近日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》（簡(jiǎn)稱(chēng)“方案”），在“構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)”部分，方案明確提出，建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

多位醫(yī)藥行業(yè)人士向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，方案?nèi)容向醫(yī)藥行業(yè)釋放了積極信號(hào)，期待進(jìn)一步的實(shí)施落地細(xì)則。

上述方案內(nèi)容緊扣當(dāng)前創(chuàng)新藥出海后的價(jià)格問(wèn)題。2023年，國(guó)內(nèi)的君實(shí)生物（1877.HK；688180.SH）、和黃醫(yī)藥（0013.HK)、億帆醫(yī)藥（002019）等多家國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新藥相繼在美國(guó)市場(chǎng)獲批。價(jià)格方面，有藥物在美國(guó)的定價(jià)是國(guó)內(nèi)價(jià)格的20倍至30倍。

同一款藥為何價(jià)格相差如此之多？有一種聲音認(rèn)為，創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)的價(jià)格并未體現(xiàn)出其價(jià)值。此次方案提出“允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)”，這意味著未來(lái)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的價(jià)值在價(jià)格層面或?qū)⒌玫礁玫捏w現(xiàn)。

一位上海醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人士向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，受支付、投融資等綜合因素的影響，近兩年，部分創(chuàng)新藥企對(duì)研發(fā)回報(bào)的信心不足，雖然方案只針對(duì)浦東新區(qū)，但也向整個(gè)行業(yè)傳達(dá)了政策信號(hào)。有關(guān)生物醫(yī)藥新產(chǎn)品定價(jià)方式的提法，本質(zhì)上還是鼓勵(lì)企業(yè)做真正的創(chuàng)新。

有上海創(chuàng)新藥企也向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，?nèi)部已關(guān)注到這份文件的相關(guān)內(nèi)容，但在沒(méi)有實(shí)施細(xì)則的情況下，還無(wú)法判斷相關(guān)政策對(duì)企業(yè)或者行業(yè)的真正影響。

方案中關(guān)于定價(jià)的說(shuō)法僅提及“生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”，但也提到 “支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。對(duì)此，高端醫(yī)療器械企業(yè)歸創(chuàng)通橋（02190.HK）向記者表示，方案提到鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，這讓企業(yè)更加堅(jiān)定了要開(kāi)發(fā)具有差異化和臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品的戰(zhàn)略。隨著“集采”逐漸常態(tài)化，一方面，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司要不斷提升運(yùn)營(yíng)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，來(lái)贏得市場(chǎng)的認(rèn)可和口碑；另一方面，企業(yè)也要敢于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)具有差異化、真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品，這樣才能為未來(lái)的高速發(fā)展打開(kāi)新的空間。

上述方案還提到，建立產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。對(duì)于這一點(diǎn)，歸創(chuàng)通橋方面指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新的一個(gè)很重要的來(lái)源就是醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的尚未滿(mǎn)足的需求，公司有一款髂靜脈支架就是公司研發(fā)工程師和臨床醫(yī)生合作研發(fā)而成。相信方案的相關(guān)內(nèi)容將有助于行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，也非常期待看到更多細(xì)則的出臺(tái)和落地。

醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇律師在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，目前的方案內(nèi)容比較簡(jiǎn)單，可以看作是一個(gè)方向性的政策，預(yù)計(jì)接下來(lái)還會(huì)有進(jìn)一步的實(shí)施細(xì)則。整體來(lái)看，方案對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的意義不容忽視，將促使更多本土醫(yī)藥企業(yè)更加注重創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

此外，方案還提出，支持國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)以合資或者合作方式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)此，醫(yī)改專(zhuān)家徐毓才認(rèn)為，外資辦醫(yī)曾經(jīng)放得比較開(kāi)，后來(lái)有幾年政策有所收緊，從如今的方案中可以看到開(kāi)放的態(tài)度。接下來(lái)需要有配套的實(shí)施細(xì)則保證落地，也需要保證政策的穩(wěn)定性。