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藥品納入集采,如何保障用藥安全與連續(xù)性?民革上海市委建言
隨著越來(lái)越多的藥品納入集中采購(gòu),用藥安全和效果受到關(guān)注。在這一背景下,如何保障患者用藥安全與連續(xù)性?
即將召開(kāi)的2025上海兩會(huì)上,民革上海市委擬提交一份《關(guān)于藥品集中采購(gòu)背景下,保障患者用藥安全與連續(xù)性的提案》,就上述問(wèn)題提出多項(xiàng)具體建議。
提案指出,藥品集中采購(gòu)作為一項(xiàng)重要的醫(yī)療改革措施,旨在確保藥品質(zhì)量的前提下,通過(guò)集中采購(gòu)降低成本、減輕患者負(fù)擔(dān),提高藥品可及性和持續(xù)供應(yīng)。目前,這項(xiàng)舉措仍存在一些問(wèn)題:
一是藥品供應(yīng)穩(wěn)定性和持續(xù)性待加強(qiáng)。新一輪次集采開(kāi)始時(shí),因藥廠生產(chǎn)進(jìn)度、醫(yī)院儲(chǔ)備或疾病流行等因素,會(huì)出現(xiàn)集采藥品的空窗期。
二是藥品療效、藥品質(zhì)量與患者信任需提升。盡管一致性認(rèn)證是權(quán)威嚴(yán)格的認(rèn)證體系,但對(duì)集采不同廠商的相同藥品名,有用藥患者反映其藥效存在差異。
三是輔助配藥方式等功能亟需完善和宣傳。目前,上海已實(shí)行電子流轉(zhuǎn)處方、醫(yī)??ǘc(diǎn)藥房統(tǒng)籌配藥以及隨申辦上醫(yī)院采購(gòu)藥品查詢。這些措施方法可讓患者在醫(yī)院藥品斷供后,從更多渠道獲得所需藥品。但部分患者并不知曉此類(lèi)渠道;也有醫(yī)院不熟悉電子流轉(zhuǎn)處方所需虛擬藥庫(kù)里的藥品應(yīng)如何設(shè)置;醫(yī)生也不了解醫(yī)保定點(diǎn)藥房是否有患者所需藥品;“隨申辦”上公眾可查詢的本市各醫(yī)院藥品庫(kù)存信息不夠完善。
對(duì)于上述問(wèn)題,民革上海市委在這份提案中提出了三個(gè)方面的具體建議:
第一,完善藥品供應(yīng)預(yù)警、優(yōu)化統(tǒng)一調(diào)配和信息反饋機(jī)制。目前,國(guó)家衛(wèi)健委等部門(mén)已聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類(lèi)的意見(jiàn)》,特別強(qiáng)調(diào)健全基層藥品短缺預(yù)警處置機(jī)制。在此機(jī)制基礎(chǔ)上,提案建議:建立有效聯(lián)動(dòng),完善藥品供應(yīng)庫(kù)存和廠家增產(chǎn)安排的信息溝通;及時(shí)安排備選藥上線,放松醫(yī)院對(duì)于非帶量藥品的限制;鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)院合理規(guī)劃藥品采購(gòu)量;除缺藥登記機(jī)制外,應(yīng)建立社區(qū)醫(yī)院與上級(jí)醫(yī)院的藥品調(diào)劑機(jī)制;在供應(yīng)短缺時(shí),通過(guò)上級(jí)部門(mén)調(diào)劑,確保藥品供應(yīng);減少年度調(diào)整頻率,合理調(diào)整藥品目錄,制定換藥指導(dǎo)手冊(cè),尤其是在藥品更換或斷供時(shí),讓醫(yī)生能夠給予患者更清晰的解釋和用藥指導(dǎo)。
第二,完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系、嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量。提案建議,藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)從嚴(yán)管控整個(gè)藥品質(zhì)量的監(jiān)管體系。對(duì)于獲得一致性認(rèn)證的藥品在進(jìn)入集采環(huán)節(jié)后,定期或不定期對(duì)藥廠進(jìn)行藥品檢測(cè),可直接從醫(yī)院抽查藥品,確保抽樣藥物和一致性認(rèn)證過(guò)程中的各項(xiàng)藥效完全相同。對(duì)一致性檢測(cè)的評(píng)測(cè)結(jié)果,尤其是需要明示的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果給予完整公示,而不僅局限于簡(jiǎn)單的名錄列舉。同時(shí),建立統(tǒng)一的反饋平臺(tái),收集臨床醫(yī)生對(duì)于集采藥品使用的藥效情況及意見(jiàn),及時(shí)將相關(guān)情況反饋給藥企。
第三,完善電子處方流轉(zhuǎn)、患者藥品供應(yīng)查詢系統(tǒng)。加強(qiáng)電子流轉(zhuǎn)處方、醫(yī)??ǘc(diǎn)藥房統(tǒng)籌配藥方式的宣傳和推廣,做好醫(yī)院電子虛擬藥庫(kù)設(shè)立的指導(dǎo),構(gòu)建順暢的信息共享流通平臺(tái)。完善“隨申辦”上醫(yī)院采購(gòu)藥品查詢的信息系統(tǒng),定時(shí)定期更新國(guó)家集采談判藥品在滬各醫(yī)院儲(chǔ)備情況等信息,方便患者查詢藥品供應(yīng)情況。





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