6月23日晚，西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司發(fā)布關(guān)于重組膠原蛋白產(chǎn)品有關(guān)問題的聲明，全文如下：

一、重組膠原蛋白技術(shù)探索歷程

西安巨子生物于2001年申請(qǐng)了國內(nèi)第一項(xiàng)相關(guān)發(fā)明專利《一種類人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》，基于學(xué)術(shù)研究將該創(chuàng)新性物質(zhì)率先命名為“類人膠原蛋白”，并申請(qǐng)“類人”商標(biāo)。根據(jù)現(xiàn)行《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，該物質(zhì)屬于“重組人源化膠原蛋白”。歷經(jīng)二十余年技術(shù)積累，我公司始終致力于重組膠原蛋白的生物制造與應(yīng)用創(chuàng)新，推動(dòng)該成分從實(shí)驗(yàn)室研究走向產(chǎn)業(yè)化落地，為行業(yè)發(fā)展奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

二、現(xiàn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況

2021年：《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》發(fā)布并實(shí)施

2022年：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》發(fā)布并實(shí)施

2023年：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》發(fā)布并實(shí)施

2023年：團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》發(fā)布并實(shí)施

2025年：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》發(fā)布（2026年3月實(shí)施）

三、產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范與要求

檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：我公司產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)參考和引用上述標(biāo)準(zhǔn)，制定并按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行原料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)合規(guī)性：我公司所有產(chǎn)品按照備案配方及工藝投料生產(chǎn)，符合化妝品備案技術(shù)文件要求。

四、事件響應(yīng)與自查

近期，關(guān)于我公司產(chǎn)品重組膠原蛋白成分添加的討論引起了社會(huì)各界的關(guān)注。該事件發(fā)生的第一時(shí)間，公司迅速響應(yīng)，對(duì)重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、包裝標(biāo)簽等各個(gè)環(huán)節(jié)展開了全面的自查，并對(duì)不同的檢測方法分別進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。

我們發(fā)現(xiàn)，隨著重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的日益增長，我公司現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性，難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步的高標(biāo)準(zhǔn)和高要求，需要不斷地優(yōu)化迭代。

五、下一步措施

1.聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)加速推進(jìn)化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優(yōu)化與驗(yàn)證；

2.逐步主動(dòng)公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，賦能行業(yè)發(fā)展，接受大眾監(jiān)督；

3.持續(xù)參與化妝品用重組膠原蛋白相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

我公司向社會(huì)鄭重承諾：西安巨子生物將做一個(gè)有責(zé)任的企業(yè)，主動(dòng)承擔(dān)企業(yè)主體責(zé)任，以科學(xué)的態(tài)度不斷探索生物活性成分的技術(shù)邊界，為消費(fèi)者提供更安全、更有效的產(chǎn)品，促進(jìn)企業(yè)和行業(yè)在透明化與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中穩(wěn)健前行。