近年來發(fā)生的疫苗事件，暴露出疫苗監(jiān)管存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，建議盡快出臺疫苗全流程監(jiān)管的地方性法規(guī)、推行疫苗生產(chǎn)“駐廠監(jiān)管員”制度——澎湃新聞（www.xinlihui.cn）1月29日從正在召開的浙江省十三屆人大二次會議獲悉，省人大代表、民建杭州市委會主委郭清曄向大會提交了關(guān)于加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的建議。

郭清曄表示，當(dāng)前的疫苗生產(chǎn)流通管理在立法監(jiān)督、生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制、運(yùn)輸冷鏈系統(tǒng)、質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)等方面均存在進(jìn)一步完善的空間。

郭清曄建議，浙江應(yīng)盡早出臺地方疫苗管理法規(guī)，將分散在各部門的疫苗安全相關(guān)制度規(guī)定進(jìn)行全鏈條統(tǒng)籌整合，特別是對疫苗招標(biāo)采購、儲存運(yùn)輸管理過程中的模糊規(guī)定予以明確；加大對疫苗有關(guān)違法行為的追責(zé)懲罰力度，建立生產(chǎn)企業(yè)長期賠償或終身賠償制、受害人就近訴訟等救濟(jì)保障。

其次，在浙江范圍內(nèi)建立疫苗職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，推行疫苗生產(chǎn)“駐廠監(jiān)管員”制度，加強(qiáng)對企業(yè)查批簽發(fā)記錄、GMP執(zhí)行情況、人員培訓(xùn)情況等檢查，嚴(yán)防原材料以次充好、生產(chǎn)工藝簡化、質(zhì)量控制走過場等行為。

同時，利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等建立疫苗質(zhì)量安全追溯體系，實現(xiàn)出廠、驗收入庫、集中儲存、物流配送、門診驗收全流程管理，受種者、疫苗、接種服務(wù)全信息共享，追溯碼、產(chǎn)品碼、冷鏈設(shè)備碼、接種兒童碼、接種醫(yī)生碼全環(huán)節(jié)記錄。

“此外還應(yīng)加強(qiáng)運(yùn)輸環(huán)節(jié)的冷鏈系統(tǒng)建設(shè)管理和接種后的不良反應(yīng)監(jiān)測，探索建立醫(yī)護(hù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、接種者、接種者家屬網(wǎng)上反饋不良反應(yīng)的系統(tǒng)?！惫鍟媳硎?。