近年來，中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，澎湃科技在12月1日召開的新聞通氣會上獲悉， 2025腦機(jī)接口大會即將于12月4日-5日在上?！澳X智天地”集聚區(qū)舉行。本次腦機(jī)接口大會將通過1個主論壇、8個分論壇、1個產(chǎn)品發(fā)布會和4場競技賽，全方位呈現(xiàn)腦機(jī)接口技術(shù)的最新進(jìn)展。

上海市科學(xué)技術(shù)委員會副主任屈煒在通氣會上表示，上海已在全國率先發(fā)布《腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025-2030年）》，位于閔行區(qū)的"腦智天地"集聚區(qū)自6月啟動以來，已引育近20家國內(nèi)外優(yōu)秀團(tuán)隊和企業(yè)。閔行區(qū)更是發(fā)布了全國首個腦機(jī)接口專項政策，頭部企業(yè)最高可獲2000萬元補(bǔ)貼，重大平臺建設(shè)最高補(bǔ)貼5000萬元。

腦機(jī)接口的“上海速度”

腦機(jī)接口（Brain-Computer Interface，BCI）是在人腦與外部設(shè)備間建立直接連接通路的技術(shù)。近年來新公司不斷涌現(xiàn)，屈煒說，大會的初衷正在于“搭建一個高能級平臺，連接起全球智慧網(wǎng)絡(luò)，讓最前沿的思想、最迫切的需求與最活躍的資本，在上海交匯、碰撞與融合?！?/p>

大會首日，40支參賽隊伍將在情緒疲勞識別、腦控小車等賽道上展開實戰(zhàn)比拼?！肮餐w驗?zāi)X機(jī)接口技術(shù)從實驗室走向應(yīng)用的‘關(guān)鍵一躍’?！蹦X機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李文宇說。這些比賽不僅展示了國內(nèi)團(tuán)隊的技術(shù)，也是對腦機(jī)接口系統(tǒng)性能與穩(wěn)定性的極限測試。此外，大會還將發(fā)布百名青年人才名單，并見證階梯醫(yī)療、景昱醫(yī)療等國內(nèi)頭部企業(yè)的最新成果發(fā)布。

針對行業(yè)最為關(guān)心的資金與人才問題，上海未來產(chǎn)業(yè)基金投資總監(jiān)劉通指出，本次大會設(shè)立了唯一的投融資主題分論壇，旨在打造科技、資本、臨床深度融合的“三位一體”發(fā)展新范式。他透露，論壇將重磅發(fā)布行業(yè)首個《腦科學(xué)技術(shù)版圖和人才地圖》，“為上海和中國腦科學(xué)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)化、體系化鏈接海外人才，尤其是華籍、華裔科學(xué)家提供指引?！?/p>

上海市醫(yī)療器械檢驗研究院副院長顧楠坦言，傳統(tǒng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)難以適配新興的腦機(jī)接口產(chǎn)品，急需建立統(tǒng)一的“評價語言”。他表示，本次大會將致力于通過“標(biāo)準(zhǔn)+平臺”雙輪驅(qū)動，“打通檢驗檢測與注冊審評之間的‘最后一公里’，推動安全、有效、質(zhì)量可控的腦機(jī)接口醫(yī)療器械基于可預(yù)期路徑和合理成本盡快服務(wù)患者。”

腦機(jī)接口發(fā)展的多重挑戰(zhàn)

按照是否需要開顱手術(shù)，業(yè)內(nèi)將腦機(jī)接口分為侵入式和非侵入式兩大類。侵入式腦機(jī)接口需要通過手術(shù)將電極植入大腦皮層，能夠獲取更精準(zhǔn)、穩(wěn)定的神經(jīng)信號，但風(fēng)險較高，審批周期長，屬于三類醫(yī)療器械。非侵入式腦機(jī)接口則通過頭戴式設(shè)備采集腦電信號，無需手術(shù)，安全性高，一般按二類醫(yī)療器械審批。隨著國家對腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的大力支持，相關(guān)產(chǎn)品可能在不遠(yuǎn)的未來真正上市。

目前，腦機(jī)接口讓癱瘓患者康復(fù)的原理是通過大腦控制氣動手套抓握等訓(xùn)練，繞過受傷的神經(jīng)通路，在大腦與肢體之間建立新的聯(lián)系。由于尚處于臨床實驗階段，參與腦機(jī)接口研究項目的患者不會被收取任何費(fèi)用，一家非侵入式腦機(jī)接口公司的創(chuàng)始人告訴澎湃科技，公司與醫(yī)院合作進(jìn)行臨床研究時，由公司支付所有費(fèi)用，無需患者承擔(dān)。臨床研究費(fèi)用由醫(yī)院的臨床項目負(fù)責(zé)人與公司協(xié)商決定。但實際成本非常高，一家植入式腦機(jī)接口公司的工作人員告訴澎湃科技，若未來商業(yè)化，植入他們的腦機(jī)接口估計要花費(fèi)近20萬元，其中設(shè)備的價格可能在十多萬元。

一位前沿科技投資人在接受澎湃科技采訪時表示，每個患者康復(fù)表現(xiàn)不同，需要微調(diào)產(chǎn)品算法和建模，這帶來了高昂的治療成本。目前的技術(shù)還沒有辦法推廣成一個普適性的產(chǎn)品，這可能形成腦機(jī)接口商業(yè)化的阻礙，“康復(fù)效果值不值得去花幾十萬？”

未來醫(yī)保的介入可能降低患者的治療成本。今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》，首次為“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”單獨立項。一些地區(qū)之后紛紛推出腦機(jī)接口置入和取出指導(dǎo)價，約為6000至7000元。“上海市考慮讓首個獲批的植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，患者需要付的錢可能降到五位數(shù)或者小六位數(shù)，相對來說可及性更強(qiáng)?！痹撏顿Y人說。

該投資人還觀察到，相比更加成熟、已經(jīng)進(jìn)入臨床的非侵入腦機(jī)接口，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)現(xiàn)在獲得的扶持力度更大。“政府對侵入式腦機(jī)接口做了很多投資，我感覺甚至比民營投資機(jī)構(gòu)更多?！彼治銎渲械木売墒恰扒秩胧较鄬︼L(fēng)險大、科學(xué)性強(qiáng)，但成功之后解決的痛點更強(qiáng)，因此需要政府意志加以引導(dǎo)。”現(xiàn)在普遍認(rèn)為，侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品可能會真正實現(xiàn)“下肢癱瘓的人重新走路，失語者重新講話。”

根據(jù)當(dāng)天通氣會信息，上海目前已有3款侵入式產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，國內(nèi)首個植入式腦機(jī)接口GCP臨床試驗、全球首例實時漢語言解碼IIT試驗等多項里程碑式研究正在進(jìn)行。