君實(shí)生物  視覺中國(guó) 資料圖

憑借核心PD-1產(chǎn)品，君實(shí)生物上半年?duì)I收增長(zhǎng)明顯，凈虧損進(jìn)一步收窄。

8月26日晚間，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（君實(shí)生物，688180.SH；1877.HK）發(fā)布2025年半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.68億元，同比增長(zhǎng)49%；歸母凈虧損收窄36%至4.13億元，歸母扣非凈虧損4.78億元。

君實(shí)生物稱，營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)主要是因?yàn)樯虡I(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比增長(zhǎng)，上半年實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入10.59億元，同比增長(zhǎng)49%，其中拓益于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入9.54億元，同比增長(zhǎng)約42%。

君實(shí)生物上半年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

拓益是君實(shí)生物的核心產(chǎn)品，通用名為特瑞普利單抗，是中國(guó)首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)PD-1 單抗，也是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。2025年，特瑞普利單抗共有10項(xiàng)適應(yīng)證被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并實(shí)現(xiàn)了第11項(xiàng)和第12項(xiàng)新適應(yīng)證在中國(guó)內(nèi)地獲批。

目前，特瑞普利單抗是醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。今年8月，特瑞普利單抗聯(lián)合維迪西妥單抗用于HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的上市申請(qǐng)獲受理，這也是其在中國(guó)內(nèi)地遞交的第13項(xiàng)適應(yīng)證上市申請(qǐng)。

國(guó)際化方面，自2023年成功闖關(guān)美國(guó)FDA，特瑞普利單抗的全球上市注冊(cè)進(jìn)程不斷推進(jìn)。2025年上半年，該藥已先后在澳大利亞、新加坡、阿聯(lián)酋和科威特獲批上市。目前其成功注冊(cè)上市的市場(chǎng)已拓展至全球40個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此外，今年1月，君實(shí)生物與歐洲百年藥企利奧制藥達(dá)成關(guān)于特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的商業(yè)化協(xié)議，涉及1500萬歐元首付款、合作區(qū)域內(nèi)后續(xù)獲批適應(yīng)證的里程碑款，以及銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

除了PD-1腫瘤藥這一單品，君實(shí)生物也在尋找新的產(chǎn)品。體現(xiàn)在研發(fā)投入層面，上半年研發(fā)投入合計(jì)7.06億元，同比增長(zhǎng)29%，研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比例超過60%。今年6月，君實(shí)生物完成H股新股配售，總計(jì)募集資金凈額10.26億港元，其中70%將被用于創(chuàng)新藥研發(fā)。

君實(shí)生物的部分在研管線已經(jīng)進(jìn)入后期研發(fā)階段，有望在較快的時(shí)間為公司貢獻(xiàn)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。如全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（TAB004/JS004）已進(jìn)入三期臨床研究階段，適應(yīng)證同時(shí)覆蓋實(shí)體瘤和血液瘤。特瑞普利單抗的皮下注射制劑JS001sc已完成在非小細(xì)胞肺癌的三期臨床研究的所有受試者入組；Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制劑（JS105）等潛力產(chǎn)品的三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2025年內(nèi)啟動(dòng)。

2025年上半年，三生制藥與輝瑞的高額BD讓PD-1/VEGF雙抗藥物獲得全球矚目，君實(shí)生物也有這類產(chǎn)品JS207。據(jù)君實(shí)生物介紹，目前，JS207處于二期臨床研究階段，正在開展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種的化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合探索。截至2025年8月22日，二期臨床研究共入組172名受試者。

在其他突破性治療領(lǐng)域，君實(shí)生物還有PD-1/IL-2雙功能性抗體融合蛋白JS213，該在研產(chǎn)品可在阻斷PD-1通路的同時(shí)，通過與IL-2受體結(jié)合選擇性地啟動(dòng)IL-2信號(hào)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)。目前，JS213正在海外開展一期臨床研究，國(guó)內(nèi)的一期研究也在進(jìn)行中。

截至8月26日收盤，君實(shí)生物A股報(bào)45.17元/股，跌3.11%，市值463.76億元；H股報(bào)32.6港元/股，跌6.43%，市值334.7億港元。