10月20日，第四屆外高橋醫(yī)藥健康合作論壇暨細(xì)胞與基因治療新藥臨床研發(fā)與質(zhì)量論壇在上海外高橋保稅區(qū)舉行。會(huì)上，上海高博腫瘤醫(yī)院揭牌成立。這是上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)首家研究型醫(yī)院，為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)補(bǔ)上最重要的一環(huán)。

論壇現(xiàn)場(chǎng)  主辦方供圖

整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈建立起閉環(huán)

上海高博腫瘤醫(yī)院由原中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授擔(dān)任首任院長(zhǎng)。

高博腫瘤醫(yī)院官方信息披露，該院將立足臨床研究公共服務(wù)，以疑難重癥腫瘤診斷與治療、臨床研究、生物醫(yī)藥及器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，打造與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌、滿足中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求的研究型醫(yī)療組織，提升臨床研究效率與質(zhì)量，加速推進(jìn)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。一期400張床位已投入運(yùn)營(yíng)，二期300張床位預(yù)計(jì)2026年投入使用。

“研究型醫(yī)院必須是以臨床研究為主導(dǎo)，床位數(shù)量至少要40%-50%，也就是一半的床位必須是用來做臨床研究的。每年的科研成果也必須以臨床研究作為產(chǎn)出，以臨床研究為主導(dǎo)或者主要功能?！崩钸M(jìn)介紹，未來希望每年有20項(xiàng)左右創(chuàng)新藥物的研究在這里開展。

2022年，“細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”在外高橋宣布成立，關(guān)鍵功能之一就是推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化等。

“從科創(chuàng)成果到臨床，這里面缺少一個(gè)關(guān)鍵的產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，就是研究型醫(yī)院?！鄙虾Ｍ飧邩蚣瘓F(tuán)股份有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)俞勇透露，上海高博腫瘤醫(yī)院，要申請(qǐng)的是三級(jí)資質(zhì)?？菩葬t(yī)院。作為一個(gè)民營(yíng)資本投資的醫(yī)院來說，難度和壓力都很大，外高橋?yàn)獒t(yī)院量身定制整個(gè)空間載體。經(jīng)過多方近一年的努力，該醫(yī)院終于在2023年10月17日拿到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，“這也為我們自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)補(bǔ)上了最重要的一環(huán)?！?/p>

“這次研究型醫(yī)院的成立，通過產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合，讓細(xì)胞與基因治療企業(yè)能夠有一個(gè)進(jìn)行臨床研究的單位，幫他們推進(jìn)臨床研究，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈從生產(chǎn)、研究、銷售建立起一個(gè)閉環(huán)。”李進(jìn)解釋道。

未來三年再增43萬平方米產(chǎn)業(yè)空間

俞勇認(rèn)為，外高橋在發(fā)力細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)新賽道上，有自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，“簡(jiǎn)單來說，外高橋特殊監(jiān)管區(qū)的自用生產(chǎn)設(shè)備的免稅，醫(yī)藥特殊物品進(jìn)出境的便利，生物醫(yī)藥空間載體以及配套設(shè)施等，優(yōu)勢(shì)明顯?！?/p>

此次論壇上，隨著創(chuàng)世谷·外高橋生命科學(xué)園、新展城、大健康智造創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園等三個(gè)產(chǎn)業(yè)空間的發(fā)布，預(yù)計(jì)未來三年間，外高橋?qū)⒃僭?3萬平方米的產(chǎn)業(yè)空間，讓好產(chǎn)業(yè)不缺載體。

作為上海市級(jí)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園，此前外高橋集團(tuán)股份已打造了新發(fā)展生物醫(yī)藥主題產(chǎn)業(yè)園、外高橋國(guó)際醫(yī)療器械展示交易中心“i-SPACE”、生物醫(yī)藥共享實(shí)驗(yàn)室“U-LAB”等產(chǎn)業(yè)空間，保稅區(qū)內(nèi)已有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物業(yè)超60萬平方米。

此次發(fā)布的三個(gè)產(chǎn)業(yè)智造空間承載適配生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同門類、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的需要，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球化布局，打造面向全球的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境創(chuàng)新發(fā)展高地。