·“在2023年全球的BD交易中，中國(guó)創(chuàng)新藥企的占比很高，這是一個(gè)很好的現(xiàn)象，表明中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)質(zhì)量已經(jīng)具備在世界舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。這可以讓投資者對(duì)中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更有信心，更多地投資和孵化創(chuàng)新藥企，產(chǎn)出更多創(chuàng)新項(xiàng)目。這種現(xiàn)象的產(chǎn)生也能倒逼中國(guó)創(chuàng)新藥企提高自身的研發(fā)質(zhì)量，思考如何讓自己的產(chǎn)品更有競(jìng)爭(zhēng)力。”

“上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)2024合作出海計(jì)劃”正式發(fā)布。圖片來(lái)源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

數(shù)據(jù)顯示，2023年全年中國(guó)藥企達(dá)成的對(duì)外權(quán)益許可事件超80起，較上年增長(zhǎng)約60%。

“2023年BD（Business Development，商務(wù)拓展）的‘井噴式’現(xiàn)象充分證明了市場(chǎng)的存在和這種模式的有效性，沒(méi)有什么理由不相信這種趨勢(shì)會(huì)在2024年保持下去。”2024年2月26日，在“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展大會(huì)”上，跨國(guó)藥企阿斯利康（AZN.US）全球業(yè)務(wù)拓展高級(jí)副總裁Shaun Grady向澎湃科技表示。

“近年來(lái)，對(duì)外交易和并購(gòu)對(duì)大型藥企來(lái)說(shuō)是提升研發(fā)和自身實(shí)力的核心?！彼忉?，“很多年前，企業(yè)傾向于自己負(fù)責(zé)管線開(kāi)發(fā)，但很容易由于各種原因開(kāi)發(fā)失敗?，F(xiàn)在通過(guò)合作，公司能夠在內(nèi)部開(kāi)發(fā)和外部引入之間取得良好的平衡，這是很多大型藥企在尋找的機(jī)會(huì)。一些大藥企面臨專利過(guò)期，管線需更新?lián)Q代等問(wèn)題，具有尋求合作的緊迫性。雖然阿斯利康目前還沒(méi)有面臨這些問(wèn)題，但我們也希望有更多的合作?！?/p>

過(guò)去兩年，阿斯利康與中國(guó)創(chuàng)新藥企達(dá)成了10多筆交易，覆蓋腫瘤、心血管代謝疾病等多個(gè)領(lǐng)域。上海誠(chéng)益生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“誠(chéng)益生物”）就是其中之一。

2023年11月9日，阿斯利康宣布與誠(chéng)益生物達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，阿斯利康將開(kāi)發(fā)和商業(yè)化誠(chéng)益生物發(fā)現(xiàn)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥的潛在治療。阿斯利康將獲得ECC5004在中國(guó)以外所有地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在中國(guó)，兩家公司將合作共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化ECC5004。誠(chéng)益生物將獲得1.85億美元的首付款，還有資格獲得高達(dá)18.25億美元的未來(lái)臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款以及特許權(quán)使用費(fèi)。

誠(chéng)益生物首席執(zhí)行官周敬業(yè)博士在接受媒體采訪時(shí)說(shuō)，BD對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，尤其是在經(jīng)濟(jì)周期變化之時(shí)。“創(chuàng)新藥企的挑戰(zhàn)來(lái)源于自身的特性：絕大多數(shù)創(chuàng)新藥企是未盈利的公司，以及生物醫(yī)藥研發(fā)的周期非常長(zhǎng)。因此，創(chuàng)新藥企會(huì)經(jīng)歷不同程度的周期，一個(gè)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)必須有能力跨越這些周期。當(dāng)二級(jí)市場(chǎng)下行，信號(hào)傳導(dǎo)到一級(jí)市場(chǎng)時(shí)，創(chuàng)新藥企面臨很大的壓力，因?yàn)樗枰Y金的支持，才能推動(dòng)自身研發(fā)。BD可以使創(chuàng)新藥企的項(xiàng)目獲得支持，打開(kāi)局面，穿越周期?！彼忉?，誠(chéng)益生物面臨的另一個(gè)挑戰(zhàn)是沒(méi)有能力做全球的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，與阿斯利康的合作可以解決這個(gè)問(wèn)題。

2023中國(guó)BD交易的“井噴式”現(xiàn)象是否可持續(xù)？周敬業(yè)的答案是肯定的?！霸?023年全球的BD交易中，中國(guó)創(chuàng)新藥企的占比很高，這是一個(gè)很好的現(xiàn)象，表明中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)質(zhì)量已經(jīng)具備在世界舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力?！彼J(rèn)為，這可以讓投資者對(duì)中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更有信心，更多地投資和孵化創(chuàng)新藥企，產(chǎn)出更多創(chuàng)新項(xiàng)目。另一方面，這種現(xiàn)象的產(chǎn)生能倒逼中國(guó)創(chuàng)新藥企提高自身的研發(fā)質(zhì)量，思考如何讓自己的產(chǎn)品更有競(jìng)爭(zhēng)力。

2024年2月22日，專注于CAR-T療法（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）的創(chuàng)新藥企亙喜生物集團(tuán)（GRCL.US）宣布正式完成與阿斯利康的合并協(xié)議，成為阿斯利康的全資子公司。Shaun Grady在現(xiàn)場(chǎng)接受媒體采訪時(shí)確認(rèn)了這一消息，并表示亙喜生物將保持一定的獨(dú)立性，阿斯利康將為其提供資金支持。

Shaun Grady認(rèn)為，BD的挑戰(zhàn)本質(zhì)上是如何獲取科學(xué)突破?！按笮退幤笮枰髽I(yè)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)中那些正在開(kāi)發(fā)下一代療法和技術(shù)的科學(xué)家更多地接觸和溝通。創(chuàng)新藥企需要進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)科學(xué)突破的轉(zhuǎn)化，不斷加速臨床試驗(yàn)，快速經(jīng)歷失敗，吸引高質(zhì)量人才，同時(shí)也需要更合規(guī)的環(huán)境幫助企業(yè)快速發(fā)展?！?/p>

會(huì)上，阿斯利康宣布上海成為其第五大全球戰(zhàn)略中心。Shaun Grady介紹，阿斯利康此前有四大戰(zhàn)略研發(fā)中心，分別為英國(guó)劍橋、美國(guó)波士頓、美國(guó)蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡，選擇上海成為第五大戰(zhàn)略中心，是因?yàn)榭吹街袊?guó)生物醫(yī)藥行業(yè)巨大的創(chuàng)新能力，且中國(guó)文化注重“速度”，能夠快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)等。此外，至少在接下來(lái)的10年里，中國(guó)將是阿斯利康高度重視的市場(chǎng)。

活動(dòng)當(dāng)日，阿斯利康還發(fā)布了“上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)2024合作出海計(jì)劃”。據(jù)悉，該計(jì)劃將覆蓋“一帶一路”新興市場(chǎng)和歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家，以雙向走訪對(duì)接的形式，助力30家上海優(yōu)秀企業(yè)出海，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的跨境合作與交流。