2月27日，山東阿膠行業(yè)協(xié)會(huì)下發(fā)加強(qiáng)對(duì)阿膠行業(yè)自律監(jiān)督檢測(cè)的通知，其目的是凈化阿膠及制品產(chǎn)業(yè)，保障阿膠產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。山東是生產(chǎn)道地阿膠的大省，其中東阿縣更有“中國(guó)阿膠之鄉(xiāng)”美稱，近幾年阿膠造假的負(fù)面新面頗多，那么到底是誰(shuí)在生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品，損害阿膠產(chǎn)業(yè)聲譽(yù)呢？

8省26縣市抽查 華鵬藥業(yè)“三膠”檢測(cè)出牛皮源

記者梳理發(fā)現(xiàn)，在全國(guó)各省、市食藥監(jiān)系統(tǒng)抽查中，石家莊華鵬藥業(yè)生產(chǎn)的多批次阿膠、龜甲膠、鹿角膠（“三膠”），自2015年至2018年，被江西、浙江、內(nèi)蒙古等8個(gè)省26個(gè)縣市食藥監(jiān)局檢驗(yàn)出含有牛皮源成分，且有一批（批號(hào)：01160823）阿膠檢驗(yàn)性狀不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定，判定為劣藥，被罰款136252.50元（行政處罰決定書(shū)文號(hào)：平市監(jiān)處字〔2018〕160號(hào)）。華鵬藥業(yè)被檢測(cè)出牛皮源不合格項(xiàng)目長(zhǎng)達(dá)3年之久。記者在河北省原食藥監(jiān)局和原石家莊食藥監(jiān)局，沒(méi)有查到該企業(yè)的處罰信息。之前媒體曾曝光阿膠銷量和驢的出欄量對(duì)比數(shù)據(jù)，兩者之間存在著不小的差異。由此可見(jiàn)，市場(chǎng)上用牛皮等充當(dāng)驢皮的情況并不少見(jiàn)。

無(wú)極縣市場(chǎng)局：只負(fù)責(zé)抽樣

石家莊華鵬藥業(yè)“三膠”屢屢被檢測(cè)出牛皮源，產(chǎn)品頻頻登上“黑榜”，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)是否知情？記者采訪了河北無(wú)極縣市場(chǎng)監(jiān)管局張建鎖副局長(zhǎng)，他表示：其產(chǎn)品在當(dāng)時(shí)出廠時(shí)，按照當(dāng)時(shí)的檢驗(yàn)方法是合格的。關(guān)于其他省份的抽檢公布信息，一般由市局督查縣局配合協(xié)查，對(duì)于此事縣局下發(fā)檢查函督促該廠落實(shí)整改措施并停產(chǎn)整頓。隨后幾次也督促企業(yè)采取產(chǎn)品召回下架等措施，但是零售企業(yè)不好召回，致使召回不徹底。對(duì)記者提出2015年以前產(chǎn)品檢驗(yàn)出牛皮源，現(xiàn)在產(chǎn)品檢驗(yàn)為何合格的問(wèn)題，張建鎖則表示，市場(chǎng)監(jiān)管局只負(fù)責(zé)抽樣，送到上級(jí)檢驗(yàn)。最近兩年沒(méi)收到華鵬藥業(yè)生產(chǎn)的“三膠”不合格通知，記者反映的其他問(wèn)題不是很清楚。

華鵬藥業(yè)：原材料可能有牛皮源物質(zhì)

華鵬藥業(yè)董事長(zhǎng)朱建良則回應(yīng)：“外省檢測(cè)出有牛皮源的“三膠”可能被誤解了，生產(chǎn)阿膠的原材料中不可能添加牛皮等原料。是原材料中可能含有被疑是牛皮源成分的物質(zhì)，所以說(shuō)并不能完全被定義為是添加了牛皮源材料弄虛作假。”如果按照朱建良的說(shuō)法，一批次產(chǎn)品可能是因?yàn)椴恍⌒臄z入牛皮源物質(zhì)，但長(zhǎng)達(dá)3年的連續(xù)檢測(cè)產(chǎn)品中都檢出牛皮源成分該如何解釋？《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十二條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

不符相關(guān)條款：或涉嫌生產(chǎn)假藥劣藥

國(guó)家藥典明確規(guī)定：生產(chǎn)阿膠所需原料是驢皮，龜甲膠原材料是龜甲殼，鹿角膠原料鹿角。據(jù)食藥監(jiān)部門(mén)介紹，牛皮源成分是牛皮的主要成分，牛皮源成分檢測(cè)是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據(jù)。用牛皮部分或全部替代驢皮、龜甲、鹿角的，涉嫌摻雜摻假，會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量和功效。

2010年版本的《藥典》提出阿膠檢測(cè)指標(biāo)，主要針對(duì)阿膠中的蛋白質(zhì)含量檢測(cè)。由于驢皮價(jià)格高產(chǎn)量少，有廠家會(huì)將驢皮中加入牛皮、騾皮等，龜甲膠、鹿角膠由于產(chǎn)量少，制作時(shí)部分廠家會(huì)混入驢皮、牛皮成分，都屬變相造假。2015版《藥典》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有所變化，增加了新的項(xiàng)目，其中包括阿膠中的牛皮源檢測(cè)，龜甲膠、鹿角膠中的驢皮源檢測(cè)等，要求主料只能含有標(biāo)稱的品種。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。其中明確指出：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的為假藥?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》第141條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。藥品是特殊商品，其質(zhì)量管理的嚴(yán)格性要高于其他任何商品。

1月10—11日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)李利指出，要深刻認(rèn)識(shí)保障藥品安全是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題。落實(shí)各方藥品安全責(zé)任，牢牢守住藥品安全底線。

（原題為《石家莊華鵬藥業(yè)阿膠等 “三膠”持續(xù)檢出牛皮源》）