12月30日，由上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院聯(lián)合上海市各大醫(yī)院及藥械企業(yè)發(fā)起的上海臨床研究協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟（以下簡稱“聯(lián)盟”）正式成立。該聯(lián)盟旨在匯聚臨床研究專業(yè)領(lǐng)域資源，凝聚各方優(yōu)勢力量，搭建資源交流共享平臺，為推動上海臨床研究的質(zhì)效提升探索新路徑和新模式。

上海臨床研究協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟成立，涵蓋了上海市45家醫(yī)院、60家生物醫(yī)藥及器械企業(yè)等單位等。本文圖片 上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院 供圖

在上海市科學(xué)技術(shù)委員會、上海市衛(wèi)生健康委員會、上海海關(guān)、上海市藥品監(jiān)督管理局、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心等單位的指導(dǎo)下，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院牽頭發(fā)起成立上海臨床研究協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟，聯(lián)合上海市45家醫(yī)院、60家生物醫(yī)藥及器械企業(yè)等單位，由頂尖臨床研究專家和藥械企業(yè)研發(fā)專家組成臨床研究專家委員會，聘請各?？祁I(lǐng)域?qū)W科帶頭人擔(dān)任首席研究員，共同解決臨床研究上下游的難點、堵點和痛點問題。聯(lián)盟成立后，將圍繞推動醫(yī)企高效協(xié)同、完善共識和團體標(biāo)準(zhǔn)、開展技術(shù)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)等方面開展工作，全面提升臨床研究的質(zhì)量和效率。

當(dāng)日，該聯(lián)盟還發(fā)布了臨床研究4個相關(guān)共識文件。其中，《上海藥物臨床研究合同共識》進一步明確了申辦者、臨床試驗機構(gòu)及研究者的核心職責(zé)，針對易產(chǎn)生爭議的知識產(chǎn)權(quán)等問題進行了詳細闡述，同時還推出了藥物臨床研究合同模板以供各方參考?！渡虾ａt(yī)療器械臨床研究合同共識》是依據(jù)醫(yī)療器械GCP等法律法規(guī)形成的國內(nèi)首個相關(guān)專家共識。《上海臨床研究法律合規(guī)關(guān)鍵條款共識》首次從法律合規(guī)審核角度梳理了臨床試驗合同焦點條款，并提供對應(yīng)的表述建議。《上海臨床研究倫理審查共識》優(yōu)化了倫理審查流程，有助于推動跨部門、跨醫(yī)院倫理審查協(xié)作，并鼓勵各方使用信息化工具平臺提升倫理審查的質(zhì)量和效率。未來，聯(lián)盟將持續(xù)收集各方反饋、逐步完善共識文件，以期實現(xiàn)臨床研究的全流程加速和高質(zhì)量發(fā)展。

全國首個AI賦能臨床研究大模型“X-Scholar杏林智研”亮相。

作為聯(lián)盟業(yè)務(wù)開展的承載平臺，“HI-CoNeCT臨床研究醫(yī)企協(xié)作網(wǎng)絡(luò)平臺”在當(dāng)日會議上正式發(fā)布。同時，為進一步促進臨床研究項目的高質(zhì)量開展，由上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院聯(lián)合上海人工智能實驗室自主研發(fā)的全國首個AI賦能臨床研究大模型“X-Scholar杏林智研”當(dāng)日正式亮相。