1月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)管理處發(fā)布更正說明表示，近日，中心收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站對外公開的個別品種存在數(shù)據(jù)重復的問題。中心高度重視，立即對相關(guān)品種的數(shù)據(jù)進行了核實。經(jīng)核實，系在2019年和2021年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時，由于編輯錯誤導致上述問題。中心已第一時間在中心網(wǎng)站對錯誤信息進行更正。

藥審中心數(shù)據(jù)管理處表示，對于工作中出現(xiàn)的失誤，我中心深表歉意。后續(xù)中心將加強公開信息的審核力度，避免類似問題再次發(fā)生。歡迎社會各界監(jiān)督。

1月24日，有自媒體文章稱，多個仿制藥一致性評價數(shù)據(jù)雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片。

對此，南京正大天晴制藥有限公司方面向澎湃新聞記者表示，針對此情況，公司高度重視并立即開展調(diào)查。2015年，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作正式啟動。經(jīng)核實，南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評價，南京正大天晴的產(chǎn)品一致性評價實驗數(shù)據(jù)均是嚴格按照國家監(jiān)管要求得到的真實有效數(shù)據(jù)。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性。

值得關(guān)注的是，目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價數(shù)據(jù)已經(jīng)不再一致。