中新網(wǎng)10月26日電 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞發(fā)言人于軍26日表示，前三季度藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)，境外上市新藥簡(jiǎn)化審批政策落地，境外上市新藥簡(jiǎn)化審批政策落地，公開(kāi)征求首批48個(gè)境外已上市臨床急需新藥目錄，8個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥批準(zhǔn)上市。

26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局向媒體發(fā)布了《2018年前三季度市場(chǎng)環(huán)境形勢(shì)分析》。于軍介紹前三季度藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)。境外上市新藥簡(jiǎn)化審批政策落地，公開(kāi)征求首批48個(gè)境外已上市臨床急需新藥目錄，8個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥批準(zhǔn)上市。

審評(píng)審批制度改革繼續(xù)深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)全面推開(kāi)，69個(gè)申請(qǐng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)由2015年高峰時(shí)的2.2萬(wàn)件，下降到今年一季度的4000件，再進(jìn)一步下降到目前的3100件以內(nèi)。53個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

于軍亦指出，食品領(lǐng)域準(zhǔn)入改革不斷深化。食品生產(chǎn)企業(yè)目前已累計(jì)達(dá)到14.6萬(wàn)家，食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)累計(jì)達(dá)到1353萬(wàn)家。新批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方243個(gè)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品18個(gè)，備案保健食品1191件。

地方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可改革成效明顯，北京實(shí)現(xiàn)無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)核查的5個(gè)工作日內(nèi)完成，需要現(xiàn)場(chǎng)核查的8.5個(gè)工作日內(nèi)完成。

（原題為《市場(chǎng)監(jiān)管總局：8個(gè)防治重疾的境外新藥批準(zhǔn)上市 》）