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等待17個月,創(chuàng)業(yè)板當(dāng)前待審時間最長IPO企業(yè)六合寧遠(yuǎn)過會
苦等17個月,517天,創(chuàng)業(yè)板IPO待審最大“釘子戶”北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“六合寧遠(yuǎn)”)過會。
11月23日,深圳證券交易所上市審核委員會發(fā)布2023年第85次審議會議結(jié)果公告,六合寧遠(yuǎn)首發(fā)過會。六合寧遠(yuǎn)IPO材料于2022年6月24日受理,前后共有兩次問詢,上會前是創(chuàng)業(yè)板待審企業(yè)中排隊時間最長的企業(yè)。目前,與六合寧遠(yuǎn)同一批在2022年6月受理的企業(yè)中,仍有4家企業(yè)待審。
六合寧遠(yuǎn)是一家專注于小分子藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商(“Contract Chemistry Service Organization”,簡稱“CCSO”),服務(wù)新藥研發(fā)核心環(huán)節(jié)。六合寧遠(yuǎn)打造的小分子新藥研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺及其運作模式,能夠幫助全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)縮短研發(fā)時間、降低研發(fā)成本,從而提高研發(fā)效率,最終實現(xiàn)藥物早日上市。招股書數(shù)據(jù)顯示,2020年至2022年以及2023年前6個月,六合寧遠(yuǎn)營業(yè)收入分別為2.74億元、4.21億元、4.9億元和3.14億元,2020年至2022年,公司營業(yè)收入復(fù)合年增長率為34.25%。
六合寧遠(yuǎn)主營業(yè)務(wù)包括小分子藥物化學(xué)合成CRO、小分子藥物化學(xué)合成CDMO及藥物分子砌塊業(yè)務(wù),2020年至2022年以及2023年前6個月,主營業(yè)務(wù)毛利率分別為44.71%、47.26%、47.38%和44.69%。在審議會議上,六合寧遠(yuǎn)被問詢的問題主要圍繞著研發(fā)費用以及經(jīng)營業(yè)績兩大方面。
研發(fā)費用方面,審議委員表示研發(fā)技術(shù)人員存在既從事生產(chǎn)又從事研發(fā)活動的情形,要求六合寧遠(yuǎn)說明研發(fā)費用中職工薪酬的歸集是否準(zhǔn)確合理;CRO業(yè)務(wù)支出均計入生產(chǎn)成本,以及CDMO業(yè)務(wù)小試完成之前的支出均計入研發(fā)費用的原因及合理性;說明與研發(fā)費用相關(guān)的內(nèi)部控制制度是否健全有效。
經(jīng)營業(yè)績方面,要求六合寧遠(yuǎn)說明CDMO業(yè)務(wù)新增客戶收入占比持續(xù)下滑的原因及合理性,CDMO業(yè)務(wù)收入增長是否具有可持續(xù)性;說明CRO業(yè)務(wù)收入占比以及毛利率均持續(xù)下滑的原因及合理性,是否存在進(jìn)一步下滑的風(fēng)險。
澎湃新聞注意到,六合寧遠(yuǎn)現(xiàn)場被問詢的問題,均在兩次問詢中有所涉及。
其中,涉及與研發(fā)費用相關(guān)的內(nèi)部控制制度方面,六合寧遠(yuǎn)表示,對項目研發(fā)計劃、立項、研發(fā)過程管理、結(jié)題驗收、研發(fā)費用管理、研究成果開發(fā)、研究成果保護(hù)、后評估等進(jìn)行了規(guī)定,制度中明確制定了崗位責(zé)任制,明確了各自的權(quán)責(zé)及相互制約要求與措施。研發(fā)階段與生產(chǎn)階段明確劃分,不存在為履行銷售合同投入研發(fā)相關(guān)的人員、機(jī)器設(shè)備、物料情況,符合《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定, 相關(guān)內(nèi)部控制制度運行良好且有效執(zhí)行,不存在將生產(chǎn)成本歸集為研發(fā)支出的情形。
而相關(guān)業(yè)務(wù)下滑方面,六合寧遠(yuǎn)表示,CDMO業(yè)務(wù)新增客戶收入占比持續(xù)下滑,一方面是因為2020年產(chǎn)能快速提升,新增核心客戶需求日益增加等原因,CDMO業(yè)務(wù)來自原有客戶老項目的收入增長較快;另一方面,新藥研發(fā)企業(yè)在選擇 CDMO供應(yīng)商時通常較為謹(jǐn)慎,在批量采購前大多需要對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場審計,以考察供應(yīng)商的硬件設(shè)備、研發(fā)能力、EHS管理水平和項目管理能力等。2022年1-6月,六合寧遠(yuǎn)新客戶開發(fā)較少,主要系受上半年全球公共衛(wèi)生事件影響,部分客戶現(xiàn)場審計無法進(jìn)行所致。
而短期內(nèi)化學(xué)合成CRO業(yè)務(wù)毛利率為負(fù)的情形與現(xiàn)階段發(fā)行人經(jīng)營策略相關(guān)?!盎瘜W(xué)合成CDMO 業(yè)務(wù)市場規(guī)模遠(yuǎn)大于化學(xué)合成CRO業(yè)務(wù),化學(xué)合成CRO業(yè)務(wù)在發(fā)行人整體業(yè)務(wù)中的定位為引流,并非發(fā)行人主要盈利點,通過一定程度的降價取得訂單導(dǎo)致短期內(nèi)化學(xué)合成CRO業(yè)務(wù)虧損,但長遠(yuǎn)有利于公司發(fā)展和整體業(yè)績的增長?!绷蠈庍h(yuǎn)表示,CRO業(yè)務(wù)毛利率下滑與同行業(yè)可比公司變動趨勢一致,隨著所處行業(yè)的回暖,化學(xué)合成CRO業(yè)務(wù)收入及毛利率有望改善。





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