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綠葉制藥:血脂康膠囊使用的紅曲原料和小林制藥沒有任何關(guān)聯(lián)
近期,日本知名藥企小林制藥召回含有紅曲成分保健品的事件受到關(guān)注。其中,“紅曲”成分的安全性也備受關(guān)注。綠葉制藥(2186.HK)的降血脂產(chǎn)品血脂康就是以紅曲為原料制成。
3月27日,綠葉制藥方面向澎湃新聞記者表示,對于近期有關(guān)小林制藥召回含有紅曲成分產(chǎn)品的事件表示非常關(guān)注,血脂康膠囊所使用的紅曲原料,為北大維信生物科技有限公司自產(chǎn)的特制紅曲,具有自主知識產(chǎn)權(quán),和小林制藥所使用的原材料沒有任何關(guān)聯(lián)。
綠葉制藥表示,普通紅曲是傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品,菌株質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制管理的不同,從而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量與安全的結(jié)果也不相同。與普通紅曲相比,血脂康的原料采用經(jīng)嚴(yán)格篩選的紅曲菌株,生產(chǎn)工藝過程嚴(yán)格控制,公司按照監(jiān)管法規(guī)要求開展進(jìn)行定期監(jiān)測,各項檢測指標(biāo)均符合國家藥品安全相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn),未發(fā)現(xiàn)不合格情況。
綠葉制藥強(qiáng)調(diào),血脂康膠囊自1995年獲批上市,三十年大量安全性研究證據(jù)和臨床應(yīng)用數(shù)據(jù),充分證明其有效性和安全性,公司也將持續(xù)開展血脂康產(chǎn)品的安全性研究監(jiān)測分析。患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下放心使用該產(chǎn)品。





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