7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于長生生物子公司——長春長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告。

在對(duì)長生生物開展飛行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時(shí)長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

狂犬病是目前人類病死率100%的急性傳染病，這意味著疫苗的防線一旦被攻破，病發(fā)后的患者只能面臨死亡?？袢呙绨踩闹匾?，不言而喻。這個(gè)領(lǐng)域被曝出違規(guī)生產(chǎn)，影響的是人們最低限度的安全感。

長生生物稱，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，并對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。企業(yè)對(duì)可能存在問題的產(chǎn)品進(jìn)行召回當(dāng)然是必要的。檢查所涉批次產(chǎn)品，全部尚未出廠和上市銷售，也稱得上是不幸中的萬幸。

但是，飛行檢查出的問題違規(guī)產(chǎn)品，恰巧全部尚未出廠和上市，是否顯得過于巧合？或者說，涉嫌記錄造假的產(chǎn)品，是否僅有被檢查出的這一個(gè)批次？對(duì)此，無論是監(jiān)管部門，還是涉事企業(yè)，都應(yīng)該秉承著對(duì)生命負(fù)責(zé)，實(shí)事求是的態(tài)度，擴(kuò)大檢查和排查范圍。

事實(shí)上，飛行檢查后，國家藥品監(jiān)督管理局就責(zé)成吉林方面收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，相當(dāng)于暫時(shí)收回了該企業(yè)的狂犬疫苗生產(chǎn)資格。這種果斷的強(qiáng)力操作，在過去是不多見的。此一細(xì)節(jié)，說明該起事件的影響和后果，或比目前披露的信息更嚴(yán)重。

相比起一般的藥品生產(chǎn)問題，這次事件引發(fā)的強(qiáng)烈關(guān)注，除了狂犬疫苗本身的安全閾值要求極高，還有兩點(diǎn)因素不容忽視。

一是，長生生物并非小企業(yè)，其2017年狂苗市場(chǎng)占有率達(dá)到 19.70%，位居全國第二，甚至在河南、四川、廣東等地拿到了頭名。如此一個(gè)市場(chǎng)排名靠前的巨頭企業(yè)，居然被曝出問題，整個(gè)狂犬疫苗生產(chǎn)和銷售鏈條的規(guī)范程度到底如何，很難不引發(fā)關(guān)聯(lián)性擔(dān)憂。以此次事件為契機(jī)，主管部門對(duì)全行業(yè)來一個(gè)“體檢”，或也很有必要。

二是，這已經(jīng)是長生生物在最近半年多的時(shí)間里第二次“犯事”。去年11月，原國家食藥監(jiān)總局公布了百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品的處置情況，長生生物正是涉事產(chǎn)品的兩家生產(chǎn)企業(yè)之一。如此短的時(shí)間里，同一家企業(yè)的兩種疫苗先后被爆出問題，是否僅屬于偶然？更蹊蹺的是，上個(gè)月，長生生物剛剛拿到四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)批文，就被檢查出存在違規(guī)生產(chǎn)，主管部門對(duì)其生產(chǎn)資質(zhì)，是否應(yīng)有更全面考察？

與連續(xù)出問題形成鮮明反差的是，長生生物曾就疫苗安全在公告中做出自我肯定——“在長達(dá)20多年的經(jīng)營歷史上沒有出現(xiàn)重大安全事故?！币粋€(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)不該拿過去的成績(jī)來掩蓋今天的過錯(cuò)。

對(duì)事件未做出全面調(diào)查之前，公眾不能以恐慌應(yīng)對(duì)，但是，疫苗安全，茲事體大。人命關(guān)天的事，不容“大事化小”，必須以全面、徹底的調(diào)查問責(zé)，回應(yīng)公眾的焦慮。把公眾的安全當(dāng)兒戲，就應(yīng)該付出應(yīng)有的代價(jià)。