論壇現(xiàn)場(chǎng)。 主辦方 供圖

10月22日，2023上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——首屆上海體外診斷創(chuàng)新大會(huì)，在張江科學(xué)城科學(xué)會(huì)堂舉辦。“體外診斷一致化與標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”、“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”同時(shí)成立。

主辦方透露，本屆大會(huì)共同搭建體外診斷行業(yè)醫(yī)工融合新平臺(tái)，建設(shè)研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐新體系。并在實(shí)踐過(guò)程中向國(guó)際發(fā)布“體外診斷中國(guó)方案”、“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”，為我國(guó)體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程提供創(chuàng)新策源動(dòng)力。

“體外診斷是醫(yī)療創(chuàng)新內(nèi)的黃金賽道，也是全球醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域當(dāng)中銷(xiāo)售額排名第一的領(lǐng)域，占比達(dá)到了13%，張江目前共計(jì)有體外診斷各類(lèi)企業(yè)65家，其中分子診斷31家，免疫診斷19家，上市企業(yè)有科美診斷、透景生命、仁度生物、浙江生物等4家，全球體外診斷試劑市場(chǎng)的西門(mén)子醫(yī)療診斷、雅培診斷均在張江布局，體外診斷下游行業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著。張江現(xiàn)有各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)近6家，應(yīng)用到底層技術(shù)張江都具備了集中度高、顯示度高的先發(fā)優(yōu)勢(shì)?！睆埥瘓F(tuán)）有限公司副總經(jīng)理王凱榮介紹，張江正在全力打造成為活力四射的科學(xué)之城，加強(qiáng)關(guān)鍵賽道布局，加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力的提升，是必經(jīng)之路。

“標(biāo)準(zhǔn)化是產(chǎn)業(yè)成熟的標(biāo)志之一?！笨泼涝\斷技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO李臨介紹，自己從業(yè)近30年，早些年國(guó)外的醫(yī)療器械定價(jià)高，中國(guó)處于被動(dòng)接受?chē)?guó)際定價(jià)的狀態(tài)?！拔曳浅Ｗ院赖乜吹剑@20多年，這個(gè)行業(yè)在迅猛發(fā)展。到今天，能來(lái)談標(biāo)準(zhǔn)化，就說(shuō)明我們的產(chǎn)業(yè)發(fā)展到了一定程度，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化意味著產(chǎn)業(yè)走向規(guī)模化、集約化。將來(lái)，我們中國(guó)的制造、中國(guó)的創(chuàng)造，還能走向國(guó)際。”李臨說(shuō)道。

據(jù)悉，“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”為國(guó)內(nèi)首個(gè)采用國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢測(cè)結(jié)果一致化與標(biāo)準(zhǔn)化工作的組織，集聚臨床意義重大且未實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的體外診斷檢測(cè)項(xiàng)目，以最近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為綱領(lǐng)性依托，探索建立上海方案、上海標(biāo)準(zhǔn)、上海經(jīng)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)體外診斷檢測(cè)設(shè)備間檢測(cè)結(jié)果的一致，極力在國(guó)內(nèi)搭建檢測(cè)結(jié)果數(shù)值一致性“檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)”的新時(shí)代?！绑w外診斷一致化與標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”及“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”的醫(yī)產(chǎn)聯(lián)動(dòng)，可助推參考物質(zhì)使用范圍擴(kuò)大到產(chǎn)業(yè)端，促成體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。