12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在廣州召開(kāi)。會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”）。

2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。與此同時(shí)，19種藥品納入首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）。新版目錄將于2026年1月1日在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。

基本醫(yī)保目錄調(diào)整新增114種新藥

國(guó)家醫(yī)保局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)章軻介紹，國(guó)家醫(yī)保局已連續(xù)八年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，包括今年在內(nèi)累計(jì)調(diào)入949種新的藥品，醫(yī)?；馂閰f(xié)議期內(nèi)的談判藥支出超過(guò)4600億元，拉動(dòng)銷售超過(guò)6000億元。

本次目錄調(diào)整新增114種藥品，其中50種1類創(chuàng)新藥，同時(shí)調(diào)出了29種臨床沒(méi)有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見(jiàn)病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布的通知，新版藥品目錄自2026年1月1日起正式執(zhí)行，對(duì)于本次目錄調(diào)整中未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個(gè)月的過(guò)渡期，2026年6月底前醫(yī)?；鹂砂丛Ц稑?biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付，過(guò)渡期內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)替換。

新增一類創(chuàng)新藥50種

基本醫(yī)保目錄新增藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次調(diào)整在堅(jiān)持“?；尽薄氨M力而為、量力而行”的基礎(chǔ)上，按照“補(bǔ)齊短板、鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，扎實(shí)推進(jìn)“戰(zhàn)略購(gòu)買”“價(jià)值購(gòu)買”，突出對(duì)“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的支持，努力實(shí)現(xiàn)保障能力和水平更加提升、參?；颊邔?duì)新藥更加可及、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加注重創(chuàng)新的目標(biāo)。

值得關(guān)注的是，本次醫(yī)保目錄調(diào)整納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見(jiàn)病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

例如，替爾泊肽注射液成功納入醫(yī)保目錄，替爾泊肽注射液的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

此外，腫瘤領(lǐng)域有新藥成功納入。其中，乳腺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物卡匹色替片與奧拉帕利片新增納入2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，為特定基因改變的HR陽(yáng)性晚期乳腺癌患者與gBRCA突變?cè)缙诟唢L(fēng)險(xiǎn)乳腺癌患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇。

除此之外，多款血液腫瘤新藥成功納入，包括創(chuàng)新藥艾沙妥昔單抗注射液首次被納入醫(yī)保目錄。艾沙妥昔單抗是中國(guó)已獲批的首個(gè)且目前唯一與VRd標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合使用的抗CD38單抗，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。馬來(lái)酸阿可替尼片被納入醫(yī)保目錄，用于治療?慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）? 和?經(jīng)治的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）?適應(yīng)癥。?

首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄揭曉

會(huì)上，首個(gè)《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》發(fā)布，重點(diǎn)納入臨床價(jià)值大、創(chuàng)新程度高、患者受益明顯，但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。

國(guó)家醫(yī)保局介紹，經(jīng)過(guò)自主申報(bào)、專家評(píng)審、商保專家復(fù)審、測(cè)算和價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，最終18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個(gè)藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病等治療領(lǐng)域，其中包括9個(gè)1類新藥。

國(guó)家醫(yī)保局介紹，商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)3個(gè)特點(diǎn)：一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導(dǎo)向，納入目錄的藥品均是近年來(lái)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點(diǎn)藥物；二是體現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)注，既有阿爾茲海默癥等適應(yīng)人口老齡化趨勢(shì)的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見(jiàn)病用藥；三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)的保障邊界，基本醫(yī)保堅(jiān)持“?；尽倍ㄎ?，主要考慮安全可靠、療效確切、靶點(diǎn)機(jī)理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新、前沿的藥物。

澎湃新聞注意到，此次參與談判的5款國(guó)產(chǎn)CAR-T療法，全部成功進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，分別是阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、納基奧侖賽注射液以及澤沃基奧侖賽注射液。

在19款藥物中，有14款是腫瘤治療藥物。例如，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的塔奎妥單抗注射液被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，塔奎妥單抗注射液?jiǎn)嗡庍m用于既往接受過(guò)至少三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

除了抗癌療法，商保創(chuàng)新藥目錄中，還通過(guò)了兩款阿爾茨海默病治療藥物，分別是多奈單抗和侖卡奈單抗兩款藥物此前通過(guò)了醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查。其中，侖卡奈單抗注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)抗β淀粉樣蛋白的AD靶向藥物，多奈單抗是我國(guó)首個(gè)且唯一獲得突破性療法認(rèn)證的AD治療藥物，是全球唯一有證據(jù)支持可停藥的靶向淀粉樣蛋白斑塊藥物。

此外，本次商保創(chuàng)新藥目錄還納入了幾款罕見(jiàn)病治療藥物。如注射用替度格魯肽用于治療短腸綜合征，這是一種因小腸廣泛切除導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)吸收障礙的嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病，常見(jiàn)于新生兒先天性腸道畸形或術(shù)后患者。