7月25日，一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預(yù)防藥物來那帕韋（Lenacapavir）正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。

Lenacapavir“零時(shí)差”落地樂城。樂城先行區(qū)供圖

來那帕韋是一種人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣殼抑制劑，適用于有感染HIV-1風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重不小于35kg的青少年進(jìn)行暴露前預(yù)防（PrEP），以降低通過性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

暴露前預(yù)防（PrEP）是指尚未感染HIV的人在發(fā)生易感染HIV行為之前服用特定的抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以預(yù)防HIV感染的方法，為可能存在HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的人群提供了一道“防護(hù)墻”。作為降低高風(fēng)險(xiǎn)人群HIV新發(fā)感染的有效手段，暴露前預(yù)防被《中國艾滋病診療指南（2021 年版）》列為高風(fēng)險(xiǎn)人群的核心干預(yù)策略。

近日，針對(duì)HIV暴露前預(yù)防相關(guān)話題，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授接受了澎湃新聞的采訪。張福杰介紹，HIV仍是全球及中國面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，暴露前預(yù)防作為重要的藥物預(yù)防手段，已經(jīng)成為全球主流的綜合預(yù)防措施之一。

張福杰提到，目前我國暴露前預(yù)防的認(rèn)知率和使用率均處于較低水平，不少高風(fēng)險(xiǎn)人群依然面臨信息獲取不暢、服藥隱私顧慮、社會(huì)偏見等現(xiàn)實(shí)阻力，即便已有藥物可選，依然有很多人“知道但猶豫、想用但放棄”。作為一種革新性的長效預(yù)防藥物，來那帕韋可以極大緩解這些現(xiàn)實(shí)焦慮，提高了用藥便利性，高風(fēng)險(xiǎn)人群幾乎不需要改變生活節(jié)奏，同時(shí)利于隱私保護(hù)。

我國去年新報(bào)告HIV感染者超10萬例

當(dāng)前，HIV仍是全球及中國面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。HIV會(huì)攻擊人體免疫系統(tǒng)，一旦感染，目前尚無治愈辦法，如果未及時(shí)接受規(guī)范的抗病毒治療，最終可能發(fā)展為艾滋病（AIDS）。隨著我國綜合防控策略的不斷優(yōu)化，HIV防控已經(jīng)取得顯著成績。長期以來，HIV防控策略經(jīng)歷了從“行為干預(yù)”為主，到“行為+藥物”結(jié)合的演進(jìn)，暴露前預(yù)防作為重要的藥物預(yù)防手段，已經(jīng)成為全球主流的綜合預(yù)防措施之一。

張福杰介紹，暴露前預(yù)防，指未感染HIV的人在發(fā)生易感染HIV行為之前服用特定的抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以預(yù)防HIV感染的方法，這就像在人體內(nèi)提前設(shè)防，一旦出現(xiàn)HIV暴露，藥物能直接攔截和控制病毒，阻止感染。

治療是與病毒對(duì)抗的持久戰(zhàn)，而預(yù)防是伏擊戰(zhàn)，阻擊剛接觸人體的病毒，從而降低感染風(fēng)險(xiǎn)。張福杰指出，目前醫(yī)防融合是傳染性疾病防控的核心原則，然而當(dāng)前社會(huì)普遍存在一些認(rèn)知誤區(qū)，大家總認(rèn)為HIV離自己很遙遠(yuǎn)而忽視預(yù)防?！皩?shí)際上我國HIV新發(fā)感染防控仍面臨挑戰(zhàn)，且以性傳播為主要途徑。我國2024年新報(bào)告感染者已達(dá)10.2萬例，占全球新發(fā)感染的7.8%。一旦感染，患者將面臨終身抗病毒治療的身心負(fù)擔(dān)。因此，以預(yù)防為主，通過科學(xué)防控避免感染才是終結(jié)艾滋病流行的根本之道。”

目前HIV疫苗的研發(fā)道路依然漫長，暴露前預(yù)防仍然是現(xiàn)階段不可替代的防控支柱。作為降低高風(fēng)險(xiǎn)人群HIV新發(fā)感染的有效手段，暴露前預(yù)防被《中國艾滋病診療指南（2024年版）》列為針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群的重要干預(yù)策略之一?！吨袊糁婆c防治艾滋病規(guī)劃（2024-2030年）》也明確“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的總方針，提出降低新發(fā)感染、減少相關(guān)死亡、維持低流行水平的目標(biāo)。然而現(xiàn)實(shí)中，由于每日服藥的模式難以長期堅(jiān)持，很多人用過但最終放棄，甚至知道但從未使用，這也讓暴露前預(yù)防的普及面臨挑戰(zhàn)。

HIV防控邁入“一年兩次”長效防護(hù)時(shí)代

相比目前獲批的其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，來那帕韋是一種真正意義上的“長效方案”——每年僅需給藥兩次，藥物會(huì)在體內(nèi)緩釋維持高效的抗病毒濃度，形成長達(dá)半年以上的保護(hù)屏障。張福杰介紹，“這是因?yàn)閬砟桥另f能夠直接與HIV衣殼蛋白質(zhì)亞基結(jié)合，它像精準(zhǔn)的“病毒拆彈專家”，阻斷了病毒復(fù)制關(guān)鍵步驟，如阻止病毒組裝和釋放，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)防HIV感染?！贝送?，作為創(chuàng)新的衣殼抑制劑，來那帕韋與其他現(xiàn)有藥物不存在已知的交叉耐藥性，這也就意味著當(dāng)面對(duì)現(xiàn)有的一些耐藥病毒株時(shí)，來那帕韋同樣有效。

“我們需要厘清一個(gè)關(guān)鍵概念，來那帕韋是HIV長效預(yù)防藥物，而非預(yù)防性疫苗?！睆埜＝鼙硎?，目前尚無有效的疫苗問世，長效預(yù)防藥物不會(huì)像疫苗那樣激發(fā)人體自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，而是通過在人體內(nèi)提前“放置”能夠長時(shí)間維持特定濃度的藥物，從而在之后的保護(hù)期內(nèi)，阻止病毒的入侵，預(yù)防疾病。

張福杰表示，來那帕韋在多個(gè)臨床研究中展示出超越以往的保護(hù)效力。醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊載的PURPOSE 1與PURPOSE 2兩項(xiàng)全球三期臨床研究，覆蓋了不同性別與風(fēng)險(xiǎn)人群，研究結(jié)論一致顯示，在“一年兩針”方案下，超過99.9%的受試者HIV檢測持續(xù)陰性。正因此，來那帕韋被《科學(xué)》雜志評(píng)選為“2024年度科學(xué)突破”之首。

對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)人群而言，來那帕韋避免了藥物暴露引發(fā)的隱私風(fēng)險(xiǎn)，也避免因漏服或停服而導(dǎo)致預(yù)防失敗。它尤其適用于擔(dān)憂服藥行為被家人、伴侶或同事發(fā)現(xiàn)，或因生活作息不穩(wěn)定而難以堅(jiān)持每日用藥的人群，為其提供了一種長效且隱私保護(hù)性強(qiáng)的防護(hù)選擇。

防控HIV需要多種預(yù)防手段配合

預(yù)防HIV感染的核心措施包括避免HIV感染高風(fēng)險(xiǎn)行為、及時(shí)采取醫(yī)學(xué)干預(yù)等。從每日口服藥物的普及到長效方案的引入，我國正在構(gòu)建多層次、全方位的HIV防控網(wǎng)絡(luò)。然而，張福杰提到，目前我國暴露前預(yù)防的認(rèn)知率和使用率均處于較低水平，不少高風(fēng)險(xiǎn)人群依然面臨信息獲取不暢、服藥隱私顧慮、社會(huì)偏見等現(xiàn)實(shí)阻力，即便已有藥物可選，依然有很多人“知道但猶豫、想用但放棄”。作為一種革新性的長效預(yù)防藥物，來那帕韋可以極大緩解這些現(xiàn)實(shí)焦慮，提高了用藥便利性，高風(fēng)險(xiǎn)人群幾乎不需要改變生活節(jié)奏，同時(shí)利于隱私保護(hù)。

防控HIV絕非單靠一種藥物就能實(shí)現(xiàn)，它需要多種預(yù)防手段配合。張福杰提醒，暴露前藥物預(yù)防作為HIV綜合預(yù)防策略的一部分，應(yīng)同時(shí)結(jié)合更安全的性行為，包括使用安全套，以降低通過性行為而感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)。來那帕韋作為高效的“生物盾牌”，能大幅降低感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)，而安全套則是不可或缺的“物理屏障”，能同時(shí)預(yù)防HIV、梅毒、淋病等多種性傳播感染，組合使用能獲得更為全面的防護(hù)。

張福杰指出，日常生活中的多性伴性關(guān)系、無保護(hù)的性行為、共用針具/注射器等，都可能增加HIV感染風(fēng)險(xiǎn)。除了這些傳統(tǒng)的行為學(xué)干預(yù)，創(chuàng)新的藥物預(yù)防方式也提供了一種新的防艾選擇。一般人群及高風(fēng)險(xiǎn)人群都應(yīng)提高防艾意識(shí)，個(gè)體結(jié)合自身需求利用好創(chuàng)新藥物，從而做到更全面、更科學(xué)、更自適的健康防護(hù)。