5月21日，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購將在天津東麗湖恒大酒店開標。

根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室此前公布的續(xù)標文件，21日上午8:30分開始，現(xiàn)場接收企業(yè)遞交申報材料，上午10時，現(xiàn)場公開申報信息。

人工關(guān)節(jié)是繼心臟支架后國家層面第二次組織高值醫(yī)用耗材集采。根據(jù)2021年9月首次人工關(guān)節(jié)集采的中選結(jié)果，人工髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

此次續(xù)標的產(chǎn)品范圍與首輪集采相同，包括髖關(guān)節(jié)（陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類和合金-聚乙烯類）和膝關(guān)節(jié)，但采購周期從過去的兩年延長為三年，采購需求58.16萬套，也較首輪集采協(xié)議量增長7.42%。

據(jù)此前央視新聞報道，此次共涉及60家申報企業(yè)。多家券商分析指出，此次續(xù)標有望進一步提高人工關(guān)節(jié)的滲透率，續(xù)約價格或比較溫和，利好國產(chǎn)龍頭企業(yè)。

膝關(guān)節(jié)采購量提升，設置復活規(guī)則

人工關(guān)節(jié)是一種骨科假體，用于骨科手術(shù)中，用以替代關(guān)節(jié)表面受到關(guān)節(jié)炎或功能障礙影響的情況，當較為溫和的治療無法緩解嚴重關(guān)節(jié)疼痛或功能障礙時采用。

隨著老齡化、骨科疾病發(fā)病率上升、材料技術(shù)不斷進步等原因，全球人工關(guān)節(jié)市場不斷擴大。據(jù) QYResearch 《全球人工關(guān)節(jié)市場報告 2023-2029》顯示，預計2029年全球人工關(guān)節(jié)市場規(guī)模將達到272.5億美元，未來幾年年復合增長率CAGR為6.9%。

此次續(xù)標的需求量較人工關(guān)節(jié)首次集采整體有所增加，但不同品類有升有降。西南證券研報指出從年度采購需求量看，髖關(guān)節(jié)合計為28.6萬套，與初次集采32.5萬套相比有所下降，膝關(guān)節(jié)為29.6萬套，與初次集采25萬套相比增長明顯。

與其他集采類似，此次續(xù)標設置了最高有效申報價（含伴隨服務費、配送費等）。具體來看，髖關(guān)節(jié)（陶瓷-陶瓷類）8506元，髖關(guān)節(jié)（陶瓷-聚乙烯類）8480元，髖關(guān)節(jié)（合金-聚乙烯類）8306元，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)6877元。尤其值得關(guān)注的是，此次續(xù)約有復活中選規(guī)則。當各品類價格不低于以下價格也可中選：髖關(guān)節(jié)（陶瓷-陶瓷類）7987元，髖關(guān)節(jié)（陶瓷-聚乙烯類）7117元，髖關(guān)節(jié)（合金-聚乙烯類）5910元，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)5434元。

國聯(lián)證券研報指出，整體價格調(diào)整較為溫和復活機制提高企業(yè)中標率，同時部分企業(yè)有漲價空間。西南證券研報也指出，與初次集采相比，同競價單元價格差異從1.5倍縮小至1.2倍，且增加復活機制，集采政策趨勢逐漸溫和。

人工關(guān)節(jié)集采續(xù)標，如何影響相關(guān)企業(yè)？

《全球人工關(guān)節(jié)市場報告 2023-2029》顯示，2022年，全球前十強廠商占有大約84%的市場份額，全球范圍內(nèi)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)商以Zimmer Biomet、史賽克、強生、施樂輝等外企。

此次人工關(guān)節(jié)續(xù)標涉及的60家企業(yè)，其中包括強生、施樂輝等跨國外企，也包括邁瑞醫(yī)療（300760）、愛康醫(yī)療（1789.HK）、春立醫(yī)療（688236）、威高骨科（688161）、大博醫(yī)療（002901）等國產(chǎn)上市醫(yī)療器械企業(yè)等國產(chǎn)企業(yè)。從此次續(xù)標的需求量可以看到，此次國產(chǎn)企業(yè)占比提升。西南證券研報分析，在陶對陶髖關(guān)節(jié)中，正天醫(yī)療占比22%，愛康醫(yī)療占比14%，春立醫(yī)療占比11%。陶對聚髖關(guān)節(jié)中，愛康醫(yī)療占比14%，春立醫(yī)療占比13%。膝關(guān)節(jié)中，正天醫(yī)療占比16%，愛康醫(yī)療占比16%，相較于初次集采首年需求量增加40%。本次續(xù)標國產(chǎn)份額有望進一步提升。

國聯(lián)證券分析，與首次國采相比，捷邁、強生、施樂輝和史賽克四大進口廠家采購量占比逐步下降，達25%。國產(chǎn)廠家中正天醫(yī)療采購量市占率最高，達16%，其次為愛康醫(yī)療15%，春立醫(yī)療8%。進口廠家中捷邁采購量市占率最高，達10%，其次為強生9%。施樂輝4%。

國聯(lián)證券認為，進口廠家的年度意向采購量正逐步下降，國產(chǎn)廠家迎來較大發(fā)展機會。同時各品類續(xù)約價格較為溫和，部分企業(yè)有漲價空間，后續(xù)看好關(guān)節(jié)品類國產(chǎn)龍頭發(fā)展。

天風證券醫(yī)藥團隊認為，關(guān)節(jié)續(xù)約價格即將迎來新一輪調(diào)整，競爭格局進一步穩(wěn)定。此次報量涉及產(chǎn)品為初次置換髖膝關(guān)節(jié)，預估標外手術(shù)量仍有較大空間，預計企業(yè)更加看重中選價格，報價價格預計更加貼近復活線，價差有望顯著縮小。此外。企業(yè)在續(xù)約集采如中選，對于首輪集采報價偏低的企業(yè)，有望迎來利潤和份額同步提升。對于未中選企業(yè)，將通過中選增加產(chǎn)品銷售。

實際上，這不是高值耗材領(lǐng)域首次續(xù)標。2022年11月29日，國家組織冠脈支架集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購在江蘇常州開標。共10家企業(yè)的14個產(chǎn)品中選，企業(yè)中選率達91%，平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務費，終端價格區(qū)間在730元至848元。相較于首次支架集采結(jié)果，續(xù)約產(chǎn)品中標價格普遍上漲，中標均價上浮約10%。

天風證券醫(yī)藥團隊認為，人工關(guān)節(jié)作為第二個國采高耗品種，續(xù)約提價的思路，延續(xù)了支架的續(xù)約采購，天風證券認為關(guān)節(jié)的滲透率還有較大提升空間，對于標外手術(shù)量，頭部企業(yè)有望憑借優(yōu)秀的研發(fā)銷售能力以及完善的供貨能力獲取更多份額。