國家擬建立藥品全程追溯制度，增加疫苗預防接種制度。10月22日，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法修正案草案提交十三屆全國人大常委會第六次會議二審。澎湃新聞（www.xinlihui.cn）注意到，此次審議著重瞄準了公眾關注的疫苗事件以及醫(yī)患關系問題，建議建立藥品全程追溯制度，實行有計劃的預防接種制度。此外，根據(jù)此次二審的修正案草案，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對病人實施手術(shù)時，應當取得患者或家屬書面同意。

增加預防接種制度，藥品安全全程追溯

2017年12月，十二屆全國人大常委會第三十一次會議對草案進行了初次審議。

全國人大憲法和法律委員會副主任委員叢斌在作草案修改情況報告時指出，針對問題疫苗案件、藥品低于成本價競標等問題，上述草案增加了約束性規(guī)定，體現(xiàn)從嚴監(jiān)管的精神。

針對長春長生問題疫苗案件暴露出的問題，憲法和法律委員會建議在調(diào)整后的草案結(jié)構(gòu)中增加以下規(guī)定：一是，國家實行有計劃的預防接種制度。用于預防接種的疫苗應當嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)，符合國家藥品標準，保證安全有效。二是，國家對兒童實行預防接種證制度。兒童入托、入學時，托幼機構(gòu)、學校應當查驗預防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的，應當依法報告，并配合有關單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時補種。三是，國家加強對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，應當及時向當?shù)厥〖壢嗣裾幤分鞴懿块T和衛(wèi)生健康主管部門報告。四是，因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當依法給予補償。

手術(shù)應取得患者或家屬書面同意

近些年來，醫(yī)患矛盾不時出現(xiàn)在大眾視野當中。有的常委會組成人員、部門提出，為構(gòu)建和諧醫(yī)患關系，應當從法律制度上加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理和醫(yī)德醫(yī)風建設，維護醫(yī)療秩序，完善醫(yī)療糾紛的預防和處理機制。

憲法和法律委員會經(jīng)研究，建議增加六項規(guī)定：一是，需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。二是，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)德醫(yī)風教育。三是，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對其醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量負責。四是，任何組織或者個人不得擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)場所秩序。國家建立醫(yī)療糾紛預防和處理機制，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)療秩序。五是，醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯。禁止任何組織和個人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴。六是，醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益。

行政處罰騙醫(yī)保行為

有的常委委員提出，草案除明確衛(wèi)生健康部門的職責外，還應當明確醫(yī)療保障、藥品等有關主管部門的職責，并充實醫(yī)保、醫(yī)藥方面的內(nèi)容。

憲法和法律委員會經(jīng)研究，建議在相關條款中明確醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、藥品等主管部門的職責。在藥品價格監(jiān)管方面，二審稿明確國家依法查處價格壟斷和價格欺詐、惡意壓價等不正當競爭行為；加強藥品集中采購監(jiān)督管理，參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標，并規(guī)定相應法律責任。

在醫(yī)保方面，二審稿主要從醫(yī)保資金和醫(yī)保監(jiān)管兩個角度入手，明確國家依法多渠道籌集基本醫(yī)療保險基金，縣級以上人民政府給予必要的經(jīng)費支持；明確縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門應當不斷提高醫(yī)療保障監(jiān)管能力和水平，監(jiān)督管理納入基本醫(yī)療保險范圍內(nèi)的醫(yī)療服務行為和醫(yī)療費用，確?；踞t(yī)療保險基金合理使用、安全可控。對以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取基本醫(yī)療保險待遇等違法行為，規(guī)定相應法律責任。

為此，草案第一百零五條規(guī)定，以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取基本醫(yī)療保險待遇，或者基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)以及醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營單位等以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取基本醫(yī)療保險基金支出的，由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門依照有關社會保險的法律規(guī)定給予行政處罰。