CHOP研發(fā)的人造子宮“生物袋”使一只早產(chǎn)羔羊存活了四周。圖片來源：《自然》

動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的局限

近日，Alan Flake博士承認(rèn)“沒有完美的動物模型”。FDA獸醫(yī)醫(yī)務(wù)官員Annabelle Crusan表示，胎羊是進(jìn)行新生兒研究最常用的動物，因?yàn)樗鼈兊捏w重和器官與人類胎兒大小相當(dāng)。但羊和人類在成長速度上有所不同。靈長類胎兒的生長速度與人類胎兒最為相似，但胎兒很小，因此很難插入靜脈管與機(jī)器相連。

豬是另一種選擇，它們的大小與人類胎兒相似，但它們的血液流動方式不同。加拿大多倫多病童醫(yī)院（The Hospital for Sick Children）的一個(gè)團(tuán)隊(duì)在Mike Seed博士的帶領(lǐng)下，使用豬進(jìn)行研究，但尚未成功使豬胎兒存活超過一天。Alan Flake博士說他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)嘗試了豬模型，但拒絕詳細(xì)說明實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

“我們應(yīng)該如何在生長和營養(yǎng)方面復(fù)制人類子宮內(nèi)環(huán)境？”美國華盛頓大學(xué)兒科教授Christine Gleason問道，“我認(rèn)為需要在動物研究中更多地了解我們可能忽略的東西?！迸c會成員也表示，根據(jù)當(dāng)前的動物數(shù)據(jù)，這項(xiàng)技術(shù)還沒有做好人類實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備。

“可能需要在更多動物模型中進(jìn)行研究，以確保該技術(shù)的安全性并填補(bǔ)空白。”Annabelle Crusan評論道。

此前已有專家表示，該設(shè)備在人類身上的測試將會非常困難。首先，研究人員需要提前預(yù)測極度早產(chǎn)，并在一個(gè)非常短暫的窗口期從孕婦那里獲得知情同意。其次，人造子宮對于嬰兒的長期發(fā)育有何影響尚不清楚。

“這不像我們通過對心臟病或癡呆癥進(jìn)行研究來延長老年人的生命那樣，”一家總部位于美國賓夕法尼亞州的精準(zhǔn)醫(yī)療公司Astarte Medical的首席醫(yī)務(wù)官Bill Hay說道，“這是一個(gè)孩子生命的開始，所有人都希望這是漫長而健康的生命?！?/p>

體外胚胎發(fā)育的倫理問題

美國耶魯大學(xué)（Yale University）的兒科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教授Mark Mercurio在FDA的會議上，提出在進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前需要回答的各種倫理問題。他指出，早產(chǎn)存活數(shù)據(jù)在各個(gè)國家之間，甚至在美國不同的學(xué)術(shù)中心之間都存在差異。研究人員將不得不決定考慮使用哪些生存數(shù)據(jù)以找出哪些胎兒風(fēng)險(xiǎn)最高，從而決定該技術(shù)是否適用。

“找出目標(biāo)人群至關(guān)重要，這不能僅僅基于孕周。其他因素也會影響胎兒的生存?！盡ark Mercurio說，“未來我們可能會被家長問到，能否為我的孩子使用這項(xiàng)技術(shù)？我們需要準(zhǔn)備一個(gè)在倫理上可辯護(hù)的答案。”

Mark Mercurio教授呼吁舉行一次全國會議，專家們可以討論人造子宮中所有固有的倫理問題——包括如何稱呼放置在這項(xiàng)技術(shù)內(nèi)的患者，因?yàn)樗麄兗炔煌耆翘海‵etus），也不完全是嬰兒（Baby）。

據(jù)了解，在美國的語境中，胎兒的定義是生育倫理討論中的重要一環(huán)。以經(jīng)常卷入美國兩黨政治的墮胎話題為例，反墮胎倡導(dǎo)者主張?zhí)涸谑芫珪r(shí)就是人，通過墮胎殺死無辜的人是不道德的。支持選擇權(quán)的墮胎權(quán)利辯護(hù)者則強(qiáng)調(diào)孕婦的身體自主權(quán)。即使一個(gè)胎兒在受精的那一刻就是一個(gè)人，女性的身體自主權(quán)——她決定她的身體內(nèi)、身體上可以發(fā)生什么的權(quán)利——意味著將胎兒從她的身體中移除是道德可接受的。

為了在女性的身體自主權(quán)和胎兒的道德地位之間取得平衡，許多國家的墮胎立法使用胎兒的“生存能力”（胎兒有能力在子宮外存活，包括在醫(yī)療設(shè)備的幫助下）作為衡量墮胎道德可接受性的一種標(biāo)準(zhǔn)。在許多允許墮胎的地方的法律下，當(dāng)胎兒變得能夠獨(dú)立存活時(shí)，胎兒的生命權(quán)將超越女性的身體自主權(quán)。例如，英國的墮胎法僅在胎兒發(fā)育24周之前允許墮胎，這是目前一個(gè)胎兒可以在醫(yī)療設(shè)備的幫助下存活的最早發(fā)育階段。若人造子宮出現(xiàn)，這一標(biāo)準(zhǔn)或?qū)l(fā)生變化，將會引發(fā)更多倫理和法律的爭論。

在上述FDA的會議中，早產(chǎn)母嬰的生活質(zhì)量以及患者的選擇權(quán)是倫理討論的中心議題。委員會成員一致認(rèn)為，最終目標(biāo)不僅應(yīng)該是生存，還應(yīng)該是孩子最終的生活質(zhì)量。美國貝勒大學(xué)（Baylor University）兒科教授Charleta Guillory指出，在黑人患者中早產(chǎn)嬰兒的比率很高，并呼吁在健康差異面前重視長期護(hù)理。委員會成員還建議研究人員監(jiān)測幾種可能的不良事件，包括生長失敗、感染、母嬰死亡率。

Charleta Guillory還指出讓中立的第三方參與從患者那里獲得同意的重要性：“我們需要一個(gè)更好的評估系統(tǒng)，讓患者能夠通過其參與決策?！被颊?家庭代表Gianna McMillan談到她必須為孩子的惡性腦瘤選擇實(shí)驗(yàn)性和標(biāo)準(zhǔn)治療時(shí)的經(jīng)歷。她表示，提供容易理解的信息、多次詢問的機(jī)會、第三方的接入和持續(xù)的情感支持都將至關(guān)重要。

“我不希望大家覺得，因?yàn)樵绠a(chǎn)問題復(fù)雜，父母處于困境，他們就不能做出經(jīng)過深思熟慮的決定?！盙ianna McMillan說。

參考文獻(xiàn)：

1. Pediatric Advisory Committee Meeting Announcement，https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/pediatric-advisory-committee-meeting-announcement-09192023

2. Artificial wombs, after years in development, reach FDA review for human trials，https://www.statnews.com/2023/09/19/fda-studies-artificial-womb-technology/

3. Artificial womb sustains premature baby lambs for weeks，https://www.statnews.com/2017/04/25/mechanical-womb-premature-infant/

4. Artificial Wombs Will Change Abortion Rights Forever，https://www.wired.com/story/ectogenesis-reproductive-health-abortion/