2024開年以來，全球醫(yī)藥行業(yè)BD（business development，業(yè)務(wù)發(fā)展）交易不斷發(fā)生，而近期一起跨國藥企與國外Biotech（新興生物科技公司）的BD項(xiàng)目卻讓“藥茅”恒瑞醫(yī)藥（600276）成為行業(yè)話題。

1月9日，知名跨國藥企葛蘭素史克（GSK）宣布，與一家專注于解決呼吸和炎癥性疾病的公司Aiolos達(dá)成收購協(xié)議，獲得該公司唯一管線代號(hào)為AIO-001的單抗。為此，GSK將支付10億美元的預(yù)付款和4億美元的成功監(jiān)管里程碑付款。

14億美元的收購金額吸引眼球，但更讓國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)人士關(guān)注的是，此次GSK收購的Aiolos正是2023年8月與恒瑞達(dá)成產(chǎn)品授權(quán)的企業(yè)One Bio，而Aiolos的唯一管線正是恒瑞當(dāng)時(shí)授權(quán)給這家公司的產(chǎn)品SHR-1905項(xiàng)目。

形成對比的是，恒瑞與Aiolos達(dá)成合作時(shí)，恒瑞憑借這款后來被GSK看上的產(chǎn)品僅收獲了共計(jì)2500萬美元的首付款和近期里程碑付款。10億美元與2500美元，這之間的差價(jià)達(dá)到40倍，而兩筆交易的官宣時(shí)間相差不到半年。

圍繞上述兩筆交易，有聲音認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥虧了，低賣了高價(jià)值的創(chuàng)新藥。也有觀點(diǎn)認(rèn)為，自主創(chuàng)新產(chǎn)品即使是間接得到大型跨國藥企的認(rèn)可也是利好。還有業(yè)內(nèi)人士指出，從同一款藥但不同金額的兩項(xiàng)交易，能看出跨國藥企與國內(nèi)大型藥企在BD能力層面的差異。

恒瑞虧了嗎？

2023年8月15日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國OneBio（后改名為Aiolos）公司。按協(xié)議約定，OneBio向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑付款累計(jì)可達(dá)10.25億美元。

SHR-1905就是Aiolos公司的AIO-001，這是一款針對呼吸系統(tǒng)疾病的在研藥物，于2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗(yàn)，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)，目前均處于臨床二期。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2023年8月的公告，SHR-1905相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約5705萬元。

可以看到，2500萬美元的首付款和近期里程碑付款覆蓋了恒瑞醫(yī)藥此前的研發(fā)費(fèi)用。但同一款藥，跨國藥企和本土藥企收獲的初期款項(xiàng)卻差距巨大，是不是恒瑞醫(yī)藥被占了便宜，或者賣虧了？對此，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，?dāng)前還不能說恒瑞醫(yī)藥虧了，不同企業(yè)對產(chǎn)品的前景認(rèn)知是不同的。目前，GSK用這么貴的價(jià)格收購這家公司，獲得這款產(chǎn)品，后續(xù)能否順利上市，并獲得商業(yè)化的成功，仍需要拭目以待。

一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士向記者指出，GSK收購恒瑞醫(yī)藥的合作伙伴，對于恒瑞醫(yī)藥來說也算是利好，一方面是加快藥物上市進(jìn)程，恒瑞醫(yī)藥可以按照早期的協(xié)議，拿到后續(xù)的里程碑款項(xiàng)；另一方面，這款由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥納入GSK這樣的跨國藥企管線后，有望間接擴(kuò)大恒瑞醫(yī)藥在全球醫(yī)藥行業(yè)的影響力。

“借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化?！睆暮闳疳t(yī)藥當(dāng)時(shí)官宣合作的公告內(nèi)容也可以看到，與Aiolos的合作除了獲得一定收益，恒瑞醫(yī)藥也很看重其長遠(yuǎn)價(jià)值。

值得一提的是，2023年8月，被稱為“史上最強(qiáng)”醫(yī)藥反腐風(fēng)暴不斷推進(jìn)，恒瑞醫(yī)藥在二級(jí)市場的表現(xiàn)也不盡如人意。同時(shí)，8月也是A股上市公司披露半年報(bào)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。上述行業(yè)人士認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥決定進(jìn)行這項(xiàng)BD肯定是基于各方面因素的綜合考慮。

恒瑞們要如何加強(qiáng)BD能力？

廣義來說，BD包括產(chǎn)品的授權(quán)、企業(yè)的投資、兼并、收購等多種形式，當(dāng)前更常見的是產(chǎn)品授權(quán)，而恒瑞醫(yī)藥的BD也集中在這一方面。

2023年普遍被認(rèn)為是恒瑞強(qiáng)化BD團(tuán)隊(duì)的一年，信號(hào)之一就是任命江寧軍擔(dān)任首席戰(zhàn)略官。江寧軍是原基石藥業(yè)CEO，擁有30余年醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)及國際化經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任首席戰(zhàn)略官后，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。同時(shí)，江寧軍還與董事長孫飄揚(yáng)以及董事、副總經(jīng)理張連山組成戰(zhàn)略決策小組，全面負(fù)責(zé)公司戰(zhàn)略和研發(fā)決策。

也正是在江寧軍履職之后，外界看到恒瑞醫(yī)藥官宣了多項(xiàng)出海BD，其中包括默克這樣的大型跨國藥企，也包括Aiolos這樣的國外新興生物科技公司。相比較跨國藥企自帶背書，與新興生物科技公司合作往往會(huì)帶來一些質(zhì)疑。

恒瑞選擇的合作伙伴Aiolos是一家成立于2023年的新公司，該公司最大的亮點(diǎn)是該公司高管團(tuán)隊(duì)的背景，如該公司的首席執(zhí)行官Khurem Farooq是諾華子公司Gyroscope的前CEO，在業(yè)內(nèi)有20多年的藥物開發(fā)和運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，在加入Gyroscope之前，他曾任羅氏子公司Genentech免疫學(xué)和眼科業(yè)務(wù)部門的高級(jí)副總裁，領(lǐng)導(dǎo)過多個(gè)免疫學(xué)和眼科領(lǐng)域藥物的研發(fā)和商業(yè)化。

與這樣的新公司合作是否靠譜？恒瑞醫(yī)藥在當(dāng)時(shí)的公告中提到，該公司并非上市公司，其主要財(cái)務(wù)指標(biāo)等其他信息被認(rèn)為是商業(yè)機(jī)密，因此無法提供。公司對OneBio進(jìn)行調(diào)研后認(rèn)為，OneBio的高管團(tuán)隊(duì)在行業(yè)內(nèi)具有豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其現(xiàn)有的研發(fā)能力和資金實(shí)力可為在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化SHR-1905提供支持，其無法履行許可協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)較低。

有醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員向記者表示，BD的買賣雙方都需要對項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估側(cè)重點(diǎn)存在一定差異。目前無法從公開的官方渠道獲知恒瑞醫(yī)藥在評(píng)估合作伙伴的過程或細(xì)節(jié)。一般來說，跨國藥企的BD團(tuán)隊(duì)成立時(shí)間往往更久，團(tuán)隊(duì)成員也更為完整，不僅包括科學(xué)家，也有商務(wù)、法務(wù)等多方面的專業(yè)人士，配合得會(huì)更加緊密，保證BD的成功。

2022年12月由醫(yī)藥行業(yè)媒體E藥經(jīng)理人發(fā)布的《中國醫(yī)藥上市公司BD藍(lán)皮書》也提到，人才是保證BD成功的關(guān)鍵因素之一，企業(yè)應(yīng)注重BD人才的育留。BD人才需要軟硬兼?zhèn)洌簱碛腥娴闹R(shí)，如金融、法律、財(cái)務(wù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、市場；具備良好的溝通能力等；擁有良好的品格，如毅力好、體力好及智力好。

上述從業(yè)人員認(rèn)為，輝瑞、禮來等跨國藥企巨頭都通過BD不斷增強(qiáng)產(chǎn)品管線，當(dāng)前全球BD交易不斷，身在其中的本土藥企，研發(fā)能力和創(chuàng)新產(chǎn)品是基礎(chǔ)，但同時(shí)也要重視BD團(tuán)隊(duì)或能力建設(shè)，未來企業(yè)無論是作為買方還是賣方，在BD交易發(fā)生時(shí)才有可能為企業(yè)爭取更大的權(quán)益。