3月26日，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)始售賣，患者可在網(wǎng)上醫(yī)院在線問(wèn)診開(kāi)藥。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息顯示，該藥已于3月5日獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展，成為我國(guó)首個(gè)“國(guó)藥準(zhǔn)字”硫酸阿托品滴眼液。

上游新聞（報(bào)料郵箱：cnshangyou@163.com）了解到，低濃度阿托品在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已上市多年，此前曾出現(xiàn)家長(zhǎng)高價(jià)請(qǐng)人代購(gòu)的情況，但由于供應(yīng)并不穩(wěn)定，仍出現(xiàn)一藥難求的情況。如今該藥物獲批為家長(zhǎng)解了燃眉之急。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院眼科專家陶勇對(duì)上游新聞?dòng)浾弑硎荆壳鞍⑼衅返窝垡菏俏ㄒ唤?jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，但是在開(kāi)始準(zhǔn)備使用阿托品防控近視之前，患者需要到醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)驗(yàn)光、調(diào)節(jié)力檢查，適合使用的情況下在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用。 

網(wǎng)絡(luò)上代購(gòu)銷售其他品牌阿托品滴眼液 。圖片來(lái)源/受訪者 

“近視神藥”上市，家長(zhǎng)們或告別代購(gòu)

3月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“興齊眼藥”）生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展，成為我國(guó)首個(gè)“國(guó)藥準(zhǔn)字”硫酸阿托品滴眼液。

0.01%硫酸阿托品滴眼液并非是新藥，此前在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)用于防控近視已多年，在國(guó)內(nèi)的多家醫(yī)院眼科一線臨床已有應(yīng)用。

低濃度阿托品被奉為“近視神藥”，有家長(zhǎng)為了緩解孩子近視，會(huì)選擇代購(gòu)其他地區(qū)的藥品或通過(guò)關(guān)系在醫(yī)院開(kāi)藥。今年40歲的哈爾濱家長(zhǎng)王先生告訴記者，他7歲的女兒正在上小學(xué)二年級(jí)。盡管他一直以來(lái)都非常注重孩子的用眼習(xí)慣，但孩子仍然出現(xiàn)了近視的趨勢(shì)。一年前，王先生通過(guò)在醫(yī)院工作的朋友得知了低濃度阿托品滴眼液，開(kāi)始通過(guò)代購(gòu)渠道購(gòu)買。但是代購(gòu)價(jià)格各不相同，有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)斷貨的情況。例如，某品牌的藥物每盒價(jià)格就在460元至800元之間浮動(dòng)?！白钭屛腋械綋?dān)憂的是，無(wú)法保證代購(gòu)的藥物是正品?！蓖跸壬f(shuō)，“新藥上市以后我們就可以正常在醫(yī)院開(kāi)藥了！”

記者了解到，不少家長(zhǎng)們是各顯神通、自行購(gòu)藥。江蘇一名家長(zhǎng)則通過(guò)親屬在山東某眼科醫(yī)院長(zhǎng)期購(gòu)買該院自制的低濃度阿托品滴眼液。

盡管一盒滴眼液高達(dá)800元，也仍有家長(zhǎng)不惜一擲千金求購(gòu)“近視神藥”。記者在多個(gè)平臺(tái)上看到，不少網(wǎng)友分享著代購(gòu)、使用低濃度阿托品滴眼液的經(jīng)驗(yàn)，也有代購(gòu)發(fā)布網(wǎng)帖進(jìn)行宣傳。

此次我國(guó)首款低濃度阿托品獲批，家長(zhǎng)們或?qū)⒏鎰e繁瑣的代購(gòu)過(guò)程，這無(wú)疑緩解了他們焦慮的燃眉之急。

興齊眼藥發(fā)布消息稱，該滴眼液?jiǎn)为?dú)使用可以延緩近視進(jìn)展60%，且具有最小停藥后反彈效應(yīng)，同時(shí)對(duì)近視控制具有累積效應(yīng)，是現(xiàn)階段近視兒童青少年近視管理的合理濃度。使用方法靈活，可以和光學(xué)控制手段聯(lián)合使用。

3月26日，記者從沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院了解到，興齊眼藥生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)始售賣，患者可在網(wǎng)上醫(yī)院在線問(wèn)診開(kāi)藥，價(jià)格為298元30支。工作人員告訴記者，近兩日咨詢患者較多，如果掛不上號(hào)可以等兩天再掛號(hào)購(gòu)藥。

興齊眼藥生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批。圖片來(lái)源/國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖 

使用阿托品滴眼液前要驗(yàn)光遵醫(yī)囑 

記者注意到，低濃度阿托品話題度一直很高，但在家長(zhǎng)群體中出現(xiàn)褒貶不一的情況。

有家長(zhǎng)認(rèn)為該滴眼液或存在副作用，停藥后出現(xiàn)反彈，也有家長(zhǎng)成為阿托品的忠實(shí)擁躉。在一個(gè)交流網(wǎng)帖中，有家長(zhǎng)稱，“孩子停用低濃度阿托品后，一個(gè)月內(nèi)近視度數(shù)漲了100度，反彈厲害，現(xiàn)在已經(jīng)停藥不敢再用了?！币灿屑议L(zhǎng)稱，“配合OK鏡使用兩年，孩子近視沒(méi)再嚴(yán)重?！?/p>

記者注意到，該藥物的使用在業(yè)內(nèi)也存在爭(zhēng)議，而爭(zhēng)議點(diǎn)與藥物濃度以及副作用有關(guān)。2023年2月香港中文大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上發(fā)表的一篇關(guān)于《低濃度阿托品滴眼液與安慰劑對(duì)兒童近視發(fā)生率的對(duì)比研究，LAMP2隨機(jī)臨床試驗(yàn)》的文章認(rèn)為， 在4-9歲的非近視兒童中，0.01%的阿托品與安慰劑沒(méi)有顯著區(qū)別。

這篇論文的結(jié)論還提到，與安慰劑相比，夜間使用0.05%阿托品滴眼液可顯著降低近視發(fā)病率，并降低2歲時(shí)快速近視轉(zhuǎn)移參與者的百分比。

另有研究顯示，阿托品濃度越大控制效果越強(qiáng)，但濃度過(guò)大會(huì)帶來(lái)明顯副作用。由新加坡國(guó)立眼科中心開(kāi)展的ATOM（Atropine for the Treatment Of Myopia）研究結(jié)果顯示，阿托品滴眼液可有效延緩兒童近視進(jìn)展，0.01%濃度的阿托品滴眼液具有更佳的持續(xù)效果，并且安全性更好。通過(guò)5年的長(zhǎng)期跟蹤實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，阿托品濃度越高，近視控制效果越好，但停藥后反彈越明顯。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院眼科專家陶勇接受上游新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，到目前為止，阿托品滴眼液仍是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。

陶勇介紹，近年來(lái)，學(xué)界確實(shí)不斷出現(xiàn)針對(duì)該滴眼液臨床安全性和藥效的爭(zhēng)議。阿托品近視控制效果呈現(xiàn)濃度依賴性，高濃度阿托品滴眼液存在嚴(yán)重畏光，近視力下降等不良反應(yīng)及停藥反彈效應(yīng)，同時(shí)阿托品有潛在的導(dǎo)致青光眼等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)對(duì)阿托品滴眼液使用管控是非常嚴(yán)格的。

阿托品的臨床應(yīng)用研究幾十年前就開(kāi)始了，多項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發(fā)展，但可能會(huì)出現(xiàn)瞳孔散大、畏光、視近模糊、過(guò)敏性結(jié)膜炎、影響調(diào)節(jié)功能等明顯的不良反應(yīng)。所以目前國(guó)內(nèi)普遍推薦使用低濃度阿托品，也就是0.01%阿托品，同時(shí)，在開(kāi)始準(zhǔn)備使用阿托品防控近視之前，要到醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)驗(yàn)光，調(diào)節(jié)力檢查，適合使用的情況下在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用。

此外，對(duì)于有家長(zhǎng)反應(yīng)孩子停藥后出現(xiàn)反彈的情況，陶勇表示，確實(shí)是有這種可能。他表示，從目前臨床使用經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，阿托品滴眼液在停藥后會(huì)出現(xiàn)一定的反彈效應(yīng)，表現(xiàn)在屈光度以及眼軸長(zhǎng)度的增長(zhǎng)速度反彈。濃度越低，近視反彈效應(yīng)越小，其中以 0.01%阿托品滴眼液表現(xiàn)出最低的反彈效應(yīng)。停藥年齡越大、用藥期間近視進(jìn)展率越低，用藥前近視度數(shù)高和眼軸長(zhǎng)，停藥后出現(xiàn)近視反彈效應(yīng)越小。

專家表示不是每個(gè)孩子都能用

陶勇強(qiáng)調(diào)，在幫助孩子控制近視之前，不能盲目跟風(fēng)使用阿托品。需要帶孩子去看眼科醫(yī)生，遵循醫(yī)囑。

陶勇表示，雖然低濃度阿托品仍是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，且一直活躍在近視防控的臨床第一線，但并不是每個(gè)孩子都適合使用及需要使用的。

根據(jù)目前的臨床應(yīng)用指南，對(duì)于4歲以上已經(jīng)存在近視的孩子，或者近視度數(shù)每年增加0.5D，或者眼軸長(zhǎng)度年增長(zhǎng)量大于0.3mm的孩子可以開(kāi)始規(guī)范使用。如果孩子還沒(méi)有出現(xiàn)近視，或者遠(yuǎn)視儲(chǔ)備不足，可以多戶外活動(dòng)，保持良好用眼習(xí)慣來(lái)預(yù)防近視發(fā)生及進(jìn)展，不能盲目跟風(fēng)使用阿托品。

陶勇表示，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委頒布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》，低濃度阿托品是唯一推薦的適用于近視防控的藥物，目前多個(gè)公司的阿托品滴眼液，也都相繼進(jìn)入臨床階段，相信以后能夠被更好地應(yīng)用于青少年兒童近視防控。 

（原標(biāo)題：《“近視神藥”低濃度阿托品開(kāi)賣：眼科專家提醒不是每個(gè)孩子都能用》）