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莫諾拉韋刺激新冠病毒變異?默沙東回應(yīng):并無直接證據(jù)證明
默沙東回應(yīng)了《自然》雜志對旗下新冠口服藥的質(zhì)疑。2月9日下午,對于《自然》(Nature)雜志指出的“廣泛使用新冠口服藥莫諾拉韋膠囊可能刺激新冠病毒變異”,默沙東回復(fù)澎湃新聞稱,“文章作者推測這些變異與莫諾拉韋的使用有關(guān),其推論僅建立在病毒序列的來源和時間范圍與該地區(qū)莫諾拉韋是否可及的間接關(guān)聯(lián),然而并無直接證據(jù)證明這些病毒基因序列來自于經(jīng)莫諾拉韋治療的患者。多項臨床試驗數(shù)據(jù)顯示莫諾拉韋能夠使病毒感染(率)快速降低?!?/p>
《自然》雜志的這篇文章發(fā)布于2月7日,文章顯示,一項研究對超1300萬個SARS-CoV-2(新冠病毒)序列進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)莫諾拉韋膠囊的治療引發(fā)了攜帶大量突變的病毒譜系進化,而在某些情況下,這些突變病毒有可能會傳播給其他個體。
根據(jù)《自然》雜志,該研究于2023年1月27日發(fā)表于論文預(yù)印本平臺medRxiv上,未經(jīng)同行評審。medRixv網(wǎng)站首頁顯示,預(yù)印本是未經(jīng)同行評審認(rèn)證的初步報告,不應(yīng)該被作為指導(dǎo)臨床實踐或健康相關(guān)行為的依據(jù),也不應(yīng)作為已證實的信息被媒體報道。
事實上,在medRixv刊登了這篇研究后,2月初,默沙東就通過美國醫(yī)學(xué)雜志《貝克爾醫(yī)院評論》(Becker's Hospital Review)表明,該研究的證據(jù)只能“間接”將莫諾拉韋與病毒突變聯(lián)系起來,沒有直接證據(jù)證明這些病毒基因序列來自于經(jīng)莫諾拉韋治療的患者。
《自然》雜志也注意到了默沙東的聲明,該文章中引用華盛頓州西雅圖弗雷德·哈欽森癌癥中心的進化病毒學(xué)家杰西·布魯姆Jesse Bloom的觀點進行回應(yīng)。Bloom稱,研究人員已經(jīng)很好地證明了莫諾拉韋膠囊的治療正在產(chǎn)生具有傳播能力的高度變異病毒(highly mutated viruses)。但尚不清楚它是否會導(dǎo)致新型冠狀病毒變異,也不確定它是否只是制造了不會大規(guī)模傳播的弱病毒。
“即使在沒有藥物治療的情況下,SARS-CoV-2也已經(jīng)產(chǎn)生了大量突變。”Bloom補充道。
《自然》雜志還引用加拿大溫哥華不列顛哥倫比亞大學(xué)的進化生物學(xué)家Sarah Otto的觀點稱,(發(fā)布于medRixv的)論文是對莫諾拉韋膠囊的又一次打擊。她指出,另有英國的一項大規(guī)模研究表明,該藥物對住院率或死亡率沒有影響。
Otto說道,“鑒于這種誘變劑會更快產(chǎn)生新變體(包括免疫逃避變體),我希望公共衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)能夠呼吁在全球范圍內(nèi)停止使用它?!?/p>
莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)由美國默沙東公司生產(chǎn),于2022年12月30日在中國國內(nèi)獲批上市,價格為1500元/盒。公開資料顯示,莫諾拉韋膠囊是RNA聚合酶抑制劑,可與新冠病毒的RNA聚合酶結(jié)合,在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸,從而起到抑制或清除病毒的作用。
就在本周,默沙東發(fā)布了2022年度財報,顯示全年銷售額為約593億美元,同比增長22%,其中莫諾拉韋膠囊全年銷售額為約57億美元。默沙東預(yù)估2023全年銷售額將達572億至578億美元,其中包括約10億美元的莫諾拉韋膠囊銷售額。

來源:默沙東2022年度財報





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