澳洲原裝進(jìn)口、銷量30多萬(wàn)瓶、預(yù)防老年癡呆……近日，自稱具有20多年歷史的“澳洲國(guó)民膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑品牌”McPee被指涉虛假宣傳，且產(chǎn)地、監(jiān)管、品牌歷史等疑點(diǎn)重重。

據(jù)消費(fèi)者高先生稱，該品牌的一款澳洲進(jìn)口神經(jīng)酸產(chǎn)品在商品介紹中宣稱有FDA、CMA等多個(gè)檢測(cè)報(bào)告和證書，但產(chǎn)品外包裝上卻只有一個(gè)GMP認(rèn)證標(biāo)志，無(wú)產(chǎn)地信息，郵件咨詢澳洲藥品管理局也未查到該產(chǎn)品信息。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事品牌在澳大利亞所屬的公司實(shí)際成立于2018年，涉事產(chǎn)品的報(bào)關(guān)單顯示，產(chǎn)品的境外發(fā)貨人為香港一公司，貿(mào)易地、起運(yùn)地均為中國(guó)香港，而非澳大利亞。

在澳大利亞，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑被歸類為“補(bǔ)充藥品”，應(yīng)受澳大利亞藥品管理局（TGA）進(jìn)行監(jiān)督，并需通過(guò)ARTG注冊(cè)，才可以進(jìn)行上市銷售。但記者通過(guò)電商平臺(tái)提供的商品資質(zhì)、澳大利亞藥品管理局ARTG檢索，顯示涉事品牌及產(chǎn)品均未通過(guò)TGA認(rèn)證。

對(duì)此，涉事電商平臺(tái)表示會(huì)進(jìn)行內(nèi)部核查，核查屬實(shí)后將會(huì)進(jìn)行處理。

澳洲的“保健品”有美國(guó)的FDA認(rèn)證？店鋪客服拒絕提供認(rèn)證證書

據(jù)高先生介紹，從2023年年初開始，他曾多次在電商平臺(tái)的“McPee官方海外旗艦店”購(gòu)買“澳洲進(jìn)口McPee神經(jīng)酸”產(chǎn)品，“當(dāng)時(shí)是為了給家人挑選一款健腦、預(yù)防老年癡呆的產(chǎn)品，在網(wǎng)上查了一些資料后，看到不少人推薦這款產(chǎn)品，說(shuō)是澳洲品牌，原裝進(jìn)口，價(jià)格也比較實(shí)惠。”

高先生稱，每到“雙11”、“618”等活動(dòng)期間，他都會(huì)囤上一些，自己和家人均長(zhǎng)期服用，“每瓶?jī)r(jià)格大概105元左右，60粒，一個(gè)人一個(gè)月就要吃一瓶?！?/p>

McPee產(chǎn)品宣稱澳洲原裝進(jìn)口

2024年12月高先生再次準(zhǔn)備購(gòu)買時(shí)，發(fā)現(xiàn)該店直播講解中，主播宣稱該款神經(jīng)酸產(chǎn)品有CMA、CNAS、SGS、FDA的檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書，“我當(dāng)時(shí)認(rèn)真看了家里產(chǎn)品包裝瓶上的信息，發(fā)現(xiàn)主播提到的這幾個(gè)認(rèn)證標(biāo)識(shí)在瓶子上都沒有”。

此外，高先生了解到FDA（U.S. Food and Drug Administration）為美國(guó)食品藥物管理局發(fā)布的證書，“一款從澳洲原裝進(jìn)口的保健品，首先應(yīng)該取得澳大利亞的TGA認(rèn)證，怎么變成了FDA認(rèn)證呢？”

對(duì)此，高先生曾聯(lián)系該店鋪客服，要求對(duì)方提供直播中所介紹的FDA、SGS等認(rèn)證證書，但對(duì)方均拒絕提供，“客服說(shuō)開店前就已經(jīng)把相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證提交到平臺(tái)了，經(jīng)過(guò)平臺(tái)審核通過(guò)后才開店，如果需要的話讓我去找平臺(tái)要?！?/p>

高先生隨即聯(lián)系了電商平臺(tái)的客服人員，“客服只是說(shuō)這個(gè)品牌通過(guò)平臺(tái)的官方檢測(cè)，產(chǎn)品沒有質(zhì)量問(wèn)題，但對(duì)于檢測(cè)報(bào)告，他們正在向McPee官方海外旗艦店索要中?！备呦壬Q，平臺(tái)始終未提供任何形式的檢測(cè)報(bào)告。

隨后高先生搜索到了澳大利亞藥品管理局（TGA）官網(wǎng)，并通過(guò)官網(wǎng)提供的聯(lián)系郵箱，向澳大利亞藥品管理局提供了上述McPee品牌及神經(jīng)酸產(chǎn)品的相關(guān)資料，詢問(wèn)該產(chǎn)品是否通過(guò)了TGA的檢測(cè)和認(rèn)證。

2025年3月7日，高先生收到了回復(fù)郵件，郵件中TGA工作人員表示：在澳大利亞合法供應(yīng)的藥品必須在澳大利亞治療產(chǎn)品登記冊(cè)（ARTG）中登記，除非獲得豁免或TGA授權(quán)。經(jīng)過(guò)查詢，“McPee Nervonic Acid（McPee神經(jīng)酸）”并不在ARTG中，這表示該產(chǎn)品尚未經(jīng)過(guò)TGA的質(zhì)量、安全或性能評(píng)估。

此外，郵件還提供了核查方式，稱可以通過(guò)澳大利亞藥品管理局（TGA）網(wǎng)站上的澳大利亞治療用品登記冊(cè)（ARTG）檢索，來(lái)檢查藥品是否獲得TGA的批準(zhǔn)。

高先生通過(guò)澳大利亞藥品管理局上的ARTG搜索品牌名、產(chǎn)品名，均顯示“沒有匹配的結(jié)果”?！拔疫€通過(guò)亞馬遜這些海外購(gòu)物平臺(tái)搜索，也沒有找到這個(gè)品牌的商品?！备呦壬Q，這讓他懷疑自己和家人一直在服用的“澳洲進(jìn)口保健品”，或許是專銷國(guó)內(nèi)的“假洋牌”。

涉事產(chǎn)品在澳大利亞無(wú)TGA認(rèn)證，無(wú)產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，品牌歷史也不實(shí)

澎湃新聞?dòng)浾呖吹?，涉事產(chǎn)品名稱為“澳洲McPee神經(jīng)酸”，在多個(gè)電商平臺(tái)均有售賣。該產(chǎn)品在名稱、首頁(yè)介紹和詳情頁(yè)中，均標(biāo)注“澳洲原裝”“澳洲原裝進(jìn)口”等信息。有電商平臺(tái)信息顯示，該產(chǎn)品已經(jīng)銷售34.9萬(wàn)+瓶。

產(chǎn)品詳情頁(yè)和宣傳視頻介紹，該產(chǎn)品能調(diào)節(jié)神經(jīng)脈沖的傳導(dǎo)、增加腦部供血，是“老年癡呆救星”，“堅(jiān)持服用遠(yuǎn)離老年癡呆”，具有“藥監(jiān)核準(zhǔn)資質(zhì)”?？头步榻B稱“可以提前預(yù)防神經(jīng)酸的缺乏引起的腦中風(fēng)后遺癥、老年癡呆、腦萎縮、記憶力減退、失眠健忘等腦疾病。”

根據(jù)高先生提供的產(chǎn)品正反面圖片，產(chǎn)品外包裝中并沒有標(biāo)注TGA、FDA等認(rèn)證標(biāo)志，僅有一個(gè)澳大利亞的國(guó)旗標(biāo)簽和GMP標(biāo)志。此外，產(chǎn)品外包裝上也沒有Made in Australia等產(chǎn)地標(biāo)識(shí)。

據(jù)澎湃新聞了解，GMP認(rèn)證的全稱為“Good Manufacturing Practice（良好生產(chǎn)規(guī)范）”，是澳大利亞藥品管理局（TGA）對(duì)生產(chǎn)藥品、食品等產(chǎn)品的公司進(jìn)行的一種認(rèn)證，確保該公司的生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。該認(rèn)證僅能證明公司符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，而非是針對(duì)產(chǎn)品本身進(jìn)行的認(rèn)證。

4月15日，記者聯(lián)系了涉事品牌官方旗艦店?？头榻B稱，McPee品牌始于澳大利亞1997年，2020年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，始終堅(jiān)持全程嚴(yán)格按照國(guó)際FDA要求與國(guó)際GMP制藥標(biāo)準(zhǔn)，確保每一瓶產(chǎn)品品質(zhì)卓越。

該品牌在澳大利亞藥品管理局（TGA）無(wú)法查詢到注冊(cè)信息。

對(duì)于能否提供該產(chǎn)品的FDA、GMP和TGA認(rèn)證證書？客服稱“相關(guān)證書是有提交認(rèn)證的，但是客服這邊沒有權(quán)限給您發(fā)”。

為何產(chǎn)品外包裝上僅顯示了GMP認(rèn)證，而沒有TGA和FDA等認(rèn)證？客服則解釋稱，產(chǎn)品為“海外膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”，并非藥品。但其產(chǎn)品宣傳卻明確宣稱具有“藥監(jiān)核準(zhǔn)資質(zhì)”。

根據(jù)澳大利亞藥品監(jiān)督管理局（TGA）官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于上市藥品和注冊(cè)藥品的監(jiān)管概述》，其中明確規(guī)定，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑作為“補(bǔ)充藥品”，受到澳大利亞藥品監(jiān)督管理局（TGA）的監(jiān)督。該類產(chǎn)品需要進(jìn)行ARTG注冊(cè)后，才能合法進(jìn)口、出口、銷售。

4月27日，澎湃新聞?dòng)浾呗?lián)系電商平臺(tái)獲得了該產(chǎn)品提交給平臺(tái)的相關(guān)資料，僅有制造商GMP合規(guī)證書英文版、產(chǎn)品報(bào)關(guān)單、SGS檢測(cè)報(bào)告，并沒有TGA認(rèn)證證書。

同時(shí)，記者也通過(guò)澳大利亞TGA官網(wǎng)上的ARTG（澳大利亞治療用品登記冊(cè)）進(jìn)行檢索發(fā)現(xiàn)，McPee品牌名和神經(jīng)酸產(chǎn)品名稱均顯示“沒有匹配的結(jié)果”。這意味著該品牌的產(chǎn)品并未經(jīng)過(guò)澳大利亞的上市許可。對(duì)此，記者也曾詢問(wèn)涉事店鋪客服，但對(duì)方并未進(jìn)行回復(fù)。

此外，記者通過(guò)產(chǎn)品外包裝上的公司名稱AURORA PHARMACEUTICALS AUSTRALIA PTY LTD，在澳大利亞商業(yè)登記局（ABR）和澳大利亞證券與投資委員會(huì)（ASIC）官方網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，該品牌所屬的公司實(shí)際成立于2018年6月1日。而非客服所說(shuō)的“始于澳大利亞1997年”。

涉事店鋪在多個(gè)電商平臺(tái)登記的營(yíng)業(yè)執(zhí)照顯示，該店鋪所屬公司為在香港注冊(cè)的海佑百康貿(mào)易有限公司，成立于2019年1月14日。該產(chǎn)品的海關(guān)進(jìn)口報(bào)關(guān)單也顯示，產(chǎn)品境外發(fā)貨人為海佑百康貿(mào)易有限公司，該產(chǎn)品的貿(mào)易地、起運(yùn)地均為中國(guó)香港，而非澳大利亞。

針對(duì)上述情況，涉事電商平臺(tái)向澎湃新聞表示將會(huì)進(jìn)行內(nèi)部核查，核查屬實(shí)后會(huì)進(jìn)行處理。