悅康藥業(yè)近日發(fā)布2025年第三季度報(bào)告。在醫(yī)藥行業(yè)整體面臨轉(zhuǎn)型與挑戰(zhàn)的大背景下，悅康藥業(yè)始終堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為根本、以國(guó)際化戰(zhàn)略為路徑，持續(xù)加大在核心領(lǐng)域的投入，展現(xiàn)出面向未來(lái)的戰(zhàn)略定力與發(fā)展韌性。盡管短期市場(chǎng)波動(dòng)帶來(lái)一定影響，但悅康藥業(yè)深化創(chuàng)新、布局全球的步伐并未放緩，反而在轉(zhuǎn)型升級(jí)的道路上邁出了更為堅(jiān)實(shí)的步伐。

研發(fā)創(chuàng)新：構(gòu)筑長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的核心基石

財(cái)報(bào)顯示，2025年第三季度，悅康藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.9億元，公司研發(fā)投入1.2億元，占營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)20.36%，同比增長(zhǎng)9.57%。從數(shù)據(jù)不難領(lǐng)會(huì)到，2025年，悅康藥業(yè)進(jìn)一步明確了“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的戰(zhàn)略方向，持續(xù)加大研發(fā)投入。創(chuàng)新能力的持續(xù)增強(qiáng)，已使得悅康藥業(yè)逐漸成為一家創(chuàng)新引領(lǐng)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍企業(yè)。

據(jù)悉，悅康藥業(yè)目前創(chuàng)新藥項(xiàng)目涵蓋小核酸、mRNA 疫苗、病毒膜融合抑制劑多肽、小分子化藥和中藥創(chuàng)新藥，聚焦開發(fā)具備顯著臨床差異化優(yōu)勢(shì)的FIC（首創(chuàng)新藥）/BIC（同類最佳）創(chuàng)新藥物。其中，公司自主研發(fā)的1類新藥——“愛力士?”枸櫞酸愛地那非已于2021年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目21項(xiàng)，其中3個(gè)1類中藥已提交上市申請(qǐng)（NDA）并處在審評(píng)中，另有處于Ⅲ期臨床1項(xiàng)，Ⅱ期臨床3項(xiàng)，Ⅰ期臨床2項(xiàng)，臨床前不同階段12項(xiàng)；其中獲批美國(guó)IND 5項(xiàng)，澳洲IND 1項(xiàng)。創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目已形成良好梯隊(duì)，預(yù)計(jì)未來(lái)每年都有新藥獲批臨床。

不僅如此，聚焦于心腦血管、抗腫瘤、傳染病等核心適應(yīng)證，悅康藥業(yè)還建成了以核酸藥物、多肽藥物、高端中藥、高端化藥、全流程AI藥物研發(fā)等為核心的十一大技術(shù)平臺(tái)。基于以上平臺(tái)，悅康藥業(yè)在AI靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、序列優(yōu)化設(shè)計(jì)、LNP遞送、GalNAc遞送、TLP遞送、肝外靶向遞送、核苷單體修飾、共加帽等核酸藥物底層關(guān)鍵技術(shù)上進(jìn)行了系統(tǒng)布局，獲得了一系列關(guān)鍵技術(shù)的專利授權(quán)，突破國(guó)外卡脖子技術(shù)，并成功應(yīng)用到創(chuàng)新藥研發(fā)管線。這些在高端制劑技術(shù)平臺(tái)建設(shè)上的持續(xù)發(fā)力，也將為后續(xù)產(chǎn)品線的豐富與迭代奠定基礎(chǔ)。

值得一提的是，在研發(fā)體系建設(shè)上，悅康藥業(yè)更注重“內(nèi)外協(xié)同”，一方面加強(qiáng)自身研究的能力建設(shè)，另一方面通過(guò)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、高校的合作，引入前沿技術(shù)與研發(fā)資源，構(gòu)建開放式的創(chuàng)新生態(tài)。這種持續(xù)而深入的研發(fā)投入，雖在短期內(nèi)對(duì)利潤(rùn)形成一定壓力，但為整個(gè)公司中長(zhǎng)期的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)與核心競(jìng)爭(zhēng)力提升提供了有力支撐。

目前，悅康藥業(yè)已獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，承擔(dān)省部級(jí)以上科技項(xiàng)目50余項(xiàng)，其中國(guó)家級(jí)重大專項(xiàng)23項(xiàng)，已獲授權(quán)專利350余項(xiàng)，相關(guān)研發(fā)平臺(tái)已獲評(píng)國(guó)內(nèi)首個(gè)頭孢藥物晶型“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、國(guó)內(nèi)首個(gè)“核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心”、“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”。

國(guó)際化戰(zhàn)略：從“走出去”到“走進(jìn)去”的縱深推進(jìn)

在研發(fā)創(chuàng)新不停歇的基礎(chǔ)上，國(guó)際化也是悅康藥業(yè)發(fā)展的另一重要引擎。近年來(lái)，公司系統(tǒng)性地推進(jìn)了全球市場(chǎng)布局，不僅著眼于產(chǎn)品出口，更致力于實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)與商業(yè)化的全鏈條國(guó)際化。

在注冊(cè)與認(rèn)證方面，公司多個(gè)核心制劑產(chǎn)品已通過(guò)歐盟等相關(guān)國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證，為進(jìn)入規(guī)范市場(chǎng)掃清了障礙，已有70余個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品銷往全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在生產(chǎn)布局上，悅康藥業(yè)積極規(guī)劃建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，旨在打造面向全球的供應(yīng)鏈體系。同時(shí)，公司通過(guò)與國(guó)際藥企的合作，探索License-out等多元化商業(yè)模式，推動(dòng)自有創(chuàng)新成果的全球價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

縱觀當(dāng)前格局，中國(guó)企業(yè)的出海已從“可選項(xiàng)”變?yōu)椤氨剡x項(xiàng)”，而對(duì)于中國(guó)藥企而言，其意義尤為深遠(yuǎn)。這不僅是市場(chǎng)空間的簡(jiǎn)單拓展，更是融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)、參與頂層競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)之路。通過(guò)進(jìn)入法規(guī)與質(zhì)量要求最為嚴(yán)苛的國(guó)際市場(chǎng)，能夠倒逼企業(yè)全面提升研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)從“仿制”到“創(chuàng)新”，從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的質(zhì)變。悅康藥業(yè)的國(guó)際化實(shí)踐，正是這一浪潮的生動(dòng)縮影，其目標(biāo)是為全球患者提供“中國(guó)方案”，體現(xiàn)了悅康藥業(yè)從“中國(guó)新”到“全球新”的戰(zhàn)略雄心，也使其在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位穩(wěn)步提升。

質(zhì)量為本：以卓越品質(zhì)夯實(shí)新質(zhì)生產(chǎn)力

在加速創(chuàng)新與出海的同時(shí)，悅康藥業(yè)始終將質(zhì)量管控視為企業(yè)生命線。公司建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通全生命周期的質(zhì)量管理體系，持續(xù)推進(jìn)智能制造和數(shù)字化工廠建設(shè)。通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的智能制造裝備和信息化管理系統(tǒng)，“從一滴水、一個(gè)瓶蓋抓起”，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量追溯與精準(zhǔn)管控。

近年來(lái)，公司進(jìn)一步加大在質(zhì)量體系建設(shè)上的投入，多個(gè)生產(chǎn)基地通過(guò)國(guó)際認(rèn)證，部分生產(chǎn)線已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。悅康藥業(yè)先后被評(píng)為“國(guó)家智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”和首批“全國(guó)綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)綠色工廠”。這種對(duì)品質(zhì)的極致追求，不僅確保了每一粒藥的安全有效，更通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和流程優(yōu)化，持續(xù)提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量，為企業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

這正是“新質(zhì)生產(chǎn)力”在醫(yī)藥領(lǐng)域的生動(dòng)實(shí)踐——通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量升級(jí)和數(shù)字化管理，推動(dòng)生產(chǎn)要素的創(chuàng)新性配置，形成具有高科技、高效能、高質(zhì)量的先進(jìn)生產(chǎn)力形態(tài)。悅康藥業(yè)以創(chuàng)新研發(fā)為引領(lǐng)，以卓越品質(zhì)為基礎(chǔ)，正在構(gòu)筑面向未來(lái)的新質(zhì)生產(chǎn)力，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供核心動(dòng)能。

綜觀悅康藥業(yè)的2025年第三季度，雖然面臨行業(yè)周期與研發(fā)陣痛的雙重考驗(yàn)，但悅康藥業(yè)展現(xiàn)出的戰(zhàn)略前瞻性與發(fā)展韌性值得關(guān)注。其對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的執(zhí)著、對(duì)國(guó)際化布局的堅(jiān)持、對(duì)卓越品質(zhì)的追求共同勾勒出一家志在長(zhǎng)遠(yuǎn)的醫(yī)藥企業(yè)的清晰畫像。當(dāng)下的悅康藥業(yè)，正如同蓄力階段的弓弦，其積累的潛能，有望在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中釋放出更大的能量。