GLP-1“減肥神藥”的戰(zhàn)火或很快燒到中國(guó)。

3月8日，有消息稱，諾和諾德預(yù)計(jì)減肥版司美格魯肽Wegovy今年將在中國(guó)獲批上市，產(chǎn)品最開(kāi)始將以自費(fèi)患者為主，并且有數(shù)量限制。對(duì)此，諾和諾德中國(guó)方面向澎湃新聞?dòng)浾叽_認(rèn)了上述消息，“期待今年能夠獲批，盡快惠及中國(guó)肥胖癥患者”。

Wegovy是諾和諾德研發(fā)的GLP-1藥物司美格魯肽減肥適應(yīng)證的英文商品名，2021年6月在美國(guó)獲批作為減肥藥。特斯拉CEO馬斯克曾在社交媒體提到使用該藥用于減重，一度被追捧為“減肥神藥”。

在中國(guó)，司美格魯肽針劑和口服藥僅獲批用于糖尿病適應(yīng)證，其中司美格魯肽針劑在2021年4月在中國(guó)獲批上市，此后進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄；口服司美格魯肽于今年1月獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1藥物。

作為GLP-1藥物的代表，司美格魯肽在商業(yè)上取得成功。諾和諾德2023年財(cái)報(bào)顯示，Wegovy銷售額暴漲406%達(dá)到46億美元，在全球GLP-1賽道遙遙領(lǐng)先。也因?yàn)槿绱?，不少?guó)內(nèi)藥企布局了司美格魯肽的生物類似藥研發(fā)，不過(guò)大都處于早期臨床階段，如麗珠集團(tuán)（000513）、翰宇藥業(yè)（300199）等多家藥企此前公告稱，公司的司美格魯肽注射液獲批開(kāi)展體重管理相關(guān)適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。

值得一提的是，與諾和諾德并列被稱為“GLP-1雙雄”的禮來(lái)也在推動(dòng)GLP-1減肥藥Tirzepatide在中國(guó)的上市，也有望在國(guó)內(nèi)獲批。2023年8月，禮來(lái)中國(guó)宣布，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，Tirzepatide注射液用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長(zhǎng)期體重管理的注冊(cè)申請(qǐng)，已正式獲得受理。

2022年5月，Tirzepatide的糖尿病適應(yīng)證在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2022年該藥為禮來(lái)貢獻(xiàn)了4.83億美元的收入。Tirzepatide減重適應(yīng)證2023年11月8日在美國(guó)獲批用于減重后，不到兩個(gè)月不到的時(shí)間，收入1.76億美元。

隨著諾和諾德和禮來(lái)GLP-1藥物有望在國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)證，諾和諾德與禮來(lái)在GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒑芸煸谥袊?guó)展開(kāi)。