又有跨國藥企看中了國產(chǎn)GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物。

12月18日，翰森制藥集團(tuán)有限公司 (翰森制藥，03692.HK）公告稱，與默沙東已簽署關(guān)于HS-10535的全球獨(dú)家許可協(xié)議。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受體激動劑。

根據(jù)協(xié)議，翰森制藥授予默沙東開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-10535的全球獨(dú)家許可權(quán)。翰森制藥將獲得1.12億美元的首付款，并有資格根據(jù)候選藥物的開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進(jìn)展獲得最高19億美元的里程碑付款，同時還將獲得基于產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。按此計算，此次合作潛在最高總金額超過20億美元。

翰森制藥授予默沙東的是全球獨(dú)家許可權(quán)，不過翰森制藥也強(qiáng)調(diào)，在特定條件下，翰森制藥可能會在中國共同推廣或獨(dú)家商業(yè)化HS-10535。

翰森制藥僅提到HS-10535處于臨床前階段，但并未正式披露過HS-10535瞄準(zhǔn)的適應(yīng)證、研究數(shù)據(jù)等具體信息。不過，翰森制藥在新聞通稿中援引了默沙東高管的評論：“通過這一協(xié)議，我們將基于對腸促胰島素生物學(xué)的研究經(jīng)驗，評估HS-10535的潛力，包括其在減重以外提供額外心臟代謝益處的可能性?！庇纱藖砜?，默沙東看中了這款藥的減重、心臟等方面的潛力。

翰森制藥成立于1995年，2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市，是豪森藥業(yè)的母公司。值得一提的是，執(zhí)掌翰森制藥的鐘慧娟是“藥茅”恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)的妻子。

翰森制藥擁有多款GLP-1藥物。在2024年半年報，該公司主要介紹的是一款GLP-1/GIP藥物HS-20094。根據(jù)2024年美國糖尿病學(xué)會(ADA)年會發(fā)表的HS-20094的IIa期研究結(jié)果顯示，HS-20094在2型糖尿病受試者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展現(xiàn)出降糖和減重療效。

這不是國產(chǎn)GLP-1藥物首次被跨國藥企看中，此前阿斯利康與國內(nèi)藥企合作也獲得了一款口服GLP-1藥物。

2023年11月，阿斯利康通過與國內(nèi)藥企誠益生物合作獲得了每日一次的口服GLP-1在研藥物ECC5004（即AZD5004），該藥有潛力用于治療肥胖癥、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病。當(dāng)?shù)貢r間11月4日，阿斯利康在2024年美國“肥胖癥周”（ObesityWeek）上介紹，AZD5004讓患者平均體重在四周內(nèi)減輕近6%，并且具有良好的耐受性。

在與翰森制藥達(dá)成合作之前，默沙東已經(jīng)布局GLP-1賽道。2020年8月，默沙東與韓美簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，默沙東將獲得efinopegdutide在美國和全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家許可。公開資料顯示，該藥除了布局有糖尿病、減重兩大適應(yīng)證，默沙東更看中了其在非酒精性脂肪性肝炎（MASH）方面的潛力。

默沙東的腫瘤藥“K藥”是2023年的全球新“藥王”，但隨著諾和諾德司美格魯肽的強(qiáng)勢增長，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，司美格魯肽是下一個準(zhǔn)“藥王”。如今，默沙東持續(xù)布局GLP-1藥物，也意味著在GLP-1賽道與諾和諾德、禮來等跨國藥企巨頭展開了進(jìn)一步競爭。