·此前據(jù)多家媒體報(bào)道，在國(guó)談“五十萬不談，三十萬不進(jìn)”的隱形門檻下，今年CAR-T也像前三年一樣未能上醫(yī)保談判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC藥物DS-8201注射用德曲妥珠單抗出現(xiàn)在目錄名單之列。

2024年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布新版藥品目錄。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個(gè)（含4個(gè)罕見?。⑻悄虿〉嚷圆∮盟?5個(gè)（含2個(gè)罕見?。?、罕見病用藥13個(gè)、抗感染用藥7個(gè)、中成藥11個(gè)、精神病用藥4個(gè)，以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。91個(gè)新增藥品中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥。同時(shí)，調(diào)出43種臨床已替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施。

值得關(guān)注的是，四款價(jià)格在百萬元人民幣左右的CAR-T細(xì)胞療法——復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液，均通過形式審查，但都未出現(xiàn)在目錄名單之列。此前據(jù)多家媒體報(bào)道，在國(guó)談“五十萬不談，三十萬不進(jìn)”的隱形門檻下，今年CAR-T也像前三年一樣未能上醫(yī)保談判桌。

CAR-T的全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞（Chimeric Antigen Receptor T-cell），目前上市的療法均為自體CAR-T療法，通常操作是：從患者身上取出T細(xì)胞，通過基因工程將其改造為可以識(shí)別并殺死相應(yīng)腫瘤細(xì)胞的CAR-T細(xì)胞，經(jīng)過擴(kuò)增生產(chǎn)后，將其通過靜脈輸液的方式重新輸回患者體內(nèi)。過去十多年，CAR-T療法使骨髓移植不再是血液瘤患者唯一的希望。

2024年1月，復(fù)星凱特開中國(guó)CAR-T療法創(chuàng)新支付先河，宣布推出阿基侖賽“按療效價(jià)值支付計(jì)劃”，符合條件的患者購(gòu)買藥物并回輸3個(gè)月后進(jìn)行療效評(píng)估，若未能達(dá)到完全緩解，將獲得最高60萬元退還。阿基侖賽是中國(guó)上市的首款CAR-T療法，定價(jià)120萬元/支。

值得注意的是，跨國(guó)藥企阿斯利康（AZN.US）的乳腺癌ADC藥物DS-8201注射用德曲妥珠單抗出現(xiàn)在目錄名單之列。DS-8201是由阿斯利康和日本藥企第一三共（4568.T）合作研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），在中國(guó)已獲批用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。ADC兼具靶向藥的方向感和化療的強(qiáng)勁效果，被稱為“魔法子彈”。

DS-8201在2023年進(jìn)入形式審查名單，未能進(jìn)入2023年醫(yī)保目錄。2024年6月，有行業(yè)媒體消息稱，經(jīng)過企業(yè)主動(dòng)申報(bào)降價(jià)，自2024年6月20日起，DS-8201規(guī)格為100mg/瓶的定價(jià)將從8860元降至6912元。不少分析認(rèn)為，此舉是為爭(zhēng)取納入醫(yī)保目錄做準(zhǔn)備。