù)據(jù)。公開信息顯示，綠谷在2024年5月開始向國家藥監(jiān)局遞交材料，申請新的許可批件。2024年10月，監(jiān)管部門要求綠谷進(jìn)一步提交補(bǔ)充材料。今年5月，有消息稱“家中親人常服的971在醫(yī)院買不到了”。同時，971產(chǎn)品線的相關(guān)崗位停工停產(chǎn)的消息也在業(yè)內(nèi)流傳，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這是因為甘露特鈉的藥品注冊證到期，正在等待藥監(jiān)局審批結(jié)果。

今年8月12日，國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站發(fā)布了兩條信息送達(dá)通知，其中綠谷醫(yī)藥的971出現(xiàn)在“藥品通知件送達(dá)信息”中，而非“藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息”。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，這表明971再注冊申請未獲批準(zhǔn)。澎湃新聞記者注意到，有醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫顯示，971的審評狀態(tài)為“已審評”，審評狀態(tài)為企業(yè)撤回/暫未批準(zhǔn)等。

在不少業(yè)內(nèi)人士看來，971是“不良資產(chǎn)”。在復(fù)星醫(yī)藥公布收購消息后，有投資者質(zhì)疑：“971這種藥也值得買？”“971都多大的問題了，復(fù)星還來搞？”但根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥對外的口徑，公司依然看好這款阿爾茨海默病藥物的過去，也看好其未來。澎湃新聞記者了解到，對于此次收購，復(fù)星醫(yī)藥投資團(tuán)隊做了項目盡調(diào)和專業(yè)評估。也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在官宣收購消息前，復(fù)星醫(yī)藥應(yīng)該有跟監(jiān)管部門做過溝通，怎么做971后續(xù)的研究，怎么實現(xiàn)再上市。

對于971的過去，復(fù)星醫(yī)藥稱，從目前已開展的國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)來看，無論是單藥治療，還是聯(lián)合/序貫治療，971都能讓患者獲益，主要特點是具備“緩解癥狀和改變病程進(jìn)展”的雙重潛力，且安全性與治療依從性較好。971在國內(nèi)有條件批準(zhǔn)上市后快速成為輕中度AD患者的用藥選擇。2019年上市以來累計惠及患者數(shù)十萬人，最長患者使用時長6年，具備良好的患者口碑。在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊批件5年有效期到期前，綠谷醫(yī)藥向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請以延長批件有效期，但因綠谷醫(yī)藥未能按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥品監(jiān)督管理局未予批準(zhǔn)，要求繼續(xù)完成正在進(jìn)行的上市后確證性臨床研究。因注冊批件到期，2024年11月起，該藥品未開展商業(yè)化生產(chǎn)。

對于971的未來，復(fù)星醫(yī)藥透露，重新開展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售前，還需（其中主要包括）補(bǔ)充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準(zhǔn)。目前，研究團(tuán)隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。本次收購?fù)瓿珊?，?fù)星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團(tuán)隊在藥品審評部門的指導(dǎo)下，有序嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn)上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現(xiàn)獲批；并適時開展相關(guān)適應(yīng)癥的國際多中心臨床試驗。

財務(wù)數(shù)據(jù)方面來看，公告顯示，綠谷醫(yī)藥截至2025年9月30日的總資產(chǎn)為8.06億元，所有者權(quán)益為1036萬元，負(fù)債總額為7.95億元。2025年1至9月，綠谷醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入1.02億元，凈利潤為-6761萬元。根據(jù)市場法估值，截至2025年9月30日，標(biāo)的公司的股東全部權(quán)益價值的估值為16.74億元。

對于復(fù)星醫(yī)藥來說，此次收購到底是“接盤不良資產(chǎn)”，還是“接力中國原研”，依然需要時間來驗證。

據(jù)大智慧VIP，12月15日收盤，復(fù)星醫(yī)藥A股報27.93元/股，跌1.24%，市值745.85億元。H股報22.36港元/股，跌0.71%，市值597.11億港元。