6月24日晚間，上交所上市審核委員會發(fā)布審議會議公告，將于7月1日審議科創(chuàng)板IPO企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請。根據(jù)該公司招股書申報稿，禾元生物擬采用科創(chuàng)板第五套標準上市。

這是6月18日證監(jiān)會主席吳清在陸家嘴論壇宣布在科創(chuàng)板設置科創(chuàng)成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市以來，首家上會的科創(chuàng)板第五套標準企業(yè)。

擬募資24億元

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心在研產品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。禾元生物目前收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創(chuàng)新藥產品正在研發(fā)，尚未產生收入。禾元生物成立以來，一直持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)，2022年至2024年研發(fā)投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數(shù)178人，其中研發(fā)人員就有122人，占比接近七成。創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入大、研發(fā)投入周期長，禾元生物目前還未盈利，預計隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

據(jù)悉，禾元生物核心產品HY1001主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在臨床上替代血漿來源的人血清白蛋白。人血清白蛋白在人體內發(fā)揮重要作用，是國內臨床上使用最廣泛的血制品，但目前只能從血漿中提取，并且我國臨床使用的人血清白蛋白，很大一部分來自進口。國際上一直試圖采用生物技術研發(fā)重組人白蛋白，但在表達量和純度等關鍵技術指標上一直沒有大的突破。禾元生物通過自主研發(fā)，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產成本，提升了臨床用藥安全性，相關技術獲得國家技術發(fā)明二等獎。同時，禾元生物還承擔了四次國家衛(wèi)健委、農村農業(yè)部組織的國家科技重大專項，承擔一次國家“863”計劃項目，相關項目均與核心技術產品相關。

根據(jù)最新披露的科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票招股說明書(上會稿)，此次IPO，禾元生物擬募集資金 24億元，其中16.58億元計劃用于重組人白蛋白的產業(yè)化基地建設，6.42億元計劃用于在研產品的未來研究開發(fā)，1億元計劃用于補充流動資金。

科創(chuàng)板已有20家企業(yè)使用第五套標準上市

目前，科創(chuàng)板第五套標準已上市的20家企業(yè)均為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。其中19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。初步統(tǒng)計，2018年至2025年第一季度，已上市科創(chuàng)板第五套標準企業(yè)向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%。

2024年，20家企業(yè)合計營業(yè)收入超過140億元，較2023年相比增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。艾力斯、神州細胞、君實生物、榮昌生物等4家收入超10億元的頭部公司合計營收97.36億元，約占第五套公司總營收的七成；康希諾、百奧泰、澤璟生物、迪哲醫(yī)藥等4家公司營收有望在今明兩年突破10億元。2025年第一季度，第五套公司延續(xù)增長趨勢，合計實現(xiàn)營業(yè)收入37.80億元，同比增長29.27%。

截至2025年6月，20家第五套標準已上市企業(yè)中，19家已實現(xiàn)核心產品上市，另1家已遞交上市申請。初步統(tǒng)計，2018年至2025年第一季度，科創(chuàng)板第五套上市標準企業(yè)已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%，日益成長為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的中堅力量。

研發(fā)突破方面，20家企業(yè)2024年平均研發(fā)投入5億元，高于A股3.64億元的平均水平。第五套公司2024年新增6款1類新藥，6款產品的7項適應癥被納入突破性治療品種，如迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼是肺癌領域首個獲中、美兩國雙突破性治療認定的國產創(chuàng)新藥。

業(yè)內人士表示，科創(chuàng)板第五套標準支持尚未形成一定收入規(guī)模的優(yōu)質科技企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市，是科創(chuàng)板制度包容性、適應性的重要體現(xiàn)。本次禾元生物宣告上會，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板對優(yōu)質未盈利科技型企業(yè)的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創(chuàng)新的政策導向，將更好服務科技創(chuàng)新和新質生產力發(fā)展。